Effets des interventions d'entraînement à l'attention sur la dépression
16 mars 2024 mis à jour par: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Le but de cette étude est d'étudier les effets des interventions d'entraînement de l'attention sur les symptômes et la fonction cérébrale dans le trouble dépressif majeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les programmes d'entraînement de l'attention, y compris les interventions basées sur la méditation de pleine conscience, se sont avérés efficaces pour traiter la dépression. Actuellement, les mécanismes biologiques et psychologiques d'action de l'entraînement de l'attention pour le trouble dépressif majeur sont inconnus. L'objectif de la présente étude est d'améliorer la compréhension de l'investigateur des mécanismes des interventions d'entraînement de l'attention pour la dépression.
Les participants à la recherche comprendront environ 165 personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur randomisées dans l'un des trois types de programmes d'entraînement de l'attention. Avant et après l'intervention, les participants effectueront un certain nombre d'évaluations biologiques, notamment l'IRM, l'EEG, des tâches comportementales et des questionnaires. L'étude sera complétée en trois visites : (1) une visite de dépistage ; (2) session de collecte de données 1 ; et (3) session de collecte de données 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion comprennent :
- Critères du DSM-5 pour le trouble dépressif majeur
- Consentement éclairé écrit
- Les deux sexes biologiques, toute origine ethnique
- 18-55 ans
- Scores dépassant les seuils des questionnaires sur la dépression
- Droitier
- Vision et audition normales ou corrigées à la normale
- Maîtrise de l'anglais écrit et parlé
- Absence de médicaments psychotropes
Les critères d'exclusion comprennent :
- Utilisation de substances ou de traitements antérieurs susceptibles d'interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude (par exemple, des stimulants, des médicaments contre l'hypertension)
- Conditions médicales pouvant interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude (par exemple, trouble thyroïdien)
- Thérapie et pratiques actuelles chevauchant les interventions de l'étude
- Sélectionnez d'autres troubles et symptômes du DSM-5 (par exemple, symptômes psychotiques, idées suicidaires)
- Non-respect des exigences de sécurité ou d'adéquation de l'IRM
- Incohérences significatives dans l'auto-déclaration ou les parents au premier degré ayant des antécédents ou des symptômes psychotiques actuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: intervention d'entraînement de l'attention 1
Programme d'entraînement à l'attention audio-guidé sur smartphone de 14 jours avec une forte influence de la pleine conscience
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Programme d'entraînement à l'attention audio-guidé sur smartphone de 14 jours avec une forte composante de pleine conscience
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Comparateur actif: intervention d'entraînement de l'attention 2
Programme d'entraînement à l'attention audio-guidé sur smartphone de 14 jours avec une influence modérée sur la pleine conscience
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Programme d'entraînement à l'attention audio-guidé sur smartphone de 14 jours avec une composante de pleine conscience modérée
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Comparateur actif: intervention d'entraînement de l'attention 3
Intervention audio-guidée sur smartphone de 14 jours sans accent sur la pleine conscience
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Programme d'entraînement à l'attention audio-guidé sur smartphone de 14 jours sans composante de pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changements dans les mesures du questionnaire, y compris la gravité de la dépression (par exemple, Beck Depression Inventory [BDI-II] : valeurs minimales/maximales = 0/63, des scores plus élevés indiquent un résultat pire)
Délai: du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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changements dans les mesures neurales, y compris la "connectivité fonctionnelle" imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) recueillie pendant les conditions de repos
Délai: du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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changements dans la performance des tâches comportementales, y compris liés à l'affectif (par exemple, tâche probabiliste de récompense [PRT])
Délai: du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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les changements dans la performance des tâches comportementales, y compris ceux liés au traitement cognitif (par exemple, la tâche d'accompagnement).
Délai: du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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du prétraitement au post-traitement (environ 3 à 4 semaines à compter de la date de début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- McLean
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .