Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citizen Science: The People's Trial: A Randomized Controlled Trial

30. januar 2020 opdateret af: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
People's trial er et online pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om det at læse en bog i sengen gør en forskel for at sove i forhold til ikke at læse en bog i sengen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

People's Trial søger at hjælpe med at øge offentlighedens forståelse af randomiserede forsøg ved at lette inddragelsen af ​​offentligheden i forsøgsforskningsprocessen. Offentligheden har gennem et online-format guidet udviklingen og designet af The People's Trial randomiseret kontrolleret forsøg. People's trial er et parallelt, online randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om det at læse en bog i sengen gør en forskel for at sove i forhold til ikke at læse en bog i sengen.

Medlemmer af offentligheden vil blive rekrutteret gennem online platforme. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før prøveregistrering. Samtykkeformularer vil blive udleveret online inden tilmelding til The People's Trial. Deltagerne skal anerkende, at de har læst samtykkeformularen og give samtykke til at fortsætte med sporregistrering.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper:

Gruppe 1: Læser en bog i sengen

Gruppe 2: Læser ikke en bog i sengen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irland, H91 TK33
        • National University of Ireland Galway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år ved tilmelding;
  • Engelsktalende;
  • evne til at læse;

Eksklusionskriterier

  • Medlemmer af offentligheden, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Ude af stand til at gå i seng og vågne på samme tid som normalt i studietiden.
  • Ude af stand til at sove i egen seng, i eget hjem under studietiden
  • Ude af stand til ikke at spise mad eller drikke koffeinholdige drikkevarer inden for 1 time efter sengetid i undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Læsegruppe

Deltagerne vil:

  1. Læs en bog i 15 til 30 minutter
  2. Læs umiddelbart før du prøver at sove.
Andet: Læse en bog

Deltagerne blev bedt om at angive den sædvanlige genre for den bog, de læste.

  1. Skønlitteratur
  2. Faglitteratur
  3. Andet
  4. Normalt læser du ikke en bog i sengen
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Deltagerne vil:

1. Ikke læst en bog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvnkvalitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af en enkelt element søvnkvalitetsskala (SQS) (Snyder et al 2018). SQS er et selvadministreret spørgeskema, hvor respondenterne vurderer den overordnede søvnkvalitet over en 7-dages tilbagekaldelsesperiode på en diskretiserende visuel analog skala fra 0 til 10 (0 = frygtelig, 1-3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7-9 = god og 10 = fremragende)
Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage
Dette vil blive målt ved hjælp af PROMIS Short Form Sleep Disturbance Scale, som måler otte elementer på en 5-punkts skala for at vurdere hyppigheden af ​​problemer relateret til utilstrækkelig søvn i de sidste syv dage
Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage
Opfattelser af søvnighed i dagtimerne vil blive målt ved hjælp af et enkelt element med en 10-punkts skala. Respondenterne instrueres i at angive deres søvnighed på det tidspunkt ved at vælge et tal mellem 1 (slet ikke søvnig) og 10 (meget søvnig). Andre har fundet et enkelt element til at måle søvnkvalitet producerer reproducerbare og valide data (Cappelleri, et al 2009, Riegel et al 2013).
Fra tidspunktet for randomisering - refererer kun til søvn i de sidste 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Health Research Board, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Declan Devane, Professor, National University of Ireland, Galway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRB.ThePeople'sTrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Læse en bog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner