冠状动脉几何形状和冠状动脉粥样硬化的严重程度 (GEOMETRY-CTA)
2020年6月4日 更新者：Georgios P Rampidis, MD, MSc、Aristotle University Of Thessaloniki
用冠状动脉 CT 血管造影评估冠状动脉几何形状：动脉粥样硬化斑块负荷和成分的评估
本研究的目的是调查基于冠状动脉 CT 血管造影 (CCTA) 的冠状动脉几何形状与冠状动脉粥样硬化的复杂性和严重性之间的潜在关联。
研究概览
详细说明
据报道，侧支起飞的角度会影响冠状动脉分叉处动脉粥样硬化的严重程度，因为较大的角度与斑块负荷增加有关。
来自计算流体动力学研究的数据证实了这一发现，证明即使在分支流量没有改变的情况下，侧分支之间的广角也会加剧流动扰动，增加分叉处的空间内皮剪切应力 (ESS) 变化区域和侧壁中的低 ESS，从而增加了动脉粥样硬化易发环境。
反向流动的大小、再循环区的延伸和脉冲周期期间流动分离的持续时间包括其他血液动力学参数，这些参数在动脉粥样硬化形成中很重要，并且通过增加的分叉角被放大。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios P Rampidis, MD, MSc
- 电话号码：+30 2310994830
- 邮箱：grampidi@auth.gr
学习地点
-
-
-
Thessaloníki、希腊、54636
- 招聘中
- AHEPA University Hospital, Department of Cardiology
-
接触：
- Georgios Rampidis, MD, MSc
- 电话号码：+306976254340
- 邮箱：grampidi@auth.gr
-
首席研究员：
- Haralambos Karvounis, MD, PhD
-
首席研究员：
- Konstantinos Kouskouras, MD, PhD
-
首席研究员：
- Georgios Rampidis, MD, MSc
-
首席研究员：
- Vasileios Rafailidis, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入组时年龄超过 18 岁的连续患者，不分性别，转诊进行冠状动脉 CT 血管造影
描述
纳入标准：
- 转诊进行心脏 CT 血管造影的患者
- 既往无冠状动脉疾病 (CAD) 病史的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 自愿书面同意参与研究的患者
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 患有严重并发疾病且预期寿命<1年的患者
- 既往有 CAD 病史的患者
- 拒绝书面同意参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CCTA队列
疑似冠状动脉疾病和低/中预测试概率的连续患者
|
使用 CT 成像后处理技术进行 128 层 CT 冠状动脉造影和复杂动脉粥样硬化斑块分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左主冠状动脉 (LMCA) 从主动脉根部起飞的角度
大体时间：30天
|
在 Advantage 工作站服务器中使用曲面多平面重建 (MPR) 技术进行测量
|
30天
|
|
右冠状动脉 (RCA) 从主动脉根部起飞的角度
大体时间：30天
|
在 Advantage 工作站服务器中使用曲线 MPR 技术进行测量
|
30天
|
|
左前降 (LAD) / 左回旋 (LCx) 分叉角
大体时间：30天
|
在 Advantage 工作站服务器中使用曲线 MPR 技术进行测量
|
30天
|
|
指数冠状动脉容积
大体时间：30天
|
通过将总冠状动脉体积除以左心室质量来计算，两者均来自 CCTA (mm3/gr)
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
冠状动脉粥样硬化的程度
大体时间：30天
|
动脉粥样硬化斑块总体积 (mm3)
|
30天
|
|
使用莱顿 CTA 风险评分评估冠状动脉粥样硬化的严重程度
大体时间：30天
|
莱顿 CTA 风险评分包括冠状动脉疾病 (CAD) 的存在、范围、严重程度、位置和构成。
莱顿 CTA 评分使用以下方法计算。
首先，在每个段中确定 CAD 的存在。
当斑块不存在时，得分为 0。当斑块存在时，根据斑块组成（分别为钙化、非钙化和混合斑块）给出 1.1、1.2 或 1.3 的分数。
随后，将该分数乘以冠状动脉树中节段位置的权重因子（0.5 到 6，根据血管、近端位置和系统优势），并乘以狭窄严重程度的权重因子（≥50% 为 1.4）狭窄，1.0 表示狭窄 <50%）。
最终分数（范围 0 到 42）是通过将各个片段分数相加计算得出的。
|
30天
|
|
使用 Gensini 评分评估冠状动脉粥样硬化的严重程度
大体时间：30天
|
病变的相对严重性使用 1-25% 阻塞的分数表示，并且随着阻塞的严重程度在 25-50-75-90-99-100% 直径减少中的每一步进展，该数字加倍。
因此，每个病变的严重程度评分可能在 1 到 32 之间。
此外，根据每个血管或血管段中流向左心室的通常血流量对评分进行加权。
根据病变在冠状树中的位置，根据该节段提供的区域的功能意义，将乘数应用于每个病变评分。
如果一个部分完全闭塞或 99% 变窄并接收侧枝，则使用侧枝调整因子，并且调整会随着作为侧枝来源的血管中的疾病程度而减少。
最终分数是所有病变分数的总和。
|
30天
|
|
冠状动脉疾病的复杂性 [CT-SYNTAX 评分]
大体时间：30天
|
CCTA 衍生的 SYNTAX 评分（CT-SYNTAX 评分）是一种基于病变的分级工具，用于根据病变数量及其功能影响、位置和复杂性来表征冠状血管系统。
更高的 SYNTAX 评分表明疾病更复杂，据推测代表更大的治疗挑战并可能具有更差的预后。
|
30天
|
|
高危斑块出现频率
大体时间：30天
|
高风险斑块特征的发生频率 (%)（HU < 30，重塑指数 > 1.1，餐巾环征和斑点钙）
|
30天
|
|
斑块负荷评估 [冠状动脉 CTA 的改良杜克 CAD 指数]
大体时间：30天
|
根据以前的患者预后数据，为患者分配 0-100 之间的风险评分。
该评分是 3 血管疾病评分的扩展。
它还包含狭窄严重程度，并计算左主干狭窄和近端左前降支狭窄。
不同类别患者的累积生存期之间存在显着差异。
左主斑块伴有任何额外的中度或重度狭窄表明结果最差。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haralambos Karvounis, MD, PhD、AHEPA-Department of Cardiology
- 首席研究员：Konstantinos Kouskouras, MD, PhD、AHEPA-Department of Radiology
- 首席研究员：Georgios Rampidis, MD, MSc、AHEPA-Department of Cardiology
- 首席研究员：Vasileios Rafailidis, MD, PhD、AHEPA-Department of Radiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Antoniadis AP, Giannopoulos AA, Wentzel JJ, Joner M, Giannoglou GD, Virmani R, Chatzizisis YS. Impact of local flow haemodynamics on atherosclerosis in coronary artery bifurcations. EuroIntervention. 2015;11 Suppl V:V18-22. doi: 10.4244/EIJV11SVA4.
- Rampidis GP, Benetos G, Benz DC, Giannopoulos AA, Buechel RR. A guide for Gensini Score calculation. Atherosclerosis. 2019 Aug;287:181-183. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.012. Epub 2019 May 10. No abstract available.
- Ferencik M. About the twists and turns: Relationship of coronary artery geometry and atherosclerosis. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2018 May-Jun;12(3):261-262. doi: 10.1016/j.jcct.2018.04.004. Epub 2018 Apr 24. No abstract available.
- Toutouzas K, Benetos G, Karanasos A, Chatzizisis YS, Giannopoulos AA, Tousoulis D. Vulnerable plaque imaging: updates on new pathobiological mechanisms. Eur Heart J. 2015 Dec 1;36(45):3147-54. doi: 10.1093/eurheartj/ehv508. Epub 2015 Sep 28.
- Giannopoulos AA, Benz DC, Grani C, Buechel RR. Imaging the event-prone coronary artery plaque. J Nucl Cardiol. 2019 Feb;26(1):141-153. doi: 10.1007/s12350-017-0982-0. Epub 2017 Jul 6.
- Kolossvary M, Szilveszter B, Merkely B, Maurovich-Horvat P. Plaque imaging with CT-a comprehensive review on coronary CT angiography based risk assessment. Cardiovasc Diagn Ther. 2017 Oct;7(5):489-506. doi: 10.21037/cdt.2016.11.06.
- Pflederer T, Ludwig J, Ropers D, Daniel WG, Achenbach S. Measurement of coronary artery bifurcation angles by multidetector computed tomography. Invest Radiol. 2006 Nov;41(11):793-8. doi: 10.1097/01.rli.0000239318.88270.9f.
- Benetos G, Buechel RR, Goncalves M, Benz DC, von Felten E, Rampidis GP, Clerc OF, Messerli M, Giannopoulos AA, Gebhard C, Fuchs TA, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Grani C. Coronary artery volume index: a novel CCTA-derived predictor for cardiovascular events. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;36(4):713-722. doi: 10.1007/s10554-019-01750-2. Epub 2020 Jan 1.
- Benz DC, Benetos G, Rampidis G, von Felten E, Bakula A, Sustar A, Kudura K, Messerli M, Fuchs TA, Gebhard C, Pazhenkottil AP, Kaufmann PA, Buechel RR. Validation of deep-learning image reconstruction for coronary computed tomography angiography: Impact on noise, image quality and diagnostic accuracy. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2020 Sep-Oct;14(5):444-451. doi: 10.1016/j.jcct.2020.01.002. Epub 2020 Jan 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月4日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CCTA的临床试验
-
Cardio Med Medical CenterUniversity of Targu Mures, Romania; University Hospital of Targu Mures, Romania完全的
-
State University of New York at Buffalo完全的
-
Tianjin Chest Hospital招聘中冠状动脉疾病 | 主要不良心血管事件 | 冠状动脉计算机断层扫描血管造影 | 血运重建 | 稳定的胸痛 | 最佳药物治疗 | 有创冠状动脉造影中国
-
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio...Turku University Hospital; University of Zurich; Federico II University; Institute of Cardiology... 和其他合作者完全的冠状动脉疾病的管理/治疗
-
Harbin Medical University招聘中
-
Seoul National University HospitalInje University完全的