Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Matky a pečovatelé investující do dětí (MAGIC)

22. dubna 2026 aktualizováno: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Program intervence v oblasti krmení pro rodinu

Výskyt dětské obezity ve Spojených státech se za posledních 30 let neustále zvyšoval, ale v posledních letech se začal vyrovnávat. Epidemiologické důkazy naznačují, že obezita se může přenášet napříč více generacemi. Současná studie se snaží: 1) zhodnotit, do jaké míry babičky nebo jiní důležití pečovatelé ovlivňují rodičovství svých matek v souvislosti s krmením jejich dítěte, a 2) prozkoumat, zda intervence zaměřená na zlepšení kvality stravy a posílení citlivého krmení ke zlepšení rodičovské reakce a krmení. chování a trajektorie hmotnosti kojenců v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt dětské obezity ve Spojených státech se za posledních 30 let neustále zvyšoval, ale v posledních letech se začal vyrovnávat. Děti z menšinových skupin mohou být neúměrně postiženy, takže hispánské a nehispánské černé děti mají větší váhu na délku vleže ve srovnání s bílými dětmi. Podobně může socioekonomický status (SES) ovlivnit hmotnost dítěte. Epidemiologické důkazy naznačují, že obezita se může přenášet napříč více generacemi. Genetika je faktorem při určování stavu hmotnosti, ale rodiče jsou z velké části zodpovědní za regulaci stravovacího prostředí dětí. Prarodiče stále častěji poskytují péči o svá vnoučata, přesto jen málo studií zkoumalo zapojení prarodičů nebo roli, kterou prarodiče nebo jiní významní pečovatelé hrají při výživě dítěte.

Cíl této studie je dvojí: 1) vyhodnotit, do jaké míry babičky a/nebo jiní pečovatelé ovlivňují rodičovství matek v souvislosti s krmením dítěte, počínaje okamžikem, kdy je dítě poprvé seznámeno s pevnou stravou; a 2) prozkoumat, zda intervence zaměřená na poskytování praktických školení matkám a babičkám nebo jiným důležitým pečovatelům týkajícím se zdravých potravin a chování při krmení zlepšuje chování matek a babiček při krmení a trajektorie hmotnosti kojenců v průběhu času. Výzkumníci budou shromažďovat údaje o stravě, temperamentu dítěte, duševním zdraví matek a dalších pečovatelů, stresu a podpoře. Budou získána pozorovací hodnocení pro kódování chování spolupečovatele a reakce pečovatele během krmení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky s dětmi ve věku 4 až 5 měsíců
  • Ostatní pečovatelé pomáhající matce s dítětem.
  • Miminka ve věku 4 až 5 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Děti s metabolickými problémy nebo problémy s krmením.
  • Matky mladší 16 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prevence obezity
Rodičům bude poskytnuto citlivé krmení, které jim pomůže rozpoznat náznaky hladu a sytosti, a výživový koučink, který zahrnuje doporučení sekvence zavádění doplňkových potravin, které odpovídají texturám potravin a stylu krmení, odstavení prsou/lahví, zdravé svačiny a praktické ukázky pro zdravé možnosti stravování.
Behaviorální: Skupina prevence obezity
Rodičům bude poskytnuto citlivé krmení, které jim pomůže rozpoznat náznaky hladu a sytosti, a výživový koučink, který zahrnuje doporučení sekvence zavádění doplňkových potravin, které odpovídají texturám potravin a stylu krmení, odstavení prsou/lahví, zdravé svačiny a praktické ukázky pro zdravé možnosti stravování.
Aktivní komparátor: Skupina pro bezpečnost a prevenci zranění kojenců
Rodičům budou poskytnuty informace o bezpečném spaní, autosedačkách, baby-proofingu atd., doručené během virtuálních prohlídek, účastnický pořadač a newsletter.
Behaviorální: Skupina pro bezpečnost a prevenci zranění kojenců
Rodičům budou poskytnuty informace o bezpečném spaní, autosedačkách, baby-proofingu atd., doručované při návštěvách v domácnosti, newslettery a posilující textové zprávy.
Experimentální: Skupina prevence obezity + potravinové krabičky
Rodičům bude poskytnuto citlivé krmení, které jim pomůže rozpoznat náznaky hladu a sytosti, a výživový koučink, který zahrnuje doporučení sekvence zavádění doplňkových potravin, které odpovídají texturám potravin a stylu krmení, odstavení prsou/lahví, zdravé svačiny a praktické ukázky pro zdravé možnosti stravování. Rodičům budou před každou intervenční návštěvou poskytnuty také potraviny (ovoce, zelenina, maso), aby byla zajištěna zdravá rodinná strava.
Behaviorální: Skupina prevence obezity + potravinové krabičky
Rodičům bude poskytnuto citlivé krmení, které jim pomůže rozpoznat náznaky hladu a sytosti, a výživový koučink, který zahrnuje doporučení sekvence zavádění doplňkových potravin, které odpovídají texturám potravin a stylu krmení, odstavení prsou/lahví, zdravé svačiny a praktické ukázky pro zdravé možnosti stravování. Rodičům budou před každou intervenční návštěvou poskytnuty také potraviny (ovoce, zelenina, maso), aby byla zajištěna zdravá rodinná strava.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentil BMI ve věku 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Antropometrie měřená vyškoleným studijním personálem
12 měsíců
Percentil BMI ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Antropometrie měřená vyškoleným studijním personálem
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kojenců s percentilem BMI > 85. ve věku 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Antropometrie měřená vyškoleným studijním personálem
12 měsíců
Podíl kojenců s percentilem BMI > 85. ve věku 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců
Antropometrie měřená vyškoleným studijním personálem
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem ovoce a zeleniny, potravin živočišného původu, celozrnných výrobků, dezertů a sladkostí a slaných přesnídávek ve věku 11 měsíců
Časové okno: 10 až 11 měsíců věku
Měřeno po 10–11 měsících pomocí dotazníku o anamnéze kojenecké stravy upraveného ze studie kojeneckých praktik II. Měřeno po 10 až 11 měsících pomocí nutričního datového systému pro výzkum (NDSR)
10 až 11 měsíců věku
Responzivní krmení ve věku 10 až 11 měsíců
Časové okno: 10 až 11 měsíců věku
Měřeno pomocí plného rozsahu dotazníku o stylu kojení (IFSQ).
10 až 11 měsíců věku
Responzivní krmení ve věku 10 až 11 měsíců
Časové okno: 11 měsíců věku
Měřeno během pozorování během jídla pomocí krmné stupnice Chatoor.
11 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Egg Nutrition Center
National Pork Board
St. David's Foundation
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UT Austin IRB#2015040017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina prevence obezity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit