Huomioharjoittelun vaikutukset masennukseen
lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matthew Sacchet, Mclean Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tarkkaavaisuuden harjoittamisen vaikutuksia oireisiin ja aivojen toimintaan vakavassa masennuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomiovalmennusohjelmien, mukaan lukien mindfulness-meditaatioon perustuvat interventiot, on osoitettu olevan tehokkaita masennuksen hoidossa. Tällä hetkellä vakavan masennushäiriön tarkkaavaisuuden harjoittamisen biologisia ja psykologisia vaikutusmekanismeja ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tutkijan ymmärrystä masennuksen huomiovalvontatoimenpiteiden mekanismeista.
Tutkimukseen osallistuu noin 165 vakavasta masennuksesta kärsivää henkilöä, jotka on satunnaistettu johonkin kolmesta tarkkaavaisuusohjelmatyypistä. Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujat suorittavat useita biologisia arviointeja, mukaan lukien MRI, EEG, käyttäytymistehtävät ja kyselylomakkeet. Tutkimus suoritetaan kolmen käynnin aikana: (1) seulontakäynti; (2) tiedonkeruuistunto 1; ja (3) tiedonkeruuistunto 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteereitä ovat:
- DSM-5-kriteerit vakavalle masennushäiriölle
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Molemmat biologiset sukupuolet, mikä tahansa etninen tausta
- Ikä 18-55
- Pisteet ylittävät rajat masennuskyselyissä
- Oikeakätinen
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
- Psykotrooppisten lääkkeiden puuttuminen
Poissulkemiskriteereitä ovat:
- Sellaisten aineiden tai aikaisempien hoitojen käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusmenetelmiä tai tuloksia (esim. piristeet, verenpainelääkkeet)
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä tai tuloksia (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Nykyinen terapia ja käytännöt ovat päällekkäisiä tutkimusinterventioiden kanssa
- Valitse muut DSM-5-häiriöt ja oireet (esim. psykoottiset oireet, itsemurha-ajatukset)
- MRI-turvallisuus- tai soveltuvuusvaatimusten noudattamatta jättäminen
- Merkittäviä epäjohdonmukaisuuksia itseraporteissa tai ensimmäisen asteen sukulaisissa, joilla on historiaa tai nykyisiä psykoottisia oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: huomionharjoitteluinterventio 1
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu huomiovalmennusohjelma vahvalla mindfulness-vaikutuksella
|
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu huomiovalmennusohjelma raskaalla mindfulness-komponentilla
|
|
Active Comparator: huomionharjoitteluinterventio 2
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu huomiovalmennusohjelma kohtalaisella mindfulness-vaikutuksella
|
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu huomiovalmennusohjelma kohtalaisella mindfulness-komponentilla
|
|
Active Comparator: huomionharjoitteluinterventio 3
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu interventio ilman mindfulness-korostusta
|
14 päivän älypuhelinpohjainen ääniohjattu huomiovalmennusohjelma ilman mindfulness-komponenttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset kyselyn mittareissa, mukaan lukien masennuksen vakavuus (esim. Beck Depression Inventory [BDI-II]: minimi-/maksimiarvot = 0/63, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
|
muutokset hermomittauksissa, mukaan lukien "toiminnallinen yhteys" toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), joka on kerätty lepoolosuhteissa
Aikaikkuna: esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
|
muutokset käyttäytymistehtävän suorituskyvyssä, mukaan lukien affektiivisiin tehtäviin liittyvät muutokset (esim. Probabilistic Reward Task [PRT])
Aikaikkuna: esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
|
muutokset käyttäytymistehtävien suorituskyvyssä, mukaan lukien kognitiiviseen käsittelyyn liittyvät muutokset (esim. Flanker Task).
Aikaikkuna: esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
esihoidosta jälkihoitoon (noin 3-4 viikkoa toimenpiteen alkamispäivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- McLean
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .