- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187742
장기 치료(FIRST AID -LTC)에서 항생제 개시 및 기간의 합리적인 전략을 개선하기 위한 피드백 - 2단계 (FIRST AID-LTC)
장기요양에서 항생제 개시 및 지속기간의 합리적 전략 개선을 위한 피드백(2상)
연구 개요
상태
상세 설명
FIRST AID - LTC의 중요한 목표는 두 가지입니다.
- LTC 거주자들 사이의 피해를 최소화하기 위해 의사의 합리적인 항생제 처방을 개선합니다.
- 감사 및 피드백 과학을 발전시켜 의사 처방 관행을 개선합니다.
특정 목표
감사 및 피드백 구현 과학을 발전시키려면:
1. 사회적 비교 인센티브, 인증 인센티브의 개인적 유지, 의사에게 보고서 공개 상태(즉, 보고서를 열지 않음 vs. 적어도 하나의 보고서를 열음)를 알리는 것이 피드백 보고서를 더 많이 여는 것으로 이어질 수 있는지 여부를 결정하고 표준 이메일 메시징보다 항생제 사용 감소.
건강 관련 지식에 예상되는 기여
일반적인 치료와 비교하여 감사 및 피드백의 영향을 조사하는 문헌이 넘쳐나지만 감사 및 피드백 전달을 개선하기 위한 연구가 필요합니다. FIRST AID-LTC는 감사 및 피드백을 위해 최적의 전달 및 피어 비교 기술을 테스트합니다. 배운 지식은 캐나다 전역의 다른 주에 있는 LTC의 항생제 개입뿐만 아니라 더 광범위하게는 LTC의 부적절한 약물 처방 관행으로 추정할 수 있습니다.
건강 관리, 건강 시스템 및 건강 결과에 대한 예상 기여도
FIRST AID-LTC는 온타리오 LTC 시설에서 과도한 항생제 사용을 즉시 감소시켜 직접적인 약물 비용뿐만 아니라 알레르기, 장기 독성, C. 디피실 감염 및 항균제 내성의 후속 합병증을 크게 감소시킬 것입니다. 캐나다의 다른 지역으로 쉽게 이전할 수 있으므로 비용 절감 및 환자 결과의 개선 범위가 엄청날 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- ICES
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
LTC 거주자를 식별하려면
포함 기준:
다음 기준의 조합을 충족하는 분기 내 별도의 날짜에 최소 2개의 기록을 보유한 개인:
- 비응급 장기 요양 입원 환자 서비스에 대한 기록 또는
- 장기 치료에서 관리되는 온타리오 의약품 혜택 기록
색인 날짜 = 분석은 주어진 분기 또는 사망 날짜(둘 중 가장 빠른 날짜)가 있는 위의 기록 중 가장 최근에 고정됩니다.
제외 기준:
- 색인 날짜 기준 온타리오주 비거주자
- 유효하지 않은 연령(19세 미만 또는 115세 초과)
- 인덱스 날짜의 성별 또는 생년월일 누락 또는 유효하지 않음
- 사망 날짜가 색인 날짜보다 7일 이전인 경우
- 개인이 양로원이나 양로원에 거주하지 않는 경우
- 가장 책임 있는 의사(MRP)에 연결될 수 없음(아래 방법론 참조)
가상 명단을 사용하여 MRP(가장 책임 있는 의사)를 식별하려면
위 상주 코호트의 각 환자에 대해 연구 팀은 색인 날짜 이전 6개월(180일) 동안 의료 제공자로부터 모든 기록을 검색하고 1) 일반 진료, 2를 전문으로 하는 의사의 기록만 보관합니다. ) 지역 사회 의학 또는 3) 노인병.
MRP 할당 단계:
1단계) 연구팀은 요양원이나 양로원의 월간 관리를 위해 OHIP 기록이 가장 많은 의사를 우선 선발한다. 이것은 가능한 한 많은 주민들을 위해 완료됩니다.
2단계) 상기와 같이 월 관리비 내역이 없는 경우 환자별 비응급 장기요양 입원 진료 내역이 가장 많은 의사를 선정한다. 이 단계는 1단계에서 의사와 연결되지 못한 레지던트에게만 적용됩니다. **의사는 MRP로 간주되는 지표 날짜를 포함하여 90일 이전에 환자를 한 번 이상 진료해야 합니다. 이 기준은 의사가 보고 분기 내에 레지던트를 진료했는지 확인하기 위해 적용됩니다.
3단계) 일부 환자는 등록 그룹의 의사에게 가상으로 명단을 작성하고, 일부 환자는 그룹에 속하지 않은 의사에게 가상으로 명단을 표시합니다. 이를 위해 등록 프로그램 유형을 'NOR'(다르게 명단이 지정되지 않음)로 다시 코딩합니다. 이는 서비스 의사에 대한 요금일 가능성이 높습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LTC 의사는 사회적 비교 이메일을 받습니다.
사회적 비교 이메일을 받는 모든 LTC 의사
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사회적 비교 인센티브가 있는 이메일이 사회적 비교 인센티브가 없는 표준 이메일보다 의사가 더 많은 보고서를 열어 항생제 사용을 더 많이 줄일 수 있는지 평가합니다.
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간섭 없음: LTC 의사는 사회적 비교 이메일을 받지 않습니다.
사회적 비교 이메일을 받지 못한 모든 LTC 의사
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활성 비교기: LTC 의사는 유지 관리 인증 이메일을 받습니다.
유지 관리 인증 이메일을 받는 모든 LTC 의사
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유지 관리 인증 인센티브가 포함된 이메일이 사회적 비교 인센티브가 없는 표준 이메일보다 항생제 사용을 크게 줄이는 의사의 보고서 열기를 더 많이 장려할지 여부를 평가합니다.
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간섭 없음: LTC 의사가 유지 관리 인증 이메일을 받지 못함
유지 관리 인증 이메일을 받지 못한 모든 LTC 의사
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활성 비교기: LTC 의사가 이전 보고서를 열었거나 열지 않았습니다.
하나 이상의 보고서를 열었거나 열지 않은 LTC 의사는 보고서 열림 상태를 알리는 이메일을 받습니다.
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보고서 공개 상태를 의사에게 알리는 이메일(이전에 적어도 하나의 보고서를 열어본 사람과 보고서를 열어본 적이 없는 사람 중)이 없는 표준 이메일보다 의사가 보고서를 더 많이 열어 항생제 사용을 크게 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다. 오픈 상태 정보 보고
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간섭 없음: LTC 의사가 이전 보고서를 열었거나 열지 않았습니다(제어).
하나 이상의 보고서를 열었거나 열지 않은 LTC 의사는 보고서 열림 상태가 없는 표준 이메일을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신고율
기간: 3 개월
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이메일 발송 후 3개월 간격으로 최소 한 번 보고서를 열거나 액세스하는 의사의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염으로 인한 응급실 방문 또는 입원
기간: 3 개월
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알레르기, 일반 의약품 부작용, 설사, C. 디피실 감염 또는 항생제 내성 유기체 감염을 포함하여 잠재적인 항생제 관련 위험으로 인해 응급실 방문 또는 입원을 경험한 LTC 의사의 환자 비율
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3 개월
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항생제 피해로 인한 응급실 방문 또는 입원
기간: 3 개월
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감염 관련 응급실 방문 또는 입원을 경험한 LTC 의사 환자의 비율을 비교하여 항생제 사용 감소와 관련된 위해를 테스트합니다.
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3 개월
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순 임상 영향
기간: 3 개월
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모든 원인의 응급실 방문과 입원 및 사망률을 비교하여 개입의 순 임상적 영향을 측정합니다.
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3 개월
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항 정신병 사용
기간: 3 개월
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항정신병 약물 사용 감소율
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3 개월
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벤조디아제핀 사용
기간: 3 개월
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벤조디아제핀 감소율
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3 개월
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항생제 개시
기간: 3 개월
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항생제를 시작한 환자의 비율
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3 개월
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항생제 기간
기간: 3 개월
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연장된 항생제 치료의 비율 > 7일
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 441-2017 (Phase 2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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