재발성 신경교종에 대한 저분할 RT 후 LITT (GCCC 19140)
2026년 8월 27일 업데이트: Department of Radiation Oncology, University of Maryland, Baltimore
재발성 신경교종 치료를 위한 저분할 방사선 치료에 이은 레이저 간질 열 치료의 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 재발성 신경교종 환자를 치료하기 위해 LITT(Laser Interstitial Thermal Therapy)와 저분할 방사선 요법(Hypo-fractionated Radiation Therapy)을 사용하는 치료 요법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 새로 진단되거나 재발한 교모세포종 환자에게 수술의 보조 요법으로 사용하는 것이 바람직합니다.
LITT는 외과적 절제에 대한 대안을 제공하며 최소 침습 특성으로 인해 방사선 요법 시작을 지연시키지 않습니다.
방사선 치료 전 LITT의 또 다른 이점은 방사선 치료를 시작하기 전에 재발성 종양의 조직 진단을 얻을 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
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Bel Air, Maryland, 미국, 21014
- UCH Kaufman Cancer Center
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Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Baltimore Washington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
재발성 또는 진행성 종양의 방사선학적 증거가 있는 WHO 등급 II-IV 신경아교종의 병력이 있는 환자
- 환자는 신경교종의 초기 치료를 위해 이전에 방사선 요법을 받았어야 합니다.
- 환자가 재방사선 조사를 받지 않는 한 재발 횟수에 관계없이 환자가 허용됩니다.
- 조영제를 사용한 뇌 MRI는 등록 전 60일 이내에 최대 직경이 6cm 이하인 강화 종양을 보여줍니다.
- 등록 전 30일 이내의 신경학적 검사를 포함한 병력 및 신체 검사
- 등록 전 30일 이내에 Karnofsky 수행 상태 ≥ 60%
- 연령 ≥ 22세
이전 방사선 치료 완료 이후 최소 간격은 8주입니다.
- 환자는 LITT의 병리가 재발성 종양과 일치하는 경우에만 재조사를 받게 됩니다.
- 환자는 승인된 동의서에 서명해야 합니다.
- 임신 또는 파트너 임신 가능성이 있는 환자는 연구 중 및 연구 완료 후 6개월 동안 임신을 피하기 위해 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다.
- 가임 여성 환자는 연구 등록 전 28일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 정위 생검 또는 레이저 절제를 위한 수술 대상자가 아닌 환자
다음 중 하나를 포함하여 심장 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 심장 질환이 있는 환자:
- 심각한 조절되지 않는 심실성 부정맥 또는 중대한 부정맥의 병력 또는 존재.
- 등록 전 6개월 이내 다음 중 어느 하나: 심근경색, 중증/불안정 협심증, 관상동맥 우회술, 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작, 폐색전증
- 천막하 종양 또는 연수막 전이의 증거
- MRI를 받을 수 없음
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 저분할 방사선 요법을 사용한 LITT
레이저 간질 열 치료(LITT) 후 저분할 방사선 요법, 35Gy/10분할.
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이 절차는 MRI 지침에 따라 수행되며 응고를 통해 종양 절제를 달성하기 위해 저전력 열 에너지를 사용합니다.
다른 이름들:
치료는 연속 치료일에 하루에 한 번 제공됩니다(일반적으로 주당 5분할).
방사선 치료 시뮬레이션은 LITT 시술 후 10일 이내에 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 2 년
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LITT 후 저분할 방사선 요법을 받는 재발성 또는 진행성 신경아교종 피험자에서 과도한 치료 관련 급성 독성 없이 프로토콜 치료를 완료하기 위해.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 무진행 생존
기간: 2 년
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레이저 간질 열 치료로 치료받은 재발성 또는 진행성 신경아교종 피험자의 무진행 생존율을 설명하기 위해
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2 년
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중앙값 무진행 생존
기간: 2 년
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레이저 간질 열 치료 후 저분할 방사선 요법으로 치료받은 재발성 또는 진행성 신경아교종 피험자의 무진행 생존율 중앙값을 설명합니다.
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2 년
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중앙값 전체 생존
기간: 2 년
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레이저 간질 열 치료 후 저분할 방사선 요법으로 치료받은 재발성 또는 진행성 신경아교종 피험자의 무진행 생존율 중앙값을 설명합니다.
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2 년
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1년 전체 생존
기간: 2 년
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재발성 또는 진행성 신경아교종이 있는 피험자에서 레이저 간질 열 치료에 이어 저분할 방사선 요법으로 치료한 1년 전체 생존율을 설명합니다.
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2 년
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전체 응답률
기간: 2 년
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레이저 간질 열 치료에 이어 저분할 방사선 요법으로 치료된 재발성 또는 진행성 신경아교종 피험자의 전체 반응 생존율을 설명합니다.
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2 년
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치료 전, 치료 중, 치료 후 삶의 질
기간: 2 년
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환자는 M.D. Anderson Symptom Inventory-Brain Tumor(MDASI-BT) 설문지를 사용하여 저분할 방사선 요법에 이어 LITT를 받는 것이 삶의 질에 미치는 영향을 보고했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00088569
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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