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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184206
주의력 훈련 중재가 우울증에 미치는 영향
2024년 3월 16일 업데이트: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
본 연구의 목적은 주의력 훈련 중재가 주요 우울 장애의 증상과 뇌 기능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마음챙김 명상 기반 개입을 포함한 주의력 훈련 프로그램은 우울증 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재 주요 우울증 장애에 대한 주의력 훈련의 생물학적 및 심리적 작용 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 현재 연구의 목적은 우울증에 대한 주의력 훈련 개입의 메커니즘에 대한 연구자의 이해를 향상시키는 것입니다.
연구 참가자는 세 가지 유형의 주의력 훈련 프로그램 중 하나에 무작위로 배정된 주요 우울 장애가 있는 약 165명의 개인을 포함합니다. 개입 전후 참가자는 MRI, EEG, 행동 과제 및 설문지를 포함한 여러 생물학적 평가를 완료합니다. 연구는 3회 방문에 걸쳐 완료될 것입니다: (1) 스크리닝 방문; (2) 데이터 수집 세션 1; (3) 데이터 수집 세션 2.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- Mclean Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 주요 우울 장애에 대한 DSM-5 기준
- 서면 동의서
- 생물학적 성별, 민족성 모두
- 18-55세
- 우울증 설문지의 컷오프를 초과하는 점수
- 오른 손잡이
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 향정신성 약물의 부재
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 절차 또는 결과를 방해할 수 있는 물질 또는 이전 치료의 사용(예: 각성제, 혈압 약물)
- 연구 절차 또는 결과를 방해할 수 있는 의학적 상태(예: 갑상선 장애)
- 연구 중재와 겹치는 현재 요법 및 관행
- 기타 DSM-5 장애 및 증상 선택(예: 정신병적 증상, 자살 관념)
- MRI 안전 요구 사항 또는 적합성을 충족하지 못함
- 병력 또는 현재 정신병적 증상이 있는 자가 보고 또는 직계 가족의 현저한 불일치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주의력 훈련 개입 1
마음챙김 영향이 큰 14일 스마트폰 기반 음성 안내 주의력 훈련 프로그램
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무거운 마음챙김 요소가 포함된 14일 스마트폰 기반 오디오 안내 주의력 훈련 프로그램
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활성 비교기: 주의력 훈련 개입 2
14일간의 스마트폰 기반 음성 안내 주의력 훈련 프로그램과 적당한 마음챙김 효과
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중등도 마음챙김 요소가 포함된 14일 스마트폰 기반 오디오 안내 주의력 훈련 프로그램
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활성 비교기: 주의력 훈련 개입 3
마음챙김을 강조하지 않는 14일 스마트폰 기반 음성 안내 개입
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마음챙김 요소가 없는 14일 스마트폰 기반 음성 안내 주의력 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증의 중증도를 포함한 설문지 측정의 변화(예: Beck Depression Inventory[BDI-II]: 최소/최대값 = 0/63, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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휴식 상태에서 수집된 "기능적 연결성" 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 포함한 신경 척도의 변화
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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정서적인 것과 관련된 행동 작업 수행의 변화(예: 확률론적 보상 작업[PRT])
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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인지 처리와 관련된 행동 과제 수행의 변화(예: Flanker Task).
기간: 치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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치료 전 ~ 치료 후 (개입 시작일로부터 약 3-4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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