Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citizen Science: The People's Trial: Randomized Controlled Trial

30. ledna 2020 aktualizováno: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
The People's trial je online pragmatická, randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit, zda čtení knihy v posteli znamená rozdíl ve spánku ve srovnání s tím, když knihu nečtete v posteli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The People's Trial se snaží pomoci veřejnosti lépe pochopit randomizované studie tím, že usnadní zapojení veřejnosti do procesu výzkumu pokusů. Veřejnost prostřednictvím online formátu řídila vývoj a návrh randomizované kontrolované studie The People's Trial. The People's trial je paralelní, online randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit, zda čtení knihy v posteli znamená rozdíl ve spánku ve srovnání s tím, když knihu nečtete v posteli.

Členové veřejnosti budou náborováni prostřednictvím online platforem. Před registrací zkušební verze bude od všech účastníků získán informovaný souhlas. Formuláře souhlasu budou poskytnuty online před registrací do The People's Trial. Účastníci budou muset potvrdit, že si přečetli formulář souhlasu, a dát souhlas s pokračováním v registraci stezky.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1: Čtení knihy v posteli

Skupina 2: Nečtení knihy v posteli

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irsko, H91 TK33
        • National University of Ireland Galway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let věku při zápisu;
  • Anglicky mluvící;
  • schopnost číst;

Kritéria vyloučení

  • Veřejnost, která není ochotna nebo nemůže dát informovaný souhlas.
  • Po dobu trvání studie nemůžete jít spát a vstávat ve stejnou dobu jako obvykle.
  • Po dobu studia nemohou spát ve vlastní posteli, ve vlastním domě
  • Po dobu trvání studie nelze nejíst ani nepít kofeinové nápoje do 1 hodiny před spaním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina čtenářů

Účastníci budou:

  1. Čtěte knihu 15 až 30 minut
  2. Přečtěte si bezprostředně předtím, než se pokusíte jít spát.
Jiný: Čtení knihy

Účastníci požadovali, aby uvedli obvyklý žánr knihy, kterou čtou.

  1. Beletrie
  2. Literatura faktu
  3. jiný
  4. Obvykle nečtěte knihu v posteli
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Účastníci budou:

1. Nečíst knihu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková kvalita spánku
Časové okno: Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní
Kvalita spánku bude měřena pomocí jednopoložkové škály kvality spánku (SQS) (Snyder et al 2018). SQS je samoobslužný dotazník, ve kterém respondenti hodnotí celkovou kvalitu spánku za 7denní období paměti na diskretizující vizuální analogové škále od 0 do 10 (0 = hrozné, 1-3 = špatné, 4-6 = dobré, 7-9 = dobrý a 10 = výborný)
Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy spánku
Časové okno: Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní
To bude měřeno pomocí škály PROMIS Short Form Sleep Disturbance Scale, která měří osm položek na 5bodové škále pro hodnocení frekvence problémů souvisejících s nedostatečným spánkem za posledních sedm dní.
Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní
Ospalost během dne
Časové okno: Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní
Vnímání denní ospalosti bude měřeno pomocí jediné položky s 10bodovou stupnicí. Respondenti jsou instruováni, aby v daný okamžik uvedli svou ospalost výběrem čísla mezi 1 (vůbec nespí) a 10 (velmi ospalí). Jiní zjistili, že jediná položka k měření kvality spánku poskytuje reprodukovatelné a platné údaje (Cappelleri, et al 2009, Riegel et al 2013).
Od doby randomizace – týká se spánku pouze za posledních 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Spolupracovníci

Health Research Board, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Declan Devane, Professor, National University of Ireland, Galway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HRB.ThePeople'sTrial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čtení knihy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit