Влияние вмешательств по тренировке внимания на депрессию
16 марта 2024 г. обновлено: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Целью данного исследования является изучение влияния вмешательств по тренировке внимания на симптомы и функцию мозга при большом депрессивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Было показано, что программы тренировки внимания, в том числе вмешательства, основанные на медитации осознанности, эффективны при лечении депрессии. В настоящее время биологические и психологические механизмы действия тренировки внимания при большом депрессивном расстройстве неизвестны. Цель текущего исследования состоит в том, чтобы улучшить понимание исследователем механизмов вмешательств по тренировке внимания при депрессии.
В число участников исследования войдут примерно 165 человек с большим депрессивным расстройством, рандомизированных для одного из трех типов программ тренировки внимания. До и после вмешательства участники пройдут ряд биологических оценок, включая МРТ, ЭЭГ, поведенческие задачи и анкеты. Исследование будет завершено в течение трех посещений: (1) визит для скрининга; (2) сеанс сбора данных 1; и (3) сеанс сбора данных 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения включают:
- Критерии DSM-5 для большого депрессивного расстройства
- Письменное информированное согласие
- Оба биологических пола, любая этническая принадлежность
- Возраст 18-55 лет
- Показатели, превышающие пороговые значения в опросниках по депрессии
- Правша
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух
- Свободное владение письменным и разговорным английским языком
- Отсутствие психотропных препаратов
Критерии исключения включают:
- Использование веществ или предшествующее лечение, которые могут повлиять на процедуры или результаты исследования (например, стимуляторы, лекарства от артериального давления)
- Медицинские состояния, которые могут повлиять на процедуры или результаты исследования (например, заболевание щитовидной железы)
- Текущая терапия и практика, пересекающиеся с исследовательскими вмешательствами
- Выберите другие расстройства и симптомы DSM-5 (например, психотические симптомы, суицидальные мысли)
- Несоответствие требованиям безопасности или пригодности МРТ
- Значительные несоответствия в самоотчетах или показаниях родственников первой линии с историей или текущими психотическими симптомами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интервенция по тренировке внимания 1
14-дневная аудиоуправляемая программа тренировки внимания на смартфоне с сильным влиянием на внимательность
|
14-дневная аудиоуправляемая программа тренировки внимания на смартфоне с тяжелым компонентом внимательности
|
|
Активный компаратор: интервенция по тренировке внимания 2
14-дневная аудиоуправляемая программа тренировки внимания на смартфоне с умеренным влиянием на внимательность
|
14-дневная аудиоуправляемая программа тренировки внимания на смартфоне с умеренным компонентом внимательности
|
|
Активный компаратор: интервенция по тренировке внимания 3
14-дневное аудиоуправляемое вмешательство на смартфоне без акцента на внимательность
|
14-дневная аудиопрограмма для тренировки внимания на смартфоне без компонента внимательности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения показателей анкеты, включая тяжесть депрессии (например, шкала депрессии Бека [BDI-II]: минимальные/максимальные значения = 0/63, более высокие баллы указывают на худший исход)
Временное ограничение: до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
|
изменения в нейронных показателях, включая функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) «функциональной связи», полученные в состоянии покоя
Временное ограничение: до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
|
изменения в выполнении поведенческих задач, в том числе связанные с аффективными (например, задача с вероятностным вознаграждением [PRT])
Временное ограничение: до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
|
изменения в выполнении поведенческих задач, в том числе связанные с когнитивной обработкой (например, Flanker Task).
Временное ограничение: до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
до лечения и после лечения (примерно 3-4 недели с даты начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- McLean
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .