Efeitos das Intervenções de Treinamento de Atenção na Depressão
16 de março de 2024 atualizado por: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
O objetivo deste estudo é estudar os efeitos das intervenções de treinamento de atenção sobre os sintomas e a função cerebral no transtorno depressivo maior.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Programas de treinamento de atenção, incluindo intervenções baseadas em meditação de atenção plena, demonstraram ser eficazes no tratamento da depressão. Atualmente, os mecanismos biológicos e psicológicos de ação do treinamento de atenção para o transtorno depressivo maior são desconhecidos. O objetivo do presente estudo é melhorar a compreensão do investigador sobre os mecanismos das intervenções de treinamento de atenção para a depressão.
Os participantes da pesquisa incluirão aproximadamente 165 indivíduos com transtorno depressivo maior randomizados para um dos três tipos de programas de treinamento de atenção. Antes e depois da intervenção, os participantes completarão uma série de avaliações biológicas, incluindo ressonância magnética, EEG, tarefas comportamentais e questionários. O estudo será concluído em três visitas: (1) uma visita de triagem; (2) sessão de coleta de dados 1; e (3) sessão de coleta de dados 2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- Critérios do DSM-5 para transtorno depressivo maior
- Consentimento informado por escrito
- Ambos os sexos biológicos, qualquer etnia
- Idade 18-55
- Pontuações excedendo os pontos de corte em questionários de depressão
- Destro
- Visão e audição normais ou corrigidas para o normal
- Fluência em Inglês escrito e falado
- Ausência de medicação psicotrópica
Os Critérios de Exclusão incluem:
- Uso de substâncias ou tratamentos anteriores que possam interferir nos procedimentos ou resultados do estudo (por exemplo, estimulantes, medicamentos para pressão arterial)
- Condições médicas que podem interferir nos procedimentos ou resultados do estudo (por exemplo, distúrbio da tireoide)
- Terapia e práticas atuais que se sobrepõem às intervenções do estudo
- Selecione outros transtornos e sintomas do DSM-5 (por exemplo, sintomas psicóticos, ideação suicida)
- Falha em atender aos requisitos de segurança ou adequação da ressonância magnética
- Inconsistências significativas em auto-relato ou parentes de primeiro grau com história ou sintomas psicóticos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: intervenção de treinamento de atenção 1
Programa de treinamento de atenção guiada por áudio baseado em smartphone de 14 dias com forte influência da atenção plena
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Programa de treinamento de atenção guiada por áudio baseado em smartphone de 14 dias com componente de mindfulness pesado
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Comparador Ativo: intervenção de treinamento de atenção 2
Programa de treinamento de atenção guiada por áudio baseado em smartphone de 14 dias com influência moderada de atenção plena
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Programa de treinamento de atenção guiada por áudio de 14 dias baseado em smartphone com componente moderado de atenção plena
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Comparador Ativo: intervenção de treinamento de atenção 3
Intervenção guiada por áudio de 14 dias baseada em smartphone sem ênfase em mindfulness
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Programa de treinamento de atenção guiada por áudio baseado em smartphone de 14 dias sem componente de atenção plena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações nas medidas do questionário, incluindo a gravidade da depressão (por exemplo, Inventário de Depressão de Beck [BDI-II]: valores mínimos/máximos = 0/63, pontuações mais altas indicam pior resultado)
Prazo: pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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alterações nas medidas neurais, incluindo "conectividade funcional" ressonância magnética funcional (fMRI) coletadas durante condições de repouso
Prazo: pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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mudanças no desempenho de tarefas comportamentais, incluindo relacionadas a afetivas (por exemplo, Tarefa de Recompensa Probabilística [PRT])
Prazo: pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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mudanças no desempenho de tarefas comportamentais, incluindo relacionadas ao processamento cognitivo (por exemplo, Flanker Task).
Prazo: pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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pré-tratamento para pós-tratamento (aproximadamente 3-4 semanas a partir da data de início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McLean
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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