Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpětná vazba ke zlepšení racionálních strategií zahájení a trvání antibiotik v dlouhodobé péči (PRVNÍ POMOC - LTC) – Fáze 2 (FIRST AID-LTC)

6. dubna 2022 aktualizováno: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Zpětná vazba ke zlepšení racionálních strategií zavádění antibiotik a jejich trvání v dlouhodobé péči (2. fáze)

V zařízeních dlouhodobé péče je vysoká míra nevhodného užívání antibiotik se zbytečným zahajováním a prodlužováním léčby. I když existují problémy s racionálním používáním antibiotik u dlouhodobé léčby, variabilita v zahájení léčby antibiotiky a používání prodloužené doby léčby je řízena spíše tendencemi předepisujících pacientů než charakteristikami rezidentů. Audit-and-feedback je dobře zavedená intervence ke zlepšení profesionálních postupů a je ideálně vhodná pro použití ke zlepšení tendencí předepisování antibiotik u dlouhodobé léčby. Literatura je přesycena studiemi naznačujícími přínos auditu a zpětné vazby, ale naléhavě potřebuje studie k identifikaci metod ke zlepšení dopadu této techniky. Health Quality Ontario (HQO), klíčový partner ve výzkumném programu FIRST AID-LTC, již poskytuje audit a zpětnou vazbu pro další nevhodné postupy předepisování v LTC a označil předepisování antibiotik za prioritní zaměření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešující cíle PRVNÍ POMOCI - LTC jsou dvojí:

  1. Zlepšit racionální předepisování antibiotik lékaři, aby se minimalizovaly škody mezi obyvateli dlouhodobé péče.
  2. Posuňte vědu o auditu a zpětné vazbě, abyste zlepšili postupy předepisování lékařů.

Specifické cíle

Chcete-li posunout vědu o implementaci auditu a zpětné vazby:

1. určením, zda pobídky pro sociální srovnávání, osobní udržování pobídek k certifikaci a informování lékařů o jejich stavu otevření zprávy (tj. nikdy neotevřeli zprávu vs. otevřeli alespoň jednu zprávu), mohou vést k většímu otevírání zprávy se zpětnou vazbou a větší snížení používání antibiotik než standardní e-mailové zprávy.

Očekávané příspěvky ke znalostem souvisejícím se zdravím

Ačkoli je literatura zaplavena studiemi zkoumajícími dopad auditu a zpětné vazby ve srovnání s obvyklou péčí, existuje potřeba studií na zlepšení poskytování auditu a zpětné vazby. FIRST AID-LTC otestuje optimální poskytování a techniky vzájemného porovnání pro audit a zpětnou vazbu. Získané znalosti lze extrapolovat na antibiotické intervence v dlouhodobé péči v jiných provinciích po celé Kanadě a také v širším měřítku na nevhodné postupy předepisování léků v dlouhodobé péči.

Očekávané přínosy pro zdravotní péči, zdravotní systémy a zdravotní výsledky

FIRST AID-LTC povede k okamžitému snížení nadměrného užívání antibiotik v zařízeních Ontario LTC, což by zase mělo vést k podstatnému snížení přímých nákladů na léky, stejně jako následných komplikací alergie, orgánové toxicity, infekcí C. difficile a antimikrobiální rezistence. Díky snadné přenositelnosti do jiných kanadských provincií by zlepšení v oblasti úspor nákladů a výsledků pro pacienty mohlo mít obrovský rozsah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

421

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

K identifikaci rezidenta LTC

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivec, který má v daném čtvrtletí minimálně 2 záznamy v různých dnech, splňující jakoukoli kombinaci následujících kritérií:

  • záznam pro nenouzovou lůžkovou službu dlouhodobé péče NEBO
  • záznam Ontario Drug Benefits spravovaný v dlouhodobé péči

Datum indexu = Analýza bude ukotvena na nejnovějším z výše uvedených záznamů s daným čtvrtletím nebo datem úmrtí (podle toho, které datum nastane dříve)

Kritéria vyloučení:

  • K datu indexu není rezidentem Ontaria
  • Neplatný věk (věk<19 nebo věk>115) k datu indexu
  • Chybějící nebo neplatné pohlaví nebo datum narození k datu indexu
  • Datum úmrtí je >7 dní před datem indexu
  • Pokud jedinec nežije v pečovatelském domě nebo v domově pro seniory
  • Nelze propojit s nejodpovědnějším lékařem (MRP) (viz metodika níže)

Identifikovat nejodpovědnějšího lékaře (MRP) pomocí virtuálního rozpisu

Pro každého pacienta ve výše uvedené kohortě rezidentů studijní tým získá všechny záznamy od poskytovatelů zdravotní péče v období 6 měsíců předcházejících datu indexu (180 dní), přičemž bude uchovávat pouze záznamy od lékařů, kteří mají specializaci 1) praktického lékaře, 2 ) komunitní lékařství nebo 3) geriatrie.

Kroky pro přidělení MRP:

Krok 1) Studijní tým nejprve vybere lékaře s nejvyšším počtem záznamů OHIP pro měsíční správu domova pro seniory nebo domova pro seniory. To je dokončeno pro co nejvíce obyvatel.

Krok 2) Pokud nebyly k dispozici žádné záznamy o měsíčních poplatcích za správu, jak je popsáno výše, pak bude pro každého pacienta vybrán lékař s nejvyšším počtem záznamů o nenouzových službách dlouhodobé péče. Tento krok se vztahuje pouze na rezidenty, které nebylo možné přiřadit k lékaři v kroku 1. **Lékař musel vidět pacienta jednou nebo vícekrát během 90 dnů před datem indexu včetně indexu, aby mohl být považován za MRP. Toto kritérium se používá k zajištění toho, aby lékař viděl rezidenta během vykazovaného čtvrtletí.

Krok 3) Někteří pacienti se virtuálně zapíší do seznamu lékařů ve skupinách pro zápis, někteří se virtuálně zapíší do seznamu lékařů, kteří nejsou ve skupině. U nich překódujeme typ programu zápisu na 'NOR' (jinak není uveden) - jedná se pravděpodobně o poplatky pro servisní lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékaři LTC dostávají e-mail se sociálním srovnáním
Všichni lékaři LTC, kteří obdrží e-mail se sociálním srovnáním
Behaviorální: Sociální srovnávací e-mail vs. standardní e-mail
Vyhodnoťte, zda e-maily s pobídkami pro sociální srovnání podpoří větší otevírání zpráv ze strany lékařů, což povede k většímu snížení užívání antibiotik, než standardní e-mail bez pobídek pro sociální srovnání
Žádný zásah: Lékaři LTC nedostávají e-mail se sociálním srovnáním
Všichni lékaři LTC, kteří nedostanou e-mail se sociálním srovnáním
Aktivní komparátor: Lékaři LTC obdrží e-mail s potvrzením o údržbě
Všichni lékaři LTC, kteří obdrží e-mail s potvrzením o údržbě
Behaviorální: E-mail s certifikací údržby vs. Standardní e-mail
Vyhodnoťte, zda e-maily s pobídkami k certifikaci údržby podpoří větší otevírání zpráv ze strany lékařů, což povede k většímu snížení užívání antibiotik, než standardní e-mail bez pobídek pro sociální srovnání
Žádný zásah: Lékaři LTC nedostávají e-mail s potvrzením o údržbě
Všichni lékaři LTC, kteří neobdrží e-mail s potvrzením o údržbě
Aktivní komparátor: Lékař LTC otevřel (nebo neotevřel) předchozí zprávu
Lékaři LTC, kteří otevřeli (nebo neotevřeli) alespoň jednu zprávu, obdrží e-mail s informací o stavu otevření zprávy
Behaviorální: E-mail o stavu otevření přehledu vs. standardní e-mail (mezi předchozími uživateli, kteří otevřeli přehled, a neotevřenými zprávami)
Vyhodnoťte, zda e-maily informující lékaře o stavu otevření zprávy (u těch, kteří dříve otevřeli alespoň jednu zprávu, a těch, kteří zprávu nikdy neotevřeli), podpoří větší otevírání zpráv ze strany lékařů, což povede k většímu snížení užívání antibiotik, než standardní e-mail bez informace o stavu otevření zprávy
Žádný zásah: Lékař LTC otevřel (nebo neotevřel) předchozí zprávu (kontrolu)
Lékaři LTC, kteří otevřeli (nebo neotevřeli) alespoň jednu zprávu, obdrží standardní e-mail bez stavu otevření zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost otevření zprávy
Časové okno: 3 měsíce
Procento lékařů, kteří zprávu otevřeli/zpřístupnili alespoň jednou v intervalu 3 měsíců od odeslání e-mailu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace pro infekci
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů lékařů LTC, kteří prodělali návštěvu na pohotovosti nebo byli hospitalizováni z důvodu potenciálního poškození souvisejícího s antibiotiky, včetně: alergie, nežádoucích účinků všeobecného lékařství, průjmu, infekce C. difficile nebo infekce organismem odolným vůči antibiotikům
3 měsíce
Návštěva pohotovosti nebo hospitalizace kvůli poškození antibiotiky
Časové okno: 3 měsíce
Testovat škody související se sníženým užíváním antibiotik porovnáním procenta pacientů lékařů LTC, kteří prodělali návštěvu nebo přijetí na pohotovosti související s infekcí
3 měsíce
Čistý klinický dopad
Časové okno: 3 měsíce
Změřte čistý klinický dopad intervence porovnáním návštěv na pohotovosti ze všech příčin a hospitalizací a úmrtnosti
3 měsíce
Užívání antipsychotik
Časové okno: 3 měsíce
Procento snížení užívání antipsychotik
3 měsíce
Užívání benzodiazepinů
Časové okno: 3 měsíce
Procento snížení benzodiazepinů
3 měsíce
Zahájení podávání antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
Procento pacientů, u kterých byla zahájena léčba antibiotiky
3 měsíce
Trvání antibiotik
Časové okno: 3 měsíce
Procento antibiotické léčby prodloužené > 7 dní
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
Health Quality Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 441-2017 (Phase 2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická iniciace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit