Madres y cuidadores que invierten en los niños (MAGIC)
MAGIC: un programa de intervención de alimentación basado en la familia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de la obesidad infantil en los Estados Unidos ha aumentado constantemente durante los últimos 30 años, pero ha comenzado a estabilizarse en los últimos años. Los niños de grupos minoritarios pueden verse afectados de manera desproporcionada, de modo que los niños negros hispanos y no hispanos tienen un mayor peso para la longitud reclinada en comparación con los niños blancos. De manera similar, el nivel socioeconómico (SES) puede afectar el estado de peso del niño. La evidencia epidemiológica indica que la obesidad puede transmitirse a través de múltiples generaciones. La genética es un factor que determina el estado del peso, pero los padres son en gran medida responsables de regular el entorno dietético de los niños. Los abuelos cuidan cada vez más a sus nietos, sin embargo, pocos estudios han examinado la participación de los abuelos o el papel que desempeñan los abuelos u otros cuidadores importantes en la alimentación del niño.
El objetivo del presente estudio es doble: 1) evaluar hasta qué punto las abuelas y/u otros cuidadores afectan la crianza de las madres en torno a la alimentación de su bebé, comenzando cuando el bebé se introduce por primera vez a los alimentos sólidos; y 2) examinar si una intervención dirigida a proporcionar a las madres y abuelas u otros cuidadores importantes capacitación práctica sobre alimentos saludables y conductas de alimentación receptivas mejora las conductas de alimentación de las madres y abuelas y las trayectorias de peso de los lactantes con el tiempo. Los investigadores recopilarán datos de autoinforme sobre la dieta, el temperamento infantil, la salud mental, el estrés y el apoyo de las madres y otros cuidadores. Se obtendrán evaluaciones observacionales para codificar el comportamiento del co-cuidador y la capacidad de respuesta del cuidador durante la alimentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Pediatric Research Institute
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Sarah M. & Charles E. Seay Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con bebés de 4 a 5 meses
- Otros cuidadores asistiendo a la madre con el bebé.
- Bebés de 4 a 5 meses
Criterio de exclusión:
- Bebés con problemas metabólicos o de alimentación.
- Madres menores de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Prevención de la Obesidad
A los padres se les brindará capacitación sobre alimentación receptiva para ayudarlos a reconocer las señales de hambre y saciedad, y capacitación sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, destete del pecho/biberón, refrigerios saludables y demostraciones prácticas para una nutrición saludable. opciones de comida
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A los padres se les brindará capacitación sobre alimentación receptiva para ayudarlos a reconocer las señales de hambre y saciedad, y capacitación sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, destete del pecho/biberón, refrigerios saludables y demostraciones prácticas para una nutrición saludable. opciones de comida
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Comparador activo: Grupo de seguridad infantil y prevención de lesiones
Los padres recibirán información sobre cómo dormir de forma segura, asientos para el automóvil, protección para bebés, etc., durante las visitas virtuales, la carpeta de participantes y el boletín informativo.
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Los padres recibirán información sobre cómo dormir de forma segura, asientos para el automóvil, protección para bebés, etc., durante las visitas domiciliarias, boletines informativos y mensajes de texto de refuerzo.
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Experimental: Grupo de Prevención de Obesidad + Cajas de Alimentos
Los padres recibirán asesoramiento sobre alimentación receptiva para ayudarles a reconocer las señales de hambre y saciedad, y asesoramiento sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, el destete del pecho/biberón, los refrigerios saludables y demostraciones prácticas para alimentos saludables. opciones de comida.
Los padres también recibirán alimentos (frutas, verduras, carne) antes de cada visita de intervención para facilitar una dieta familiar saludable.
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Los padres recibirán asesoramiento sobre alimentación receptiva para ayudarles a reconocer las señales de hambre y saciedad, y asesoramiento sobre nutrición que implica recomendar una secuencia de introducción de alimentos complementarios que se corresponda con las texturas de los alimentos y los estilos de alimentación, el destete del pecho/biberón, los refrigerios saludables y demostraciones prácticas para alimentos saludables. opciones de comida.
Los padres también recibirán alimentos (frutas, verduras, carne) antes de cada visita de intervención para facilitar una dieta familiar saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentil de IMC a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antropometría medida por personal de estudio capacitado
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12 meses
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Percentil del IMC a los 24 meses de edad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Antropometría medida por personal de estudio capacitado.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de lactantes con percentil de IMC > 85 a los 12 meses de edad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Antropometría medida por personal de estudio capacitado
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12 meses
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Proporción de bebés con un percentil de IMC >85 a los 24 meses de edad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Antropometría medida por personal de estudio capacitado.
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta dietética infantil de frutas y verduras, alimentos de origen animal, cereales integrales, postres y dulces, y tentempiés salados a los 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 a 11 meses de edad
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Medido a los 10-11 meses usando un cuestionario de Historial de Dieta Infantil adaptado del Estudio de Prácticas de Alimentación Infantil II.
Medido a los 10 u 11 meses utilizando el Sistema de datos nutricionales para la investigación (NDSR)
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10 a 11 meses de edad
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Alimentación receptiva a los 10 u 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 10 a 11 meses de edad
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Medido usando el Cuestionario de Estilos de Alimentación Infantil (IFSQ) escala completa
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10 a 11 meses de edad
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Alimentación receptiva a los 10 u 11 meses de edad
Periodo de tiempo: 11 meses de edad
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Medido durante las observaciones a la hora de comer utilizando la escala de alimentación de Chatoor.
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11 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
- Investigador principal: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UT Austin IRB#2015040017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .