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Auswirkungen von Aufmerksamkeitstrainingsinterventionen auf Depressionen

16. März 2024 aktualisiert von: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aufmerksamkeitstrainingsinterventionen auf Symptome und Gehirnfunktionen bei schweren depressiven Störungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeitstrainingsprogramme, einschließlich auf Achtsamkeitsmeditation basierender Interventionen, haben sich als wirksam bei der Behandlung von Depressionen erwiesen. Derzeit sind die biologischen und psychologischen Wirkmechanismen des Aufmerksamkeitstrainings bei Major Depression noch unbekannt. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, das Verständnis der Forscher für die Mechanismen von Aufmerksamkeitstrainingsinterventionen bei Depressionen zu verbessern.

Zu den Forschungsteilnehmern gehören ungefähr 165 Personen mit schwerer depressiver Störung, die randomisiert einer von drei Arten von Aufmerksamkeitstrainingsprogrammen zugeteilt werden. Vor und nach der Intervention werden die Teilnehmer eine Reihe biologischer Untersuchungen durchführen, darunter MRT, EEG, Verhaltensaufgaben und Fragebögen. Die Studie wird über drei Besuche abgeschlossen: (1) ein Screening-Besuch; (2) Datenerfassungssitzung 1; und (3) Datenerfassungssitzung 2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  • DSM-5-Kriterien für Major Depression
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Beide biologischen Geschlechter, jede ethnische Zugehörigkeit
  • Alter 18-55
  • Ergebnisse, die die Grenzwerte in Fragebögen zu Depressionen überschreiten
  • Rechtshändig
  • Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fehlen von Psychopharmaka

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Verwendung von Substanzen oder vorherige Behandlungen, die Studienverfahren oder -ergebnisse beeinträchtigen können (z. B. Stimulanzien, Blutdruckmedikamente)
  • Erkrankungen, die Studienverfahren oder -ergebnisse beeinträchtigen können (z. B. Schilddrüsenerkrankung)
  • Aktuelle Therapie und Praktiken, die sich mit Studieninterventionen überschneiden
  • Andere DSM-5-Störungen und -Symptome auswählen (z. B. psychotische Symptome, Suizidgedanken)
  • Nichterfüllung der MRT-Sicherheitsanforderungen oder -Eignung
  • Signifikante Unstimmigkeiten im Selbstbericht oder Verwandte ersten Grades mit Vorgeschichte oder aktuellen psychotischen Symptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 1
14-tägiges Smartphone-basiertes audiogeführtes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm mit starkem Achtsamkeitseinfluss
Verhalten: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 1
14-tägiges Smartphone-basiertes audiogeführtes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm mit starker Achtsamkeitskomponente
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 2
14-tägiges Smartphone-basiertes audiogeführtes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm mit moderatem Achtsamkeitseinfluss
Verhalten: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 2
14-tägiges Smartphone-basiertes audiogeführtes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm mit moderater Achtsamkeitskomponente
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 3
14-tägige Smartphone-basierte audiogeführte Intervention ohne Achtsamkeitsbetonung
Verhalten: Aufmerksamkeitstrainingsintervention 3
14-tägiges Smartphone-basiertes audiogeführtes Aufmerksamkeitstrainingsprogramm ohne Achtsamkeitskomponente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Fragebogenmaße einschließlich Schweregrad der Depression (z. B. Beck Depression Inventory [BDI-II]: Minimal-/Maximalwerte = 0/63, höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin)
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Veränderungen der neuralen Messwerte, einschließlich der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) der „funktionellen Konnektivität“, die während Ruhebedingungen erfasst wurden
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Änderungen in der Leistung von Verhaltensaufgaben, einschließlich in Bezug auf affektive (z. B. probabilistische Belohnungsaufgabe [PRT])
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Änderungen in der Leistung von Verhaltensaufgaben, einschließlich im Zusammenhang mit der kognitiven Verarbeitung (z. B. Flanker-Aufgabe).
Zeitfenster: Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)
Vorbehandlung bis Nachbehandlung (ca. 3-4 Wochen ab Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • McLean

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Aufmerksamkeitstrainingsintervention 1

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