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Mães e cuidadoras que investem em crianças (MAGIC)

22 de abril de 2026 atualizado por: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Um Programa de Intervenção Alimentar Baseada na Família

A incidência de obesidade infantil nos Estados Unidos aumentou constantemente nos últimos 30 anos, mas começou a se estabilizar nos últimos anos. Evidências epidemiológicas indicam que a obesidade pode ser transmitida por várias gerações. O estudo atual busca: 1) avaliar até que ponto as avós ou outros cuidadores importantes afetam a parentalidade de suas mães em relação à alimentação de seus filhos e 2) examinar se uma intervenção destinada a melhorar a qualidade da dieta e melhorar a alimentação responsiva melhora a responsividade e a alimentação dos pais comportamento e trajetórias de peso dos bebês ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência de obesidade infantil nos Estados Unidos aumentou constantemente nos últimos 30 anos, mas começou a se estabilizar nos últimos anos. Crianças de grupos minoritários podem ser afetadas de forma desproporcional, de modo que crianças hispânicas e negras não hispânicas têm maior peso para comprimento reclinado em comparação com crianças brancas. Da mesma forma, o status socioeconômico (SES) pode afetar o status do peso da criança. Evidências epidemiológicas indicam que a obesidade pode ser transmitida por várias gerações. A genética é um fator na determinação do status de peso, mas os pais são amplamente responsáveis ​​por regular os ambientes alimentares das crianças. Os avós cuidam cada vez mais de seus netos, mas poucos estudos examinaram o envolvimento dos avós ou o papel que os avós ou outros cuidadores importantes desempenham na alimentação da criança.

O objetivo do presente estudo é duplo: 1) avaliar até que ponto as avós e/ou outros cuidadores afetam os cuidados parentais das mães em relação à alimentação de seu bebê, começando quando o bebê é introduzido pela primeira vez aos alimentos sólidos; e 2) examinar se uma intervenção destinada a fornecer às mães e avós ou outros cuidadores importantes treinamento prático sobre alimentos saudáveis ​​e comportamentos de alimentação responsivos melhora os comportamentos de alimentação das mães e avós e as trajetórias de peso dos bebês ao longo do tempo. Os pesquisadores coletarão dados de autorrelato sobre dieta, temperamento da criança, saúde mental das mães e de outros cuidadores, estresse e apoio. Avaliações observacionais serão obtidas para codificar o comportamento do co-cuidador e a capacidade de resposta do cuidador durante a alimentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

165

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães com bebês de 4 a 5 meses
  • Outros cuidadores que auxiliam a mãe com o bebê.
  • Bebês de 4 a 5 meses

Critério de exclusão:

  • Bebês com problemas metabólicos ou de alimentação.
  • Mães menores de 16 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Prevenção da Obesidade
Os pais receberão treinamento de alimentação responsivo para ajudá-los a reconhecer os sinais de fome e saciedade e treinamento nutricional que envolve a recomendação de uma sequência de introdução de alimentos complementares que corresponda às texturas dos alimentos e estilos de alimentação, desmame do seio/mamadeira, lanches saudáveis ​​e demonstrações práticas para alimentação saudável opções de comida.
Os pais receberão treinamento de alimentação responsivo para ajudá-los a reconhecer os sinais de fome e saciedade e treinamento nutricional que envolve a recomendação de uma sequência de introdução de alimentos complementares que corresponda às texturas dos alimentos e estilos de alimentação, desmame do seio/mamadeira, lanches saudáveis ​​e demonstrações práticas para alimentação saudável opções de comida.
Comparador Ativo: Grupo de segurança infantil e prevenção de lesões
Os pais receberão informações sobre sono seguro, assentos de carro, proteção para bebês, etc., entregues durante visitas virtuais, fichário do participante e boletim informativo.
Os pais receberão informações sobre sono seguro, assentos de carro, proteção para bebês, etc., entregues durante visitas domiciliares, boletins informativos e mensagens de texto de reforço.
Experimental: Grupo de Prevenção da Obesidade + Caixas Alimentares
Os pais receberão treinamento de alimentação responsivo para ajudá-los a reconhecer sinais de fome e saciedade e treinamento nutricional que envolve a recomendação de uma sequência de introdução de alimentos complementares que corresponda às texturas dos alimentos e estilos de alimentação, desmame do seio/mamadeira, lanches saudáveis ​​e demonstrações práticas para hábitos saudáveis. opções de comida. Os pais também receberão itens de mercearia (frutas, vegetais, carne) antes de cada visita de intervenção para facilitar uma dieta familiar saudável.
Os pais receberão treinamento de alimentação responsivo para ajudá-los a reconhecer sinais de fome e saciedade e treinamento nutricional que envolve a recomendação de uma sequência de introdução de alimentos complementares que corresponda às texturas dos alimentos e estilos de alimentação, desmame do seio/mamadeira, lanches saudáveis ​​e demonstrações práticas para hábitos saudáveis. opções de comida. Os pais também receberão itens de mercearia (frutas, vegetais, carne) antes de cada visita de intervenção para facilitar uma dieta familiar saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentil do IMC aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses
Antropometria medida por equipe de estudo treinada
12 meses
Percentil de IMC aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
Antropometria medida por equipe de estudo treinada
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de bebês com percentil de IMC >85 aos 12 meses de idade
Prazo: 12 meses
Antropometria medida por equipe de estudo treinada
12 meses
Proporção de bebês com percentil de IMC >85 aos 24 meses de idade
Prazo: 24 meses
Antropometria medida por equipe de estudo treinada
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão alimentar infantil de frutas e vegetais, alimentos de origem animal, grãos integrais, sobremesas e doces e lanches salgados aos 11 meses de idade
Prazo: 10 a 11 meses de idade
Medido aos 10-11 meses usando um questionário de História da Dieta Infantil adaptado do Estudo de Práticas de Alimentação Infantil II. Medido em 10 a 11 meses usando o Nutrition Data System for Research (NDSR)
10 a 11 meses de idade
Alimentação responsiva aos 10 a 11 meses de idade
Prazo: 10 a 11 meses de idade
Medido usando o Questionário de Estilos de Alimentação Infantil (IFSQ) em escala completa
10 a 11 meses de idade
Alimentação responsiva aos 10 a 11 meses de idade
Prazo: 11 meses de idade
Medido durante as observações das refeições usando a escala de alimentação de Chatoor.
11 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigador principal: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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