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Madri e badanti che investono nei bambini (MAGIC)

22 aprile 2026 aggiornato da: Deborah Jacobvitz, University of Texas at Austin

MAGIC: un programma di intervento sull'alimentazione basato sulla famiglia

L'incidenza dell'obesità infantile negli Stati Uniti è costantemente aumentata negli ultimi 30 anni, ma negli ultimi anni ha iniziato a stabilizzarsi. L'evidenza epidemiologica indica che l'obesità può essere trasmessa attraverso più generazioni. L'attuale studio cerca di: 1) valutare la misura in cui le nonne o altri importanti caregiver influenzano la genitorialità delle loro madri riguardo all'alimentazione del loro bambino, e 2) esaminare se un intervento volto a migliorare la qualità della dieta e migliorare l'alimentazione reattiva per migliorare la reattività e l'alimentazione dei genitori comportamento e le traiettorie del peso dei bambini nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidenza dell'obesità infantile negli Stati Uniti è costantemente aumentata negli ultimi 30 anni, ma negli ultimi anni ha iniziato a stabilizzarsi. I bambini appartenenti a gruppi minoritari possono essere colpiti in modo sproporzionato, in modo tale che i bambini neri ispanici e non ispanici abbiano un peso maggiore per la lunghezza sdraiata rispetto ai bambini bianchi. Allo stesso modo, lo stato socioeconomico (SES) può influenzare lo stato del peso del bambino. L'evidenza epidemiologica indica che l'obesità può essere trasmessa attraverso più generazioni. La genetica è un fattore nel determinare lo stato di peso, ma i genitori sono in gran parte responsabili della regolazione dell'ambiente alimentare dei bambini. I nonni si prendono sempre più cura dei loro nipoti, ma pochi studi hanno esaminato il coinvolgimento dei nonni o il ruolo che i nonni o altri importanti operatori sanitari svolgono nell'alimentazione del bambino.

L'obiettivo del presente studio è duplice: 1) valutare la misura in cui le nonne e/o altri caregiver influenzano la genitorialità delle madri che circondano l'alimentazione del loro bambino, a partire da quando il bambino viene introdotto per la prima volta ai cibi solidi; e 2) esaminare se un intervento mirato a fornire sia alle madri che alle nonne o ad altri importanti operatori sanitari una formazione pratica su cibi sani e comportamenti di alimentazione reattivi migliora nel tempo i comportamenti alimentari delle madri e delle nonne e le traiettorie del peso dei bambini. I ricercatori raccoglieranno entrambi i dati auto-segnalati sulla dieta, il temperamento del bambino, la salute mentale, lo stress e il sostegno delle madri e di altri caregiver. Saranno ottenute valutazioni osservazionali per codificare il comportamento del co-caregiver e la reattività del caregiver durante l'alimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

165

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Pediatric Research Institute
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Sarah M. & Charles E. Seay Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri con bambini dai 4 ai 5 mesi
  • Altri assistenti che assistono la madre con il bambino.
  • Bambini dai 4 ai 5 mesi

Criteri di esclusione:

  • Bambini con problemi metabolici o di alimentazione.
  • Madri di età inferiore ai 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di prevenzione dell'obesità
Ai genitori verrà fornito un coaching sull'alimentazione reattiva per aiutarli a riconoscere i segnali di fame e sazietà e coaching nutrizionale che prevede la raccomandazione di una sequenza di introduzione di alimenti complementari che corrisponda alle trame degli alimenti e agli stili di alimentazione, svezzamento al seno / bottiglia, spuntini sani e dimostrazioni pratiche per una sana opzioni alimentari.
Ai genitori verrà fornito un coaching sull'alimentazione reattiva per aiutarli a riconoscere i segnali di fame e sazietà e coaching nutrizionale che prevede la raccomandazione di una sequenza di introduzione di alimenti complementari che corrisponda alle trame degli alimenti e agli stili di alimentazione, svezzamento al seno / bottiglia, spuntini sani e dimostrazioni pratiche per una sana opzioni alimentari.
Comparatore attivo: Gruppo per la sicurezza infantile e la prevenzione degli infortuni
Ai genitori verranno fornite informazioni sul sonno sicuro, sui seggiolini auto, sulla sicurezza dei bambini, ecc., consegnate durante le visite virtuali, un raccoglitore per i partecipanti e una newsletter.
Ai genitori verranno fornite informazioni sul sonno sicuro, sui seggiolini auto, sulla protezione dei bambini, ecc., consegnate durante le visite a domicilio, newsletter e messaggi di testo di rinforzo.
Sperimentale: Gruppo Prevenzione Obesità + Scatole Alimentari
Ai genitori verrà fornito un coaching sull'alimentazione reattiva per aiutarli a riconoscere i segnali di fame e sazietà e un coaching nutrizionale che prevede la raccomandazione di una sequenza di introduzione di alimenti complementari che corrisponda alle consistenze degli alimenti e agli stili di alimentazione, allo svezzamento al seno/biberon, agli spuntini sani e alle dimostrazioni pratiche per un'alimentazione sana. opzioni alimentari. Ai genitori verranno inoltre forniti generi alimentari (frutta, verdura, carne) prima di ogni visita di intervento per facilitare una dieta familiare sana.
Ai genitori verrà fornito un coaching sull'alimentazione reattiva per aiutarli a riconoscere i segnali di fame e sazietà e un coaching nutrizionale che prevede la raccomandazione di una sequenza di introduzione di alimenti complementari che corrisponda alle consistenze degli alimenti e agli stili di alimentazione, allo svezzamento al seno/biberon, agli spuntini sani e alle dimostrazioni pratiche per un'alimentazione sana. opzioni alimentari. Ai genitori verranno inoltre forniti generi alimentari (frutta, verdura, carne) prima di ogni visita di intervento per facilitare una dieta familiare sana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile del BMI a 12 mesi di età
Lasso di tempo: 12 mesi
Antropometrici misurati da personale di studio addestrato
12 mesi
Percentile BMI a 24 mesi di età
Lasso di tempo: 24 mesi
Antropometria misurata da personale di studio addestrato
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di neonati con percentile BMI >85° a 12 mesi di età
Lasso di tempo: 12 mesi
Antropometrici misurati da personale di studio addestrato
12 mesi
Proporzione di neonati con percentile BMI >85° a 24 mesi di età
Lasso di tempo: 24 mesi
Antropometria misurata da personale di studio addestrato
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica infantile di frutta e verdura, alimenti di origine animale, cereali integrali, dolci e snack salati a 11 mesi di età
Lasso di tempo: Dai 10 agli 11 mesi di età
Misurato a 10-11 mesi utilizzando un questionario sulla storia della dieta infantile adattato dallo studio II sulle pratiche di alimentazione infantile. Misurato a 10-11 mesi utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDSR)
Dai 10 agli 11 mesi di età
Alimentazione reattiva a 10-11 mesi di età
Lasso di tempo: Dai 10 agli 11 mesi di età
Misurato utilizzando l'Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ) a fondo scala
Dai 10 agli 11 mesi di età
Alimentazione reattiva a 10-11 mesi di età
Lasso di tempo: 11 mesi di età
Misurato durante le osservazioni durante i pasti utilizzando la scala di alimentazione di Chatoor.
11 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Jacobvitz, PhD, University of Texas at Austin
  • Investigatore principale: Elizabeth Widen, PhD, RD, University of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Genitorialità

Prove cliniche su Gruppo di prevenzione dell'obesità

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