Feedback per migliorare le strategie razionali di inizio e durata degli antibiotici nell'assistenza a lungo termine (FIRST AID -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Feedback per migliorare le strategie razionali di inizio e durata degli antibiotici nell'assistenza a lungo termine (fase 2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Email di confronto social vs. email standard
- Comportamentale: E-mail di certificazione della manutenzione rispetto all'e-mail standard
- Comportamentale: E-mail sullo stato di apertura del rapporto rispetto all'e-mail standard (tra chi ha aperto il rapporto in precedenza e chi non l'ha aperto)
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi generali di FIRST AID - LTC sono duplici:
- Migliorare la prescrizione razionale di antibiotici da parte dei medici per ridurre al minimo i danni tra i residenti di LTC.
- Promuovere la scienza dell'audit-and-feedback per migliorare le pratiche di prescrizione medica.
Obiettivi specifici
Per far progredire la scienza dell'implementazione di audit e feedback:
1. determinando se gli incentivi al confronto sociale, il mantenimento personale degli incentivi alla certificazione e informando i medici del loro stato di apertura del rapporto (ad esempio, mai aperto un rapporto rispetto ad aperto almeno un rapporto), possono portare a una maggiore apertura del rapporto di feedback e maggiore riduzione dell'uso di antibiotici rispetto alla messaggistica e-mail standard.
Contributi previsti alla conoscenza relativa alla salute
Sebbene la letteratura sia inondata di studi che esaminano l'impatto dell'audit e del feedback rispetto alle cure abituali, sono necessari studi per migliorare la consegna dell'audit e del feedback. FIRST AID-LTC testerà la consegna ottimale e le tecniche di confronto tra pari per l'audit e il feedback. Le conoscenze apprese possono essere estrapolate agli interventi antibiotici in LTC in altre province del Canada, nonché più in generale a pratiche di prescrizione di farmaci inappropriate in LTC.
Contributi previsti all'assistenza sanitaria, ai sistemi sanitari e ai risultati sanitari
FIRST AID-LTC porterà a riduzioni immediate dell'uso eccessivo di antibiotici nelle strutture LTC dell'Ontario, che a sua volta dovrebbe tradursi in sostanziali riduzioni dei costi diretti dei farmaci, nonché complicazioni a valle di allergia, tossicità d'organo, infezioni da C. difficile e resistenza antimicrobica. Con la facile trasferibilità ad altre province canadesi, i miglioramenti in termini di risparmio sui costi e risultati per i pazienti potrebbero essere di portata enorme.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per identificare un residente LTC
Criterio di inclusione:
Un individuo che ha un minimo di 2 record in giorni separati all'interno del trimestre che soddisfa una qualsiasi combinazione dei seguenti criteri:
- un record per un servizio ospedaliero di assistenza a lungo termine non di emergenza OPPURE
- un record Ontario Drug Benefits amministrato nell'assistenza a lungo termine
Data dell'indice = L'analisi sarà ancorata al più recente di uno dei record di cui sopra con un dato trimestre o la data del decesso (qualunque data sia la prima)
Criteri di esclusione:
- Residente non in Ontario alla data dell'indice
- Età non valida (età<19 o età>115) alla data indice
- Sesso o data di nascita mancanti o non validi alla data indice
- La data di morte è >7 giorni prima della data indice
- Se l'individuo non vive in una casa di cura o in una casa per anziani
- Non può essere collegato a un medico più responsabile (MRP) (vedere la metodologia di seguito)
Identificare il medico più responsabile (MRP) utilizzando l'elenco virtuale
Per ogni paziente nella suddetta coorte residente, il team dello studio recupererà tutti i record dagli operatori sanitari nel periodo di 6 mesi precedente la data indice (180 giorni), conservando solo i record dei medici che hanno una specialità di 1) medicina generale, 2 ) medicina di comunità o 3) geriatria.
Passi per l'assegnazione MRP:
Passaggio 1) Il team dello studio selezionerà prima i medici con il numero più alto di record OHIP per la gestione mensile di una casa di cura o casa per anziani. Questo è completato per il maggior numero possibile di residenti.
Passaggio 2) Se non sono presenti registrazioni delle spese di gestione mensili come descritto sopra, verrà selezionato il medico con il numero più elevato di registrazioni dei servizi ospedalieri di assistenza a lungo termine non di emergenza per ciascun paziente. Questo passaggio viene applicato solo ai residenti che non possono essere abbinati a un medico al passaggio 1. **Il medico deve aver visto il paziente una o più volte nei 90 giorni precedenti e inclusa la data indice per essere considerato MRP. Questo criterio viene applicato per garantire che il medico abbia visto il residente entro il trimestre di riferimento.
Passaggio 3) Alcuni pazienti verranno virtualmente inseriti in un elenco di medici nei gruppi di iscrizione, altri virtualmente verranno inseriti in un elenco di medici che non fanno parte di un gruppo. Per questi, ricodificheremo il tipo di programma di iscrizione in "NOR" (non altrimenti inserito nell'elenco): si tratta probabilmente di costi per i medici di servizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: I medici LTC ricevono e-mail di confronto sociale
Tutti i medici LTC che ricevono una mail di confronto social
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Valuta se le e-mail con incentivi di confronto sociale incoraggeranno una maggiore apertura dei rapporti da parte dei medici, portando a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici, rispetto a un'e-mail standard senza incentivi di confronto sociale
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Nessun intervento: I medici LTC non ricevono e-mail di confronto sociale
Tutti i medici LTC che non ricevono una mail di confronto social
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Comparatore attivo: I medici LTC ricevono l'e-mail di certificazione della manutenzione
Tutti i medici LTC che ricevono un'e-mail di certificazione della manutenzione
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Valuta se le e-mail con incentivi per la certificazione di mantenimento incoraggeranno una maggiore apertura dei rapporti da parte dei medici, portando a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici, rispetto a un'e-mail standard senza incentivi di confronto sociale
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Nessun intervento: I medici LTC non ricevono l'e-mail di certificazione della manutenzione
Tutti i medici LTC che non ricevono un'e-mail di certificazione del mantenimento
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Comparatore attivo: Il medico LTC ha (o non ha) aperto il rapporto precedente
I medici LTC che hanno aperto (o non hanno aperto) almeno un rapporto ricevono un'e-mail che li informa del loro stato di apertura del rapporto
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Valutare se le e-mail che informano i medici del loro stato di apertura del rapporto (tra coloro che hanno aperto in precedenza almeno un rapporto e quelli che non hanno mai aperto un rapporto) incoraggeranno una maggiore apertura del rapporto da parte dei medici, portando a maggiori riduzioni nell'uso di antibiotici, rispetto a un'e-mail standard senza segnalare le informazioni sullo stato di apertura
|
|
Nessun intervento: Il medico LTC ha (o non ha) aperto il rapporto precedente (controllo)
I medici LTC che hanno aperto (o non hanno aperto) almeno un referto ricevono un'e-mail standard senza lo stato di apertura del referto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di apertura del rapporto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale di medici che aprono/accedono al rapporto almeno una volta nell'intervallo di 3 mesi successivo all'invio dell'e-mail
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita al pronto soccorso o ricovero per infezione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di pazienti di medici LTC che hanno subito una visita al pronto soccorso o un ricovero in ospedale a causa di un potenziale danno correlato agli antibiotici, tra cui: allergia, evento avverso di medicina generale, diarrea, infezione da C. difficile o infezione da un organismo resistente agli antibiotici
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3 mesi
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Visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale per danni da antibiotici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Testare i danni correlati alla diminuzione dell'uso di antibiotici confrontando la percentuale di pazienti dei medici LTC che subiscono una visita o un ricovero al pronto soccorso correlato all'infezione
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3 mesi
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Impatto clinico netto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurare l'impatto clinico netto dell'intervento, confrontando le visite al pronto soccorso, i ricoveri e la mortalità per tutte le cause
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3 mesi
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Uso antipsicotico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La percentuale di riduzione dell'uso di antipsicotici
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3 mesi
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Uso di benzodiazepine
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di riduzione delle benzodiazepine
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3 mesi
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Iniziazione antibiotica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di pazienti che hanno iniziato un antibiotico
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3 mesi
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Durata dell'antibiotico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di trattamenti antibiotici prolungati > 7 giorni
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 441-2017 (Phase 2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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