Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødre og omsorgsgivere, der investerer i børn (MAGIC)

22. april 2026 opdateret af: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: Et familiebaseret fodringsinterventionsprogram

Forekomsten af ​​fedme blandt børn i USA er steget støt i løbet af de sidste 30 år, men er begyndt at udjævne sig i de senere år. Epidemiologiske beviser indikerer, at fedme kan overføres på tværs af flere generationer. Den aktuelle undersøgelse søger at: 1) evaluere, i hvilken grad bedstemødre eller andre vigtige omsorgspersoner påvirker deres mødres forældreskab omkring det at fodre deres barn, og 2) undersøge, om en intervention rettet mod at forbedre kostkvaliteten og forbedre responsiv fodring for at forbedre forældrenes reaktionsevne og fodring. adfærd og spædbørns vægtbaner over tid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme blandt børn i USA er steget støt i løbet af de sidste 30 år, men er begyndt at flade ud i de senere år. Børn fra minoritetsgrupper kan være uforholdsmæssigt påvirket, således at latinamerikanske og ikke-spansktalende sorte børn har større vægt i liggende længde sammenlignet med hvide børn. På samme måde kan socioøkonomisk status (SES) påvirke barnets vægtstatus. Epidemiologiske beviser indikerer, at fedme kan overføres på tværs af flere generationer. Genetik er en faktor, der bestemmer vægtstatus, men forældre er i høj grad ansvarlige for at regulere børns kostmiljøer. Bedsteforældre sørger i stigende grad for deres børnebørn, men alligevel har få undersøgelser undersøgt bedsteforældres involvering eller den rolle, som bedsteforældre eller andre betydningsfulde omsorgspersoner spiller i at fodre barnet.

Formålet med denne undersøgelse er todelt: 1) at evaluere i hvilken grad bedstemødre og/eller andre omsorgspersoner påvirker mødres forældreskab omkring det at fodre deres spædbarn, begyndende når spædbarnet først introduceres til fast føde; og 2) at undersøge, om en intervention, der har til formål at give både mødre og bedstemødre eller andre vigtige omsorgspersoner praktisk træning vedrørende sunde fødevarer og responsiv fodringsadfærd forbedrer mødres og bedstemødres fødeadfærd og spædbørns vægtbaner over tid. Forskerne vil indsamle både selvrapporterende data om kost, børns temperament, mødre og andre omsorgspersoners mentale sundhed, stress og støtte. Observationsvurderinger vil blive opnået for at kode medplejers adfærd og omsorgspersonens reaktionsevne under fodring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre med babyer i alderen 4 til 5 måneder
  • Andre omsorgspersoner, der hjælper moderen med barnet.
  • Babyer i alderen 4 til 5 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer med stofskifte- eller fodringsproblemer.
  • Mødre under 16 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedmeforebyggende gruppe
Forældre vil blive forsynet med responsiv fodringscoaching for at hjælpe dem med at genkende sult- og mæthedstegn og ernæringscoaching, der involverer at anbefale en sekvens af introduktion af komplementære fødevarer, der svarer til madteksturer og fodringsstile, bryst-/flaskefravænning, sund snacking og praktiske demonstrationer for sund madmuligheder.
Adfærdsmæssigt: Fedmeforebyggende gruppe
Forældre vil blive forsynet med responsiv fodringscoaching for at hjælpe dem med at genkende sult- og mæthedstegn og ernæringscoaching, der involverer at anbefale en sekvens af introduktion af komplementære fødevarer, der svarer til madteksturer og fodringsstile, bryst-/flaskefravænning, sund snacking og praktiske demonstrationer for sund madmuligheder.
Aktiv komparator: Gruppe for spædbørnssikkerhed og skadesforebyggelse
Forældre vil blive forsynet med information om sikker søvn, autostole, babysikring osv., leveret under virtuelle besøg, deltagerbind og nyhedsbrev.
Adfærdsmæssigt: Gruppe for spædbørnssikkerhed og skadesforebyggelse
Forældre vil blive forsynet med information om sikker søvn, autostole, babysikring osv., leveret under hjemmebesøg, nyhedsbreve og forstærkende tekstbeskeder.
Eksperimentel: Fedmeforebyggelsesgruppe + Madkasser
Forældre vil blive forsynet med responsiv fodringscoaching for at hjælpe dem med at genkende sult- og mæthedstegn og ernæringscoaching, der involverer at anbefale en sekvens af introduktion af komplementære fødevarer, der svarer til madteksturer og fodringsstile, bryst-/flaskefravænning, sund snacking og praktiske demonstrationer for sund madmuligheder. Forældre vil også blive forsynet med dagligvarer (frugt, grøntsager, kød) forud for hvert interventionsbesøg for at lette en sund familiekost.
Adfærdsmæssigt: Fedmeforebyggelsesgruppe + Madkasser
Forældre vil blive forsynet med responsiv fodringscoaching for at hjælpe dem med at genkende sult- og mæthedstegn og ernæringscoaching, der involverer at anbefale en sekvens af introduktion af komplementære fødevarer, der svarer til madteksturer og fodringsstile, bryst-/flaskefravænning, sund snacking og praktiske demonstrationer for sund madmuligheder. Forældre vil også blive forsynet med dagligvarer (frugt, grøntsager, kød) forud for hvert interventionsbesøg for at lette en sund familiekost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI percentil ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneder
Antropometri målt af uddannet studiepersonale
12 måneder
BMI percentil ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Antropometri målt af uddannet studiepersonale
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af spædbørn med BMI percentil >85. ved 12 måneders alderen
Tidsramme: 12 måneder
Antropometri målt af uddannet studiepersonale
12 måneder
Andel af spædbørn med BMI-percentil >85. ved 24 måneders alderen
Tidsramme: 24 måneder
Antropometri målt af uddannet studiepersonale
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns kostindtag af frugt og grøntsager, animalske fødevarer, fuldkorn, desserter og slik og salte snacks ved 11 måneders alderen
Tidsramme: 10 til 11 måneders alderen
Målt til 10-11 måneder ved hjælp af et spædbørnsdiæthistorie-spørgeskema tilpasset fra Infant Feeding Practices Study II. Målt efter 10 til 11 måneder ved hjælp af Nutrition Data System for Research (NDSR)
10 til 11 måneders alderen
Responsiv fodring i alderen 10 til 11 måneder
Tidsramme: 10 til 11 måneders alderen
Målt ved brug af Spædbørnsfeeding Styles Questionnaire (IFSQ) fuld skala
10 til 11 måneders alderen
Responsiv fodring i alderen 10 til 11 måneder
Tidsramme: 11 måneder gammel
Målt under måltidsobservationer ved hjælp af Chatoors fodringsskala.
11 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Egg Nutrition Center
National Pork Board
St. David's Foundation
National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UT Austin IRB#2015040017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmeforebyggende gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner