Verringerung der Auswirkungen von Ernährungsunsicherheit bei afroamerikanischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus (LIFT-DM) (LIFT-DM)

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer 4-armigen RCT, um die separate und kombinierte Wirksamkeit von monatlichen Lebensmittelgutscheinen für den Bauernmarkt und monatlich verschickten Lebensmittelvorratsboxen zu testen, die auf die Diabetesaufklärung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei AAs mit niedrigem Einkommen und Ernährungsunsicherheit geschichtet sind mit T2DM unter Verwendung eines 2x2-faktoriellen Versuchsplans. 300 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip vier Gruppen zu je 75 Patienten zugeteilt: 1) allein Diabetes-Aufklärung; 2) Diabetesaufklärung plus Essensgutscheine; 3) Diabetesaufklärung plus Versand von Lagerboxen; und 4) Diabetesaufklärung plus kombinierte Essensgutscheine und per Post verschickte Lagerboxen. Jeder Patient wird 12 Monate lang nachbeobachtet, mit Studienbewertungen zu Studienbeginn, 3, 6 und 12 Monaten. Primäres Ziel ist die Wirksamkeit separater und kombinierter HbA1c-Interventionen 12 Monate nach der Randomisierung. Sekundäre Ziele sind die Wirksamkeit separater und kombinierter Interventionen auf BP, LDL und QOL sowie die Kosteneffizienz 12 Monate nach der Randomisierung.

Beschreibung der LIFT-DM-Interventionsgruppe 1 – Nur Diabetesaufklärung: Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine Diabetesaufklärung und ein Kompetenztraining, erhalten jedoch keine Nahrungsergänzung. Zwölf 30-minütige wöchentliche Sitzungen werden per Telefon durchgeführt, mit zwei 30-minütigen Auffrischungssitzungen in den Monaten 6 und 9.

Gruppe 2 – Diabetes-Aufklärung plus monatliche Lebensmittelgutscheine: Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten Diabetes-Aufklärungs- und -Kompetenzschulungen sowie monatliche Lebensmittelgutscheine zur Verwendung auf lokalen Bauernmärkten, die ihnen per Post zugeschickt werden. Gutscheine im Wert von 50 $ werden 12 Monate lang monatlich verschickt.

Gruppe 3 – Diabetes-Aufklärung plus monatliche Vorratsboxen: Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten Diabetes-Aufklärung und -Training sowie monatliche Vorratsboxen mit diabetesgerechten Lebensmitteln, die ihnen nach Hause geschickt werden. Lagerboxen mit Lebensmitteln im Wert von 50 US-Dollar werden 12 Monate lang monatlich verschickt.

Gruppe 4 – Diabetesaufklärung plus Kombination aus monatlichen Essensgutscheinen und Vorratsboxen: Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten Diabetesaufklärung und -training, monatliche Essensgutscheine zur Verwendung auf lokalen Bauernmärkten, die ihnen nach Hause geschickt werden, und monatliche Vorratsboxen mit für Diabetes geeigneten Lebensmitteln Artikel per Post nach Hause. Gutscheine im Wert von 25 $ und Vorratsboxen mit Lebensmitteln im Wert von 25 $ werden 12 Monate lang monatlich verschickt. Im Wesentlichen erhält die kombinierte Gruppe weiterhin monatlich Nahrungsergänzungsmittel im Wert von 50 USD als Kombination aus Gutscheinen im Wert von 25 USD und Versandkartons im Wert von 25 USD.