Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji treningu uwagi na depresję

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji treningu uwagi na objawy i funkcje mózgu w dużym zaburzeniu depresyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że programy treningu uwagi, w tym interwencje oparte na medytacji uważności, są skuteczne w leczeniu depresji. Obecnie nieznane są biologiczne i psychologiczne mechanizmy działania treningu uwagi w przypadku dużej depresji. Celem obecnego badania jest poprawa zrozumienia przez badacza mechanizmów interwencji treningu uwagi w przypadku depresji.

Uczestnikami badania będzie około 165 osób z dużymi zaburzeniami depresyjnymi przydzielonymi losowo do jednego z trzech rodzajów programów treningu uwagi. Przed i po interwencji uczestnicy przejdą szereg ocen biologicznych, w tym MRI, EEG, zadania behawioralne i kwestionariusze. Badanie zostanie zakończone w ramach trzech wizyt: (1) wizyty przesiewowej; (2) sesja zbierania danych 1; oraz (3) sesja zbierania danych 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • McLean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • Kryteria DSM-5 dla dużego zaburzenia depresyjnego
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Obie płcie biologiczne, dowolna grupa etniczna
  • Wiek 18-55 lat
  • Wyniki przekraczające wartości graniczne w kwestionariuszach depresji
  • Praworęczny
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Brak leków psychotropowych

Kryteria wykluczenia obejmują:

  • Używanie substancji lub wcześniejsze leczenie, które może zakłócać procedury badawcze lub wyniki (np. środki pobudzające, leki na ciśnienie krwi)
  • Choroby, które mogą zakłócać procedury badawcze lub wyniki (np. zaburzenia tarczycy)
  • Obecna terapia i praktyki pokrywające się z interwencjami badawczymi
  • Wybierz inne zaburzenia i objawy DSM-5 (np. objawy psychotyczne, myśli samobójcze)
  • Niespełnienie wymagań bezpieczeństwa lub przydatności MRI
  • Znaczące niespójności w samoopisie lub krewnych pierwszego stopnia z wywiadem lub obecnymi objawami psychotycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: interwencja treningu uwagi 1
14-dniowy program treningu uwagi z audioprzewodnikiem oparty na smartfonie z dużym wpływem uważności
Behawioralne: interwencja treningu uwagi 1
14-dniowy program treningu uwagi z audioprzewodnikiem oparty na smartfonie z intensywnym komponentem uważności
Aktywny komparator: interwencja treningu uwagi 2
14-dniowy program treningu uwagi z audioprzewodnikiem na smartfonie z umiarkowanym wpływem uważności
Behawioralne: interwencja treningu uwagi 2
14-dniowy program treningu uwagi z audioprzewodnikiem na smartfonie z umiarkowanym komponentem uważności
Aktywny komparator: interwencja treningu uwagi 3
14-dniowa interwencja z audioprzewodnikiem na smartfonie bez nacisku na uważność
Behawioralne: interwencja treningu uwagi 3
14-dniowy program treningu uwagi z audioprzewodnikiem na smartfonie bez komponentu uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany w pomiarach kwestionariusza, w tym nasilenia depresji (np. Inwentarz Depresji Becka [BDI-II]: wartości minimalne/maksymalne = 0/63, wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki)
Ramy czasowe: przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
zmiany w pomiarach neuronalnych, w tym „funkcjonalnej łączności”, obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zebranym w warunkach spoczynku
Ramy czasowe: przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
zmiany w wykonywaniu zadań behawioralnych, w tym związanych z afektywnymi (np. Probabilistic Reward Task [PRT])
Ramy czasowe: przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
zmiany w wykonywaniu zadań behawioralnych, w tym związane z przetwarzaniem poznawczym (np. Flanker Task).
Ramy czasowe: przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)
przed leczeniem do leczenia pozabiegowego (około 3-4 tygodni od daty rozpoczęcia interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • McLean

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja treningu uwagi 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj