2형 당뇨병(LIFT-DM)을 앓고 있는 아프리카계 미국인 성인의 식량 불안의 영향 감소 (LIFT-DM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 제안의 가장 중요한 목표는 저소득, 식품 불안정, AA에서 혈당 조절 개선에 있어 당뇨병 교육에 따라 농민 시장에 대한 월간 식품 바우처와 월간 우편 식품 비축 상자의 개별 및 결합 효능을 테스트하기 위해 4군 RCT를 수행하는 것입니다. 2x2 요인 설계를 사용하는 T2DM. 300명의 환자가 각각 75명의 환자로 구성된 4개 그룹에 무작위로 배정됩니다. 1) 당뇨병 교육 단독; 2) 당뇨병 교육 및 식품 바우처; 3) 당뇨병 교육 및 우편 재고 상자; 및 4) 당뇨병 교육과 결합 식품 바우처 및 우편 재고 상자. 각 환자는 기준선, 3, 6 및 12개월에서 연구 평가와 함께 12개월 동안 추적될 것입니다. 1차 목표는 무작위 배정 후 12개월에 HbA1c에 대한 개별 및 복합 개입의 효능입니다. 2차 목표는 BP, LDL 및 QOL에 대한 개별 및 결합 개입의 효능과 무작위 배정 후 12개월의 비용 효율성입니다.
LIFT-DM 개입 그룹 1에 대한 설명 - 당뇨병 교육만 해당: 이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육과 기술 훈련을 받지만 식품 보충은 받지 않습니다. 12개의 30분 주간 세션이 전화를 통해 전달되며, 6개월과 9개월에 2개의 30분 부스터 세션이 제공됩니다.
그룹 2 - 당뇨병 교육 및 월간 식품 바우처: 이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련과 지역 농산물 직판장에서 사용할 수 있는 월간 식품 바우처를 집으로 우편으로 받습니다. $50 바우처는 12개월 동안 매달 우편으로 발송됩니다.
그룹 3 - 당뇨병 교육 및 월간 재고 상자: 이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받고 당뇨병에 적합한 식품 품목이 포함된 월간 재고 상자를 집으로 우편으로 발송합니다. $50 상당의 식품이 담긴 스톡 박스는 12개월 동안 매달 우편으로 발송됩니다.
그룹 4 - 당뇨병 교육 플러스 월간 식품 바우처 및 재고 상자 조합: 이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련, 지역 농산물 직판장에서 사용할 수 있는 월간 식품 상품권을 집으로 우편으로 발송하고 당뇨병에 적합한 식품이 담긴 월간 재고 상자를 받게 됩니다. 집으로 우편으로 배달된 물품. $25 상당의 상품권과 $25 상당의 식품이 담긴 재고 상자는 12개월 동안 매달 우편으로 발송됩니다. 본질적으로 결합된 그룹은 $25 바우처와 $25 우편 재고 상자의 조합으로 매월 $50 상당의 식품 보충제를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- State University of New York at Buffalo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1) 연령 >=21세; 2) 아프리카계 미국인/비 히스패닉계 흑인으로 자가 보고; 3) 스크리닝 설문지를 사용하여 지난 12개월 동안 식량 불안에 대해 양성으로 선별합니다. 4) 스크리닝 방문 시 제2형 당뇨병 및 HbA1c >=8%의 임상 진단; 5) 가계 소득 및 가계 규모 또는 Medicaid 자격을 기준으로 연방 빈곤 수준의 소득 <=133%; 6) 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준: 1) 면담에서 심각한 치매를 암시하는 정신적 혼란; 2) 기타 당뇨병 임상시험 참여 3) 알코올 또는 약물 남용/의존; 4) 활성 정신병 또는 급성 정신 장애; 및 5) 기대 수명 < 12개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 - 당뇨병 교육만
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받지만 식품 보충은 받지 않습니다.
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이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받지만 식품 보충은 받지 않습니다.
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실험적: 그룹 2 - 당뇨병 교육 및 월간 식품 바우처
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련과 지역 파머스 마켓에서 사용할 수 있는 월간 식품 바우처를 집으로 우편으로 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련과 지역 파머스 마켓에서 사용할 수 있는 월간 식품 바우처를 집으로 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 3 - 당뇨병 교육 및 월간 주식 상자
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받고 당뇨병에 적합한 식품 품목이 담긴 월간 재고 상자를 집으로 우편으로 발송합니다.
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이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련을 받고 당뇨병에 적합한 식품 품목이 담긴 월간 재고 상자를 집으로 우편으로 발송합니다.
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실험적: 그룹 4 -- 당뇨병 교육과 월별 음식 조합
이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련, 가정으로 우편으로 배달되는 지역 파머스 마켓에서 사용할 수 있는 월간 식품 바우처, 가정으로 우편으로 배달되는 당뇨병에 적합한 식품이 담긴 월간 재고 상자를 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 개인은 당뇨병 교육 및 기술 훈련, 가정으로 우편으로 배달되는 지역 파머스 마켓에서 사용할 수 있는 월간 식품 바우처, 가정으로 우편으로 배달되는 당뇨병에 적합한 식품이 담긴 월간 재고 상자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절(HbA1c)
기간: 무작위화 후 12개월
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혈액 표본(혈액 10cc)은 HbA1c에 대해 숙련된 채혈자 또는 간호사가 채취합니다.
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무작위화 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 무작위화 후 12개월
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SF-12(Ware 1996)는 기능 상태를 측정하고 PCS-36 및 MCS-36 점수 변동의 90%를 재현하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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무작위화 후 12개월
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LDL-콜레스테롤
기간: 무작위화 후 12개월
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약 10cc의 혈액을 숙련된 사혈 전문가가 채취하여 LDL-콜레스테롤 검사를 위해 실험실로 보냅니다.
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무작위화 후 12개월
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혈압
기간: 무작위화 후 12개월
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자동 BP 모니터(OMRON IntelliSenseTM HEM-907XL)를 사용하여 혈압 판독값을 얻습니다.
장치는 2분 간격으로 3회 판독하고 3회의 BP 판독값의 평균을 제공하도록 프로그래밍됩니다.
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무작위화 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard E Egede, MD, State University of New York at Buffalo
- 수석 연구원: Rebekah J Walker, PhD, State University of New York at Buffalo
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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