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관상동맥 기하학과 관상동맥경화증의 중증도 (GEOMETRY-CTA)

2020년 6월 4일 업데이트: Georgios P Rampidis, MD, MSc, Aristotle University Of Thessaloniki

관상동맥 CT 조영술을 이용한 관상동맥 기하형상 평가: 죽상경화판 부담 및 조성 평가

이 연구의 목적은 관상동맥 CT 혈관 조영술(CCTA)에 기초한 관상동맥 기하학과 관상동맥 죽상경화증의 복잡성 및 중증도의 잠재적 연관성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

더 큰 각도가 증가된 플라크 부하와 연관되었기 때문에 측지 이륙의 각도는 관상 분기점에서 죽상동맥경화증의 중증도에 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 전산 유체 역학 연구의 데이터는 분기 흐름의 양에 변화가 없는 경우에도 측면 분기 사이의 넓은 각도가 흐름 섭동을 강화하고 분기에서 공간 내피 전단 응력(ESS) 변화를 증가시킨다는 것을 입증함으로써 이 발견을 확인했습니다. 측벽의 영역 및 낮은 ESS로 인해 죽상경화증이 발생하기 쉬운 환경을 증가시킵니다. 역류의 크기, 재순환 영역의 확장 및 맥박 주기 동안의 흐름 분리 지속 시간은 죽종형성에서 중요하고 증가된 분기각에 의해 증폭되는 다른 혈역학적 매개변수를 포함합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloníki, 그리스, 54636
        • 모병
        • AHEPA University Hospital, Department of Cardiology
        • 연락하다:
          • Georgios Rampidis, MD, MSc
          • 전화번호: +306976254340
          • 이메일: grampidi@auth.gr
        • 수석 연구원:
          • Haralambos Karvounis, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Konstantinos Kouskouras, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Georgios Rampidis, MD, MSc
        • 수석 연구원:
          • Vasileios Rafailidis, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 CT 혈관 조영술을 의뢰한 남녀 모두 등록 시 18세 이상인 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 CT 혈관 조영술 의뢰 환자
  • 관상동맥질환(CAD) 병력이 없는 환자
  • 연령 ≥ 18세
  • 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 심각한 동시 질환이 있고 기대 수명이 1년 미만인 환자
  • CAD 병력이 있는 환자
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CCTA 코호트
관상동맥질환이 의심되고 사전 검사 확률이 낮거나 중간인 연속 환자
진단 검사: CCTA
128-멀티 슬라이스 CT 관상 동맥 조영술 및 CT 영상 후처리 기법을 사용한 복합 죽상경화반 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대동맥 근부에서 이륙의 왼쪽 주요 관상 동맥 (LMCA) 각도
기간: 30 일
Advantage 워크스테이션 서버에서 곡면 MPR(Multiplanar Reconstruction) 기법을 이용한 측정
30 일
오른쪽 관상 동맥(RCA) 대동맥 근부에서 이륙 각도
기간: 30 일
Advantage 워크스테이션 서버에서 곡선형 MPR 기법을 이용한 측정
30 일
왼쪽 전방 내림차순(LAD) / 왼쪽 곡절(LCx) 분기 각도
기간: 30 일
Advantage 워크스테이션 서버에서 곡선형 MPR 기법을 이용한 측정
30 일
인덱스 관상 용적
기간: 30 일
총 관상 용적을 좌심실 질량으로 나누어 계산하며 둘 다 CCTA(mm3/gr)에서 파생됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥경화증의 정도
기간: 30 일
총 죽상경화반 부피(mm3)
30 일
Leiden CTA 위험 점수를 사용하여 평가한 관상동맥 죽상경화증의 중증도
기간: 30 일
Leiden CTA 위험 점수는 관상동맥질환(CAD)의 존재, 정도, 중증도, 위치 및 구성을 통합합니다. Leiden CTA 점수는 다음 접근 방식을 사용하여 계산됩니다. 첫째, CAD의 존재는 각 세그먼트에서 결정됩니다. 플라크가 없는 경우 점수는 0입니다. 플라크가 있는 경우 플라크 구성(각각 석회화, 비석회화 및 혼합 플라크)에 따라 1.1, 1.2 또는 1.3의 점수가 부여됩니다. 그 후, 이 점수에 관상 동맥 트리의 분절 위치에 대한 가중치 계수(혈관, 근위 위치 및 시스템 우세에 따라 0.5~6)를 곱하고 협착 중증도에 대한 가중치 계수(≥50%의 경우 1.4)를 곱합니다. 협착 및 협착 <50%의 경우 1.0). 최종 점수(범위 0~42)는 개별 세그먼트 점수를 더하여 계산됩니다.
30 일
Gensini 점수를 사용하여 평가한 관상동맥 죽상경화증의 중증도
기간: 30 일
병변의 상대적 중증도는 1-25% 폐색에 대해 1점을 사용하고 25-50-75-90-99-100% 직경 감소의 각 단계에서 폐색의 중증도가 진행됨에 따라 해당 숫자를 두 배로 사용하여 표시됩니다. 따라서 각 병변의 중증도 점수는 1에서 32까지입니다. 또한, 점수는 각 혈관 또는 혈관 분절에서 좌심실로의 일반적인 혈류에 따라 가중되었습니다. 해당 세그먼트에서 제공하는 영역의 기능적 중요성에 따라 관상 트리에서의 위치에 따라 각 병변 점수에 곱셈 계수가 적용됩니다. 분절이 완전히 폐색되었거나 99%가 협착되어 측부를 받는 경우 측부 조정 계수가 사용되며 조정은 측부 소스인 혈관의 질병 정도에 따라 감소합니다. 최종 점수는 모든 병변 점수의 합입니다.
30 일
관상동맥질환의 복합성 [CT-SYNTAX 점수]
기간: 30 일
CCTA 파생 SYNTAX 점수(CT-SYNTAX 점수)는 병변의 수와 기능적 영향, 위치 및 복잡성과 관련하여 관상 혈관 구조를 특성화하는 병변 기반 등급 도구입니다. 더 복잡한 질병을 나타내는 더 높은 SYNTAX 점수는 더 큰 치료적 문제를 나타내고 잠재적으로 더 나쁜 예후를 갖는 것으로 가정됩니다.
30 일
고위험 플라크의 발생 빈도
기간: 30 일
고위험 플라크 특징의 발생 빈도(%)(HU < 30, 리모델링 지수 > 1.1, 냅킨 링 징후 및 점성 칼슘)
30 일
플라크 부하 평가 [관상 동맥 CTA에 대한 수정 듀크 CAD 지수]
기간: 30 일
환자는 이전 환자 예후 데이터를 기반으로 0-100 사이의 위험 점수를 할당받습니다. 점수는 3-혈관 질환 점수의 확장입니다. 또한 협착증의 중증도를 통합하고 왼쪽 주요 협착증과 근위부 왼쪽 전방 내림차순 협착증으로 계산합니다. 다른 범주에 대한 환자의 누적 생존 간에는 상당한 차이가 있습니다. 추가 중등도 또는 중증 협착증이 있는 좌측 주 플라크는 최악의 결과를 나타냅니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 연구 의자: Haralambos Karvounis, MD, PhD, AHEPA-Department of Cardiology
  • 수석 연구원: Konstantinos Kouskouras, MD, PhD, AHEPA-Department of Radiology
  • 수석 연구원: Georgios Rampidis, MD, MSc, AHEPA-Department of Cardiology
  • 수석 연구원: Vasileios Rafailidis, MD, PhD, AHEPA-Department of Radiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEOMETRY_29.01.2019.101068

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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