이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Citizen Science: The People's Trial: A Randomized Controlled Trial

2020년 1월 30일 업데이트: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
사람들의 시험은 침대에서 책을 읽는 것이 침대에서 책을 읽지 않는 것과 비교하여 수면에 차이가 있는지를 결정하기 위한 온라인 실용적 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

People's Trial은 대중이 실험 연구 과정에 쉽게 참여하도록 함으로써 무작위 실험에 대한 대중의 이해를 높이는 데 도움을 주고자 합니다. 대중은 온라인 형식을 통해 The People's Trial 무작위 통제 시험의 개발 및 설계를 안내했습니다. 인민 재판은 침대에서 책을 읽는 것이 침대에서 책을 읽지 않는 것과 비교하여 수면에 차이가 있는지를 결정하기 위한 병렬 온라인 무작위 통제 시험입니다.

일반 회원은 온라인 플랫폼을 통해 모집됩니다. 시험 등록 전에 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의서는 인민재판 등록 전에 온라인으로 제공됩니다. 참가자는 동의서를 읽었음을 확인하고 트레일 등록을 진행하는 데 동의해야 합니다.

참가자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

그룹 1: 침대에서 책 읽기

그룹 2: 침대에서 책을 읽지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, 아일랜드, H91 TK33
        • National University of Ireland Galway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 등록 시 18세 이상;
  • 영어로 말하기;
  • 읽기 능력;

제외 기준

  • 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 대중의 구성원.
  • 연구 기간 동안 평소와 같은 시간에 잠자리에 들고 일어날 수 없습니다.
  • 연구 기간 동안 자신의 집에서 자신의 침대에서 잠을 잘 수 없습니다.
  • 연구 기간 동안 잠자리에서 1시간 이내에 음식을 먹거나 카페인 음료를 마실 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독서모임

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 15~30분 동안 책 읽기
  2. 잠들기 직전에 읽으십시오.
다른: 책을 읽고

참가자들은 그들이 읽는 책의 일반적인 장르를 지정하도록 요청했습니다.

  1. 소설
  2. 논픽션
  3. 다른
  4. 보통 침대에서 책을 읽지 않는다
간섭 없음: 대조군

참가자는 다음을 수행합니다.

1. 책을 읽지 않는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 수면의 질
기간: 무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.
수면의 질은 단일 항목 수면의 질 척도(SQS)를 사용하여 측정됩니다(Snyder et al 2018). SQS는 응답자가 7일의 회상 기간 동안 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 전반적인 수면의 질을 평가하는 자가 관리 설문지입니다(0 = 끔찍함, 1-3 = 나쁨, 4-6 = 보통, 7-9 = 양호, 10 = 우수)
무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애
기간: 무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.
이는 지난 7일 동안 수면 부족과 관련된 문제의 빈도를 평가하기 위해 5점 척도로 8개 항목을 측정하는 PROMIS Short Form Sleep Disturbance Scale을 사용하여 측정됩니다.
무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.
주간 졸음
기간: 무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.
주간 졸음에 대한 인식은 10점 척도의 단일 항목을 사용하여 측정됩니다. 응답자들은 1(전혀 졸리지 않음)에서 10(매우 졸림) 사이의 숫자를 선택하여 그 순간에 졸음을 표시하도록 지시받습니다. 다른 사람들은 수면의 질을 측정하는 단일 항목이 재현 가능하고 유효한 데이터를 생성한다는 것을 발견했습니다(Cappelleri, et al 2009, Riegel et al 2013).
무작위 배정 시간부터- 지난 7일 동안의 수면만을 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Ireland, Galway, Ireland

협력자

Health Research Board, Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Declan Devane, Professor, National University of Ireland, Galway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HRB.ThePeople'sTrial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다