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Feedback zur Verbesserung rationaler Strategien für die Einleitung und Dauer von Antibiotika in der Langzeitpflege (ERSTE HILFE -LTC) - Phase 2 (FIRST AID-LTC)

6. April 2022 aktualisiert von: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback zur Verbesserung rationaler Strategien für die Einleitung und Dauer von Antibiotika in der Langzeitpflege (Phase 2)

Es gibt eine hohe Rate an unsachgemäßem Einsatz von Antibiotika in LTC-Einrichtungen, sowohl mit unnötigem Beginn als auch mit unnötiger Verlängerung von Behandlungen. Obwohl der rationale Einsatz von Antibiotika bei LTC mit Herausforderungen verbunden ist, wird die Variabilität bei der Einleitung von Antibiotika und der Verwendung verlängerter Behandlungsdauern eher durch die Tendenzen der verschreibenden Ärzte als durch ortsansässige Merkmale bestimmt. Audit und Feedback ist eine gut etablierte Intervention zur Verbesserung professioneller Praktiken und eignet sich ideal zur Verbesserung der Antibiotika-Verschreibungstendenzen bei LTC. Die Literatur ist gesättigt mit Studien, die auf den Nutzen von Audit-and-Feedback hinweisen, aber es besteht ein dringender Bedarf an Studien, um Methoden zur Verbesserung der Wirkung dieser Technik zu identifizieren. Health Quality Ontario (HQO), ein wichtiger Partner im FIRST AID-LTC-Forschungsprogramm, bietet bereits Audits und Feedback für andere unangemessene Verschreibungspraktiken in LTC und hat die Verschreibung von Antibiotika als vorrangigen Schwerpunkt identifiziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die übergeordneten Ziele von FIRST AID - LTC sind zweierlei:

  1. Verbessern Sie die rationale Verschreibung von Antibiotika durch Ärzte, um Schäden für Bewohner von LTC zu minimieren.
  2. Förderung der Wissenschaft von Audit und Feedback zur Verbesserung der Verschreibungspraktiken von Ärzten.

Spezifische Ziele

Um die Audit- und Feedback-Implementierungswissenschaft voranzubringen:

1. indem festgestellt wird, ob soziale Vergleichsanreize, persönliche Aufrechterhaltung von Zertifizierungsanreizen und das Informieren von Ärzten über ihren Berichteröffnungsstatus (d. h. nie einen Bericht geöffnet vs. mindestens einen Bericht geöffnet) zu einer erhöhten Öffnung des Feedbackberichts und mehr führen können Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs als bei Standard-E-Mail-Nachrichten.

Erwartete Beiträge zum gesundheitsbezogenen Wissen

Obwohl die Literatur mit Studien überschwemmt ist, die die Auswirkungen von Audit-and-Feedback im Vergleich zur üblichen Versorgung untersuchen, besteht ein Bedarf an Studien zur Verbesserung der Durchführung von Audit-and-Feedback. FIRST AID-LTC wird optimale Bereitstellungs- und Peer-Vergleichstechniken für Audit und Feedback testen. Das erlernte Wissen kann auf Antibiotika-Interventionen in LTC in anderen Provinzen in ganz Kanada sowie allgemeiner auf unangemessene Verschreibungspraktiken von Medikamenten in LTC übertragen werden.

Erwartete Beiträge zu Gesundheitsversorgung, Gesundheitssystemen und Gesundheitsergebnissen

FIRST AID-LTC wird zu einer sofortigen Reduzierung des übermäßigen Einsatzes von Antibiotika in LTC-Einrichtungen in Ontario führen, was wiederum zu einer erheblichen Reduzierung der direkten Arzneimittelkosten sowie nachgelagerter Komplikationen durch Allergien, Organtoxizität, C. difficile-Infektionen und Antibiotikaresistenz führen sollte. Durch die einfache Übertragbarkeit auf andere kanadische Provinzen könnten die Verbesserungen bei Kosteneinsparungen und Behandlungsergebnissen enorm sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

421

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • ICES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Um einen LTC-Bewohner zu identifizieren

Einschlusskriterien:

Eine Person mit mindestens 2 Aufzeichnungen an verschiedenen Tagen innerhalb des Quartals, die eine beliebige Kombination der folgenden Kriterien erfüllt:

  • eine Aufzeichnung für einen nicht notfallmäßigen stationären Langzeitpflegedienst ODER
  • ein Ontario Drug Benefits Record, das in der Langzeitpflege verwaltet wird

Indexdatum = Die Analyse wird auf dem jüngsten der oben genannten Datensätze mit einem bestimmten Quartal oder ihrem Todesdatum (je nachdem, welches Datum früher ist) verankert.

Ausschlusskriterien:

  • Am Indexdatum nicht in Ontario ansässig
  • Ungültiges Alter (Alter <19 oder Alter>115) am Indexdatum
  • Fehlendes oder ungültiges Geschlecht oder Geburtsdatum am Indexdatum
  • Todesdatum liegt >7 Tage vor dem Indexdatum
  • Wenn die Person nicht in einem Pflegeheim oder Altenheim lebt
  • Kann nicht mit einem Most Responsible Physician (MRP) verknüpft werden (siehe Methodik unten)

Identifizierung des verantwortungsvollsten Arztes (MRP) mithilfe virtueller Dienstpläne

Für jeden Patienten in der oben genannten Wohnkohorte ruft das Studienteam alle Aufzeichnungen von Gesundheitsdienstleistern in den 6 Monaten vor dem Indexdatum (180 Tage) ab und bewahrt nur Aufzeichnungen von Ärzten mit einer Spezialisierung auf 1) Allgemeinmedizin, 2 ) Gemeinschaftsmedizin oder 3) Geriatrie.

Schritte zur MRP-Zuordnung:

Schritt 1) ​​Das Studienteam wählt zunächst Ärzte mit der höchsten Anzahl an OHIP-Einträgen für die monatliche Leitung eines Pflegeheims oder Altenheims aus. Dies wird für möglichst viele Bewohnerinnen und Bewohner erledigt.

Schritt 2) Wenn es keine Aufzeichnungen über monatliche Verwaltungsgebühren wie oben beschrieben gab, wird der Arzt mit der höchsten Anzahl an Aufzeichnungen über stationäre Langzeitpflegeleistungen für jeden Patienten ausgewählt. Dieser Schritt gilt nur für Bewohner, die in Schritt 1 keinem Arzt zugeordnet werden konnten. **Der Arzt muss den Patienten innerhalb von 90 Tagen vor und einschließlich des Indexdatums einmal oder mehrmals gesehen haben, um als MRP betrachtet zu werden. Dieses Kriterium wird angewendet, um sicherzustellen, dass der Arzt den Bewohner innerhalb des Berichtsquartals gesehen hat.

Schritt 3) Einige Patienten werden virtuell Ärzten in Registrierungsgruppen zugeordnet, andere werden virtuell Ärzten zugeordnet, die keiner Gruppe angehören. Für diese werden wir den Registrierungsprogrammtyp in „NOR“ umcodieren (nicht anderweitig aufgeführt) – dies sind wahrscheinlich Gebühren für Dienstärzte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LTC-Ärzte erhalten Sozialvergleichs-E-Mail
Alle LTC-Ärzte, die eine soziale Vergleichs-E-Mail erhalten
Bewerten Sie, ob E-Mails mit sozialen Vergleichsanreizen eine stärkere Offenlegung von Berichten durch Ärzte fördern, was zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führt, als eine Standard-E-Mail ohne soziale Vergleichsanreize
Kein Eingriff: LTC-Ärzte erhalten keine E-Mail zum sozialen Vergleich
Alle LTC-Ärzte, die keine soziale Vergleichs-E-Mail erhalten
Aktiver Komparator: LTC-Ärzte erhalten eine Wartungszertifizierungs-E-Mail
Alle LTC-Ärzte, die eine Wartungszertifizierungs-E-Mail erhalten
Bewerten Sie, ob E-Mails mit Anreizen für Erhaltungszertifizierungen dazu führen, dass Ärzte mehr Berichte öffnen, was zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führt, als eine Standard-E-Mail ohne Anreize für soziale Vergleiche
Kein Eingriff: LTC-Ärzte erhalten keine Wartungszertifizierungs-E-Mail
Alle LTC-Ärzte, die keine Wartungszertifizierungs-E-Mail erhalten
Aktiver Komparator: Der LTC-Arzt hat den vorherigen Bericht geöffnet (oder nicht).
LTC-Ärzte, die mindestens einen Bericht geöffnet (oder nicht geöffnet) haben, erhalten eine E-Mail, die sie über den Status des Öffnens ihres Berichts informiert
Bewerten Sie, ob E-Mails, die Ärzte über ihren Berichteröffnungsstatus informieren (unter denjenigen, die zuvor mindestens einen Bericht geöffnet haben, und denjenigen, die noch nie einen Bericht geöffnet haben), eine stärkere Öffnung der Berichte durch Ärzte fördern, was zu einer stärkeren Reduzierung des Antibiotikaverbrauchs führt, als eine Standard-E-Mail ohne Informationen zum Öffnungsstatus melden
Kein Eingriff: LTC-Arzt hat (oder hat nicht) vorherigen Bericht geöffnet (Kontrolle)
LTC-Ärzte, die mindestens einen Bericht geöffnet (oder nicht geöffnet) haben, erhalten eine Standard-E-Mail ohne Berichtsöffnungsstatus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Berichtsöffnung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Ärzte, die den Bericht mindestens einmal im 3-Monats-Intervall nach dem Versand der E-Mail öffnen/auf ihn zugreifen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ER-Besuch oder Krankenhausaufenthalt wegen Infektion
Zeitfenster: 3 Monate
Der Prozentsatz der Patienten eines LTC-Arztes, die aufgrund eines potenziellen antibiotikabedingten Schadens, einschließlich: Allergie, allgemeinmedizinisches unerwünschtes Ereignis, Durchfall, C. difficile-Infektion oder Infektion mit einem antibiotikaresistenten Organismus, in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
3 Monate
ER-Besuch oder Krankenhausaufenthalt wegen Antibiotikaschäden
Zeitfenster: 3 Monate
Testen auf Schäden im Zusammenhang mit einem verringerten Antibiotikaeinsatz durch Vergleich des Prozentsatzes der Patienten von LTC-Ärzten, die einen infektionsbedingten Besuch oder eine Aufnahme in der Notaufnahme erfahren
3 Monate
Klinische Nettoauswirkung
Zeitfenster: 3 Monate
Messen Sie die klinischen Nettoauswirkungen der Intervention, indem Sie Notaufnahmebesuche aller Ursachen und Krankenhausaufenthalte und Mortalität vergleichen
3 Monate
Verwendung von Antipsychotika
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Reduzierung des Einsatzes von Antipsychotika
3 Monate
Verwendung von Benzodiazepinen
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Reduktion von Benzodiazepinen
3 Monate
Antibiotika-Einleitung
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die mit einem Antibiotikum begonnen wurden
3 Monate
Antibiotika Dauer
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Antibiotikabehandlungen, die > 7 Tage verlängert wurden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 441-2017 (Phase 2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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