Efectos de las intervenciones de entrenamiento de la atención sobre la depresión
16 de marzo de 2024 actualizado por: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
El propósito de este estudio es estudiar los efectos de las intervenciones de entrenamiento de la atención sobre los síntomas y la función cerebral en el trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que los programas de entrenamiento de la atención, incluidas las intervenciones basadas en la meditación consciente, son eficaces para tratar la depresión. Actualmente se desconocen los mecanismos de acción biológicos y psicológicos del entrenamiento de la atención para el trastorno depresivo mayor. El objetivo del presente estudio es mejorar la comprensión del investigador sobre los mecanismos de las intervenciones de entrenamiento de la atención para la depresión.
Los participantes de la investigación incluirán aproximadamente 165 personas con trastorno depresivo mayor asignados al azar a uno de los tres tipos de programas de entrenamiento de la atención. Antes y después de la intervención, los participantes completarán una serie de evaluaciones biológicas que incluyen MRI, EEG, tareas conductuales y cuestionarios. El estudio se completará en tres visitas: (1) una visita de selección; (2) sesión de recopilación de datos 1; y (3) sesión de recopilación de datos 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- Criterios del DSM-5 para el trastorno depresivo mayor
- Consentimiento informado por escrito
- Ambos sexos biológicos, cualquier etnia
- Edad 18-55
- Puntuaciones que superan los puntos de corte en los cuestionarios de depresión
- Diestro
- Visión y audición normales o corregidas a normales
- Fluidez en inglés hablado y escrito.
- Ausencia de medicación psicotrópica
Los criterios de exclusión incluyen:
- Uso de sustancias o tratamientos previos que pueden interferir con los procedimientos o resultados del estudio (p. ej., estimulantes, medicamentos para la presión arterial)
- Afecciones médicas que pueden interferir con los procedimientos o los resultados del estudio (p. ej., trastorno de la tiroides)
- Terapia y prácticas actuales que se superponen con las intervenciones del estudio
- Seleccionar otros trastornos y síntomas del DSM-5 (p. ej., síntomas psicóticos, ideación suicida)
- Incumplimiento de los requisitos de seguridad o idoneidad de la resonancia magnética
- Inconsistencias significativas en el autoinforme o familiares de primer grado con antecedentes o síntomas psicóticos actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: intervención de entrenamiento de la atención 1
Programa de entrenamiento de atención guiada por audio basado en teléfonos inteligentes de 14 días con una fuerte influencia de la atención plena
|
Programa de entrenamiento de atención guiada por audio basado en teléfonos inteligentes de 14 días con un fuerte componente de atención plena
|
|
Comparador activo: intervención de entrenamiento de la atención 2
Programa de entrenamiento de atención guiada por audio basado en teléfonos inteligentes de 14 días con influencia moderada de atención plena
|
Programa de entrenamiento de atención guiada por audio basado en teléfonos inteligentes de 14 días con un componente moderado de atención plena
|
|
Comparador activo: intervención de entrenamiento de la atención 3
Intervención audioguiada basada en teléfonos inteligentes de 14 días sin énfasis en la atención plena
|
Programa de entrenamiento de atención guiada por audio basado en teléfonos inteligentes de 14 días sin componente de atención plena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en las medidas del cuestionario, incluida la gravedad de la depresión (p. ej., Inventario de depresión de Beck [BDI-II]: valores mínimos/máximos = 0/63, las puntuaciones más altas indican peor resultado)
Periodo de tiempo: pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
|
cambios en las medidas neuronales, incluida la "conectividad funcional" de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) recopiladas durante las condiciones de descanso
Periodo de tiempo: pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
|
cambios en el desempeño de la tarea conductual, incluidos los relacionados con lo afectivo (p. ej., tarea de recompensa probabilística [PRT])
Periodo de tiempo: pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
|
cambios en el desempeño de la tarea conductual, incluidos los relacionados con el procesamiento cognitivo (p. ej., tarea Flanker).
Periodo de tiempo: pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
pretratamiento a postratamiento (aproximadamente 3-4 semanas desde la fecha de inicio de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- McLean
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre intervención de entrenamiento de la atención 1
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoNiños pequeños con discapacidades motorasTaiwán