うつ病に対する注意訓練介入の効果
2024年3月16日 更新者：Matthew Sacchet、Mclean Hospital
この研究の目的は、大うつ病性障害の症状と脳機能に対する注意訓練介入の効果を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネス瞑想ベースの介入を含む注意トレーニング プログラムは、うつ病の治療に効果的であることが示されています。 現在、大うつ病性障害に対する注意訓練の作用の生物学的および心理的メカニズムは不明です。 現在の研究の目的は、うつ病に対する注意訓練介入のメカニズムに関する研究者の理解を深めることです。
研究参加者には、3 種類の注意トレーニング プログラムのいずれかに無作為に割り付けられた大うつ病性障害の約 165 人が含まれます。 介入の前後に、参加者は、MRI、EEG、行動タスク、およびアンケートを含む多くの生物学的評価を完了します。 研究は3回の訪問で完了します。（1）スクリーニング訪問。 (2) データ収集セッション 1。 (3) データ収集セッション 2。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 大うつ病性障害の DSM-5 基準
- 書面によるインフォームドコンセント
- 生物学的性別、民族性は問わない
- 18～55歳
- うつ病アンケートのカットオフを超えるスコア
- 右利き
- 正常または正常に矯正された視力と聴力
- 流暢な英語の読み書きと会話
- 向精神薬の不在
除外基準は次のとおりです。
- -研究手順または結果を妨げる可能性のある物質または以前の治療の使用（例：覚醒剤、血圧薬）
- -研究手順または結果を妨げる可能性のある病状（例：甲状腺障害）
- 研究介入と重複する現在の治療法および実践
- 他の DSM-5 障害および症状を選択してください (例: 精神病症状、自殺念慮)
- MRI の安全要件または適合性を満たしていない
- 既往歴または現在の精神病症状のある自己報告または第一度近親者における重大な矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：注意訓練介入 1
マインドフルネスの影響が大きい14日間のスマートフォンベースの音声ガイド付き注意トレーニングプログラム
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マインドフルネス要素が多い、14日間のスマートフォンベースの音声ガイド付き注意トレーニングプログラム
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アクティブコンパレータ：注意訓練介入 2
中程度のマインドフルネス効果を備えた、14日間のスマートフォンベースの音声ガイド付き注意トレーニングプログラム
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中程度のマインドフルネス要素を備えた、14日間のスマートフォンベースの音声ガイド付き注意トレーニングプログラム
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アクティブコンパレータ：注意訓練介入 3
マインドフルネスを強調しない 14 日間のスマートフォンベースの音声ガイド付き介入
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マインドフルネス コンポーネントを含まない 14 日間のスマートフォン ベースの音声ガイド付き注意トレーニング プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の重症度を含む質問票測定値の変化 (例: Beck Depression Inventory [BDI-II]: 最小値/最大値 = 0/63、スコアが高いほど転帰が悪いことを示す)
時間枠：治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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安静時に収集された「機能的接続」機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を含む神経対策の変化
時間枠：治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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感情に関連するものを含む行動課題のパフォーマンスの変化 (例: 確率論的報酬課題 [PRT])
時間枠：治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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認知処理に関連するものを含む行動課題のパフォーマンスの変化 (フランカー課題など)。
時間枠：治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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治療前から治療後まで（介入開始日から約3～4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月31日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注意訓練介入 1の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了