Ridurre l'impatto dell'insicurezza alimentare negli adulti afroamericani con diabete mellito di tipo 2 (LIFT-DM) (LIFT-DM)

L'obiettivo generale di questa proposta è condurre un RCT a 4 bracci per testare l'efficacia separata e combinata dei buoni alimentari mensili per il mercato degli agricoltori e delle scorte di cibo spedite mensilmente stratificate sull'educazione al diabete nel migliorare il controllo glicemico in AA a basso reddito, insicurezza alimentare con T2DM utilizzando un disegno fattoriale 2x2. 300 pazienti saranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi di 75 pazienti ciascuno: 1) sola educazione al diabete; 2) educazione al diabete più buoni pasto; 3) educazione al diabete più scatole spedite; e 4) educazione al diabete più buoni alimentari combinati e scatole per spedizioni. Ogni paziente sarà seguito per 12 mesi, con valutazioni dello studio al basale, 3, 6 e 12 mesi. L'obiettivo primario è l'efficacia di interventi separati e combinati su HbA1c a 12 mesi dopo la randomizzazione. Gli obiettivi secondari sono l'efficacia di interventi separati e combinati su BP, LDL e QOL, nonché il rapporto costo-efficacia a 12 mesi dopo la randomizzazione.

Descrizione del gruppo di intervento LIFT-DM 1 - Solo educazione al diabete: gli individui assegnati a questo gruppo riceveranno educazione sul diabete e formazione professionale ma non riceveranno integrazione alimentare. Dodici sessioni settimanali di 30 minuti verranno erogate per telefono, con due sessioni di richiamo di 30 minuti ai mesi 6 e 9.

Gruppo 2 - Educazione al diabete più buoni alimentari mensili: gli individui assegnati a questo gruppo riceveranno istruzione sul diabete e formazione professionale e buoni alimentari mensili da utilizzare nei mercati agricoli locali spediti a casa. I voucher per $ 50 verranno spediti mensilmente per 12 mesi.

Gruppo 3 - Educazione al diabete più scorte mensili: gli individui assegnati a questo gruppo riceveranno istruzione sul diabete e formazione professionale e scatole di scorta mensili con prodotti alimentari appropriati per il diabete spediti a casa loro. Le scatole di scorta con alimenti del valore di $ 50 verranno spedite mensilmente per 12 mesi.

Gruppo 4 - Educazione al diabete Plus Combinazione di buoni alimentari mensili e scatole di scorta: gli individui assegnati a questo gruppo riceveranno istruzione sul diabete e formazione professionale, buoni alimentari mensili da utilizzare nei mercati agricoli locali inviati a casa loro e scatole di scorta mensili con cibo adatto al diabete articoli spediti a casa loro. I buoni per $ 25 e le scatole di scorta con cibo del valore di $ 25 verranno spediti mensilmente per 12 mesi. In sostanza, il gruppo combinato riceverà comunque $ 50 di integrazione alimentare mensile come combinazione di $ 25 buoni e $ 25 scatole di scorta spedite.