Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aandachtstraininginterventies op depressie

16 maart 2024 bijgewerkt door: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Het doel van deze studie is om de effecten van aandachtstraininginterventies op symptomen en hersenfunctie bij depressieve stoornis te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandachtstrainingsprogramma's, waaronder op mindfulness-meditatie gebaseerde interventies, zijn effectief gebleken voor de behandeling van depressie. Momenteel zijn de biologische en psychologische werkingsmechanismen van aandachtstraining voor depressieve stoornissen onbekend. Het doel van de huidige studie is om het begrip van de onderzoeker van de mechanismen van aandachtstraininginterventies voor depressie te verbeteren.

Onder de onderzoeksdeelnemers zullen ongeveer 165 personen met een depressieve stoornis vallen, gerandomiseerd naar een van de drie soorten aandachtstrainingsprogramma's. Voor en na de interventie zullen deelnemers een aantal biologische beoordelingen uitvoeren, waaronder MRI, EEG, gedragstaken en vragenlijsten. De studie zal worden uitgevoerd in drie bezoeken: (1) een screeningbezoek; (2) gegevensverzamelingssessie 1; en (3) gegevensverzamelingssessie 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn onder meer:

  • DSM-5-criteria voor depressieve stoornis
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Beide biologische geslachten, elke etniciteit
  • Leeftijd 18-55
  • Scores die grenswaarden overschrijden op depressievragenlijsten
  • Rechtshandig
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
  • Afwezigheid van psychotrope medicatie

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

  • Gebruik van stoffen of eerdere behandelingen die de studieprocedures of resultaten kunnen verstoren (bijv. stimulerende middelen, bloeddrukmedicatie)
  • Medische aandoeningen die de studieprocedures of resultaten kunnen verstoren (bijv. schildklieraandoening)
  • Huidige therapie en praktijken overlappen met studie-interventies
  • Selecteer andere DSM-5-stoornissen en -symptomen (bijv. psychotische symptomen, zelfmoordgedachten)
  • Niet voldoen aan MRI-veiligheidseisen of geschiktheid
  • Significante inconsistenties in zelfrapportage of eerstegraads familieleden met voorgeschiedenis of huidige psychotische symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aandachtstraining interventie 1
14-daags op smartphones gebaseerd, audiogeleid aandachtstrainingsprogramma met een sterke invloed op mindfulness
Gedragsmatig: aandachtstraining interventie 1
14-daags smartphone-gebaseerd audiogeleid aandachtstrainingsprogramma met zware mindfulness-component
Actieve vergelijker: aandachtstraining interventie 2
14-daags op smartphones gebaseerd, audiogeleid aandachtstrainingsprogramma met matige mindfulness-invloed
Gedragsmatig: aandachtstraining interventie 2
14-daags smartphone-gebaseerd audiogeleid aandachtstrainingsprogramma met matige mindfulness-component
Actieve vergelijker: aandachtstraininginterventie 3
14-daagse op smartphones gebaseerde audiogeleide interventie zonder nadruk op mindfulness
Gedragsmatig: aandachtstraininginterventie 3
14-daagse smartphone-gebaseerde audiogeleide aandachtstraining zonder mindfulness-component

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in vragenlijstmetingen inclusief ernst van depressie (bijv. Beck Depression Inventory [BDI-II]: minimum/maximum waarden = 0/63, hogere scores duiden op een slechter resultaat)
Tijdsspanne: voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
veranderingen in neurale maatregelen, waaronder "functionele connectiviteit" functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) verzameld tijdens rustomstandigheden
Tijdsspanne: voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
veranderingen in gedragstaakprestaties, inclusief gerelateerd aan affectief (bijv. Probabilistic Reward Task [PRT])
Tijdsspanne: voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
veranderingen in gedragstaakprestaties, inclusief gerelateerd aan cognitieve verwerking (bijv. Flanker Task).
Tijdsspanne: voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)
voorbehandeling tot nabehandeling (ongeveer 3-4 weken vanaf de startdatum van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • McLean

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren