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Madres y cuidadores que invierten en los niños (MAGIC)

22 de noviembre de 2019 actualizado por: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: un programa de intervención de alimentación basado en la familia

La incidencia de la obesidad infantil en los Estados Unidos ha aumentado constantemente durante los últimos 30 años, pero ha comenzado a estabilizarse en los últimos años. La evidencia epidemiológica indica que la obesidad puede transmitirse a través de múltiples generaciones. El estudio actual busca: 1) evaluar hasta qué punto las abuelas u otros cuidadores importantes afectan la crianza de sus madres en torno a la alimentación de sus hijos, y 2) examinar si una intervención dirigida a mejorar la calidad de la dieta y mejorar la alimentación receptiva mejora la capacidad de respuesta y la alimentación de los padres. el comportamiento y las trayectorias de peso de los bebés a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La incidencia de la obesidad infantil en los Estados Unidos ha aumentado constantemente durante los últimos 30 años, pero ha comenzado a estabilizarse en los últimos años. Los niños de grupos minoritarios pueden verse afectados de manera desproporcionada, de modo que los niños negros hispanos y no hispanos tienen un mayor peso para la longitud reclinada en comparación con los niños blancos. De manera similar, el nivel socioeconómico (SES) puede afectar el estado de peso del niño. La evidencia epidemiológica indica que la obesidad puede transmitirse a través de múltiples generaciones. La genética es un factor que determina el estado del peso, pero los padres son en gran medida responsables de regular el entorno dietético de los niños. Los abuelos cuidan cada vez más a sus nietos, sin embargo, pocos estudios han examinado la participación de los abuelos o el papel que desempeñan los abuelos u otros cuidadores importantes en la alimentación del niño.

El objetivo del presente estudio es doble: 1) evaluar hasta qué punto las abuelas y/u otros cuidadores afectan la crianza de las madres en torno a la alimentación de su bebé, comenzando cuando el bebé se introduce por primera vez a los alimentos sólidos; y 2) examinar si una intervención dirigida a proporcionar a las madres y abuelas u otros cuidadores importantes capacitación práctica sobre alimentos saludables y conductas de alimentación receptivas mejora las conductas de alimentación de las madres y abuelas y las trayectorias de peso de los lactantes con el tiempo. Los investigadores recopilarán datos de autoinforme sobre la dieta, el temperamento infantil, la salud mental, el estrés y el apoyo de las madres y otros cuidadores. Se obtendrán evaluaciones observacionales para codificar el comportamiento del co-cuidador y la capacidad de respuesta del cuidador durante la alimentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Deborah Jacobvitz, PhD
  • Número de teléfono: 512-232-5879
  • Correo electrónico: debj@austin.utexas.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Reclutamiento
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building
        • Contacto:
          • Deborah Jacobvitz, PhD
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Pediatric Research Institute
        • Contacto:
          • Elizabeth Widen, PhD, RD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres con bebés de 4 a 5 meses
  • Otros cuidadores asistiendo a la madre con el bebé.
  • Bebés de 4 a 5 meses

Criterio de exclusión:

  • Bebés con problemas metabólicos o de alimentación.
  • Madres menores de 16 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Prevención de la Obesidad
A los padres se les brindará capacitación sobre alimentación receptiva para ayudarlos a reconocer las señales de hambre y saciedad, y capacitación sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, destete del pecho/biberón, refrigerios saludables y demostraciones prácticas para una nutrición saludable. opciones de comida
A los padres se les brindará capacitación sobre alimentación receptiva para ayudarlos a reconocer las señales de hambre y saciedad, y capacitación sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, destete del pecho/biberón, refrigerios saludables y demostraciones prácticas para una nutrición saludable. opciones de comida
Sin intervención: Grupo de Prevención de Lesiones y Seguridad Infantil
Los padres recibirán información sobre cómo dormir seguro, asientos para automóviles, protección para bebés, etc., durante las visitas al hogar, boletines informativos y mensajes de texto de refuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentil de IMC a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses
Antropometría medida por personal de estudio capacitado
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de lactantes con percentil de IMC > 85 a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses
Antropometría medida por personal de estudio capacitado
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética infantil de frutas y verduras, alimentos de origen animal, cereales integrales, postres y dulces, y tentempiés salados a los 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 a 11 meses de edad
Medido a los 10-11 meses usando un cuestionario de Historial de Dieta Infantil adaptado del Estudio de Prácticas de Alimentación Infantil II. Medido a los 10 u 11 meses utilizando el Sistema de datos nutricionales para la investigación (NDSR)
10 a 11 meses de edad
Alimentación receptiva a los 10 u 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 a 11 meses de edad
Medido usando el Cuestionario de Estilos de Alimentación Infantil (IFSQ) escala completa
10 a 11 meses de edad
Alimentación receptiva a los 10 u 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 11 meses de edad
Medido durante las observaciones a la hora de comer utilizando la escala de alimentación de Chatoor.
11 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Nancy Hazen, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Ladia Hernandez, PhD, RD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de Prevención de la Obesidad

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