Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Citizen Science: The People's Trial: Randomizowana, kontrolowana próba

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Declan Devane, National University of Ireland, Galway, Ireland
The People's Trial to pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba internetowa mająca na celu ustalenie, czy czytanie książki w łóżku ma wpływ na sen w porównaniu z nieczytaniem książki w łóżku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The People's Trial ma na celu pomóc w lepszym zrozumieniu badań z randomizacją przez społeczeństwo, ułatwiając zaangażowanie społeczeństwa w proces badań próbnych. Opinia publiczna, za pośrednictwem formatu internetowego, kierowała rozwojem i projektem randomizowanej, kontrolowanej próby The People's Trial. The People's Trial to równoległa, randomizowana, kontrolowana próba internetowa mająca na celu ustalenie, czy czytanie książki w łóżku ma wpływ na sen w porównaniu z brakiem czytania książki w łóżku.

Członkowie społeczeństwa będą rekrutowani za pośrednictwem platform internetowych. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed rejestracją próbną. Formularze zgody zostaną udostępnione w trybie online przed rejestracją w procesie The People's Trial. Uczestnicy będą zobowiązani do potwierdzenia zapoznania się z formularzem zgody i wyrażenia zgody na przystąpienie do rejestracji szlaku.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa 1: Czytanie książki w łóżku

Grupa 2: Nie czytanie książki w łóżku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
    • Co. Galway
      • Galway, Co. Galway, Irlandia, H91 TK33
        • National University of Ireland Galway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat w chwili rejestracji;
  • Mówiący po angielsku;
  • umiejętność czytania;

Kryteria wyłączenia

  • Członkowie społeczeństwa, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
  • Nie można iść do łóżka i obudzić się o tej samej porze, co zwykle podczas trwania badania.
  • Niezdolność do spania we własnym łóżku, we własnym domu na czas studiów
  • Nie można nie jeść ani nie pić napojów zawierających kofeinę w ciągu 1 godziny przed snem przez czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa czytelnicza

Uczestnicy będą:

  1. Poczytaj książkę przez 15 do 30 minut
  2. Przeczytaj bezpośrednio przed próbą pójścia spać.
Inny: Czytając książkę

Uczestnicy poprosili o określenie zwykłego gatunku książek, które czytają.

  1. Fikcja
  2. Literatura faktu
  3. Inne
  4. Zwykle nie czytaj książki w łóżku
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Uczestnicy będą:

1. Nie czytać książki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość snu
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni
Jakość snu będzie mierzona za pomocą jednoelementowej skali jakości snu (SQS) (Snyder i in. 2018). SQS jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, w którym respondenci oceniają ogólną jakość snu w ciągu 7-dniowego okresu przypominającego w dyskretyzującej wizualnej skali analogowej od 0 do 10 (0 = okropny, 1-3 = słaby, 4-6 = zadowalający, 7-9 = dobrze, a 10 = doskonale)
Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni
Zostanie to zmierzone za pomocą krótkiej skali zaburzeń snu PROMIS, która mierzy osiem pozycji w 5-punktowej skali, aby ocenić częstotliwość problemów związanych z niewystarczającą ilością snu w ciągu ostatnich siedmiu dni
Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni
Senność w dzień
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni
Postrzeganie senności w ciągu dnia będzie mierzone za pomocą pojedynczej pozycji z 10-punktową skalą. Respondenci są proszeni o wskazanie swojej senności w tym momencie poprzez wybranie liczby od 1 (w ogóle nie śpi) do 10 (bardzo śpiący). Inni stwierdzili, że pojedynczy element do pomiaru jakości snu daje powtarzalne i ważne dane (Cappelleri i in. 2009, Riegel i in. 2013).
Od czasu randomizacji – dotyczy snu tylko w ciągu ostatnich 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Współpracownicy

Health Research Board, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Declan Devane, Professor, National University of Ireland, Galway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRB.ThePeople'sTrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czytając książkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj