注意力训练干预对抑郁症的影响
2024年3月16日 更新者：Matthew Sacchet、Mclean Hospital
本研究的目的是研究注意力训练干预对重度抑郁症症状和脑功能的影响。
研究概览
详细说明
包括正念冥想干预在内的注意力训练计划已被证明对治疗抑郁症有效。 目前，注意力训练对重度抑郁症的生物学和心理作用机制尚不清楚。 本研究的目的是提高研究者对抑郁症注意力训练干预机制的理解。
研究参与者将包括大约 165 名重度抑郁症患者，他们被随机分配到三种注意力训练计划中的一种。 干预前后参与者将完成多项生物学评估，包括 MRI、脑电图、行为任务和问卷调查。 该研究将在三个访问中完成：(1) 筛选访问； (2) 数据收集环节 1； (3) 数据收集会话 2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- McLean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准包括：
- DSM-5 重度抑郁症标准
- 书面知情同意书
- 生理性别，任何种族
- 18-55岁
- 抑郁症问卷的分数超过临界值
- 惯用右手
- 正常或矫正视力和听力正常
- 流利的书面和口头英语
- 缺乏精神药物
排除标准包括：
- 使用可能干扰研究程序或结果的物质或先前治疗（例如，兴奋剂、降压药）
- 可能干扰研究程序或结果的医疗条件（例如，甲状腺疾病）
- 目前的治疗和实践与研究干预重叠
- 选择其他 DSM-5 障碍和症状（例如，精神病症状、自杀意念）
- 未能满足 MRI 安全要求或适用性
- 自我报告或一级亲属与病史或当前精神病症状显着不一致
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：注意力训练干预1
为期 14 天的基于智能手机的音频引导注意力训练计划，具有强烈的正念影响
|
为期 14 天的基于智能手机的音频引导注意力训练计划，包含大量正念成分
|
|
有源比较器：注意力训练干预2
为期 14 天的基于智能手机的音频引导注意力训练计划，具有适度的正念影响
|
为期 14 天的基于智能手机的音频引导注意力训练计划，具有适度的正念成分
|
|
有源比较器：注意力训练干预3
为期 14 天的基于智能手机的音频引导干预，无需强调正念
|
为期 14 天的基于智能手机的音频引导注意力训练计划，不含正念成分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
问卷测量的变化，包括抑郁的严重程度（例如，贝克抑郁量表 [BDI-II]：最小值/最大值 = 0/63，较高的分数表示较差的结果）
大体时间：治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
|
神经测量的变化，包括在休息条件下收集的“功能连接”功能磁共振成像 (fMRI)
大体时间：治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
|
行为任务表现的变化，包括与情感相关的（例如，概率奖励任务 [PRT]）
大体时间：治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
|
行为任务表现的变化，包括与认知处理相关的（例如，侧卫任务）。
大体时间：治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
治疗前到治疗后（从干预开始之日起大约 3-4 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月16日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.