Visszajelzés az antibiotikumok kezelésének és időtartamának ésszerű stratégiáinak javítására a hosszú távú gondozásban (ELSŐSEGÉLY -LTC) – 2. fázis (FIRST AID-LTC)
Visszajelzés az antibiotikum-kezelés ésszerű kezelési stratégiáinak és időtartamának javítására a hosszú távú gondozásban (2. fázis)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A FIRST AID – LTC átfogó céljai kettősek:
- Az orvosok ésszerű antibiotikum-felírásának javítása, hogy minimálisra csökkentsék az LTC lakosai körében felmerülő károkat.
- Fejlessze az audit és visszacsatolás tudományát az orvosok felírási gyakorlatának javítása érdekében.
Konkrét célok
Az audit és visszacsatolás megvalósításának tudományának előmozdítása érdekében:
1. annak meghatározásával, hogy a társadalmi összehasonlítási ösztönzők, a tanúsítási ösztönzők személyes fenntartása és az orvosok tájékoztatása a jelentés megnyitásának állapotáról (azaz soha nem nyitottak meg jelentést, vagy legalább egy jelentést nyitottak meg) vezethet-e a visszajelzési jelentés megnövekedett megnyitásához és nagyobb arányú csökkenti az antibiotikum-használatot, mint a hagyományos e-mail üzenetküldés.
Várható hozzájárulások az egészséggel kapcsolatos tudáshoz
Bár a szakirodalmat elárasztják olyan kísérletek, amelyek az audit és visszacsatolás hatását vizsgálják a szokásos ellátáshoz képest, szükség van olyan tanulmányokra, amelyek javítják az audit és visszacsatolás szolgáltatását. A FIRST AID-LTC teszteli az optimális kézbesítési és peer-összehasonlítási technikákat az audit és a visszajelzés érdekében. A tanult ismeretek extrapolálhatók az LTC antibiotikum-beavatkozásaira Kanada más tartományaiban, valamint tágabb értelemben a nem megfelelő gyógyszerfelírási gyakorlatokra az LTC-ben.
Várható hozzájárulások az egészségügyhöz, az egészségügyi rendszerekhez és az egészségügyi eredményekhez
A FIRST AID-LTC az Ontario LTC létesítményekben a túlzott antibiotikum-használat azonnali csökkenéséhez vezet, ami viszont a közvetlen gyógyszerköltségek jelentős csökkenését, valamint az allergia, szervi toxicitás, C. difficile fertőzések és antimikrobiális rezisztencia okozta szövődmények jelentős csökkenését eredményezi. A más kanadai tartományokba való könnyű átvihetőségnek köszönhetően a költségmegtakarítások és a betegek kimenetelének javulása óriási lehet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Az LTC rezidens azonosítása
Bevételi kritériumok:
Olyan magánszemély, aki a negyedéven belül legalább 2 bejegyzéssel rendelkezik különálló napokon, és megfelel a következő kritériumok bármelyikének:
- a nem sürgősségi tartós ápolási fekvőbeteg-ellátás nyilvántartása VAGY
- egy ontariói kábítószer-előnyök nyilvántartása, amelyet hosszú távú gondozásban alkalmaznak
Index dátuma = Az elemzés a fenti rekordok közül a legfrissebbre lesz rögzítve egy adott negyedévvel vagy a halálozási dátummal (amelyik dátum a legkorábbi)
Kizárási kritériumok:
- Nem ontariói lakos az index dátumában
- Érvénytelen életkor (életkor <19 vagy életkor>115) az index dátumakor
- Hiányzó vagy érvénytelen nem vagy születési dátum az index dátumában
- A halálozás dátuma >7 nappal az index dátuma előtt
- Ha az egyén nem idősek otthonában vagy idősek otthonában él
- Nem kapcsolható a legfelelősebb orvoshoz (MRP) (lásd alább a módszertant)
A legfelelősebb orvos (MRP) azonosítása virtuális beosztás segítségével
A fenti rezidens kohorszba tartozó minden egyes beteg esetében a vizsgálati csoport lekéri az egészségügyi szolgáltatóktól az index dátumát (180 nap) megelőző 6 hónapos időszak összes feljegyzését, és csak azoktól az orvosoktól tárolja a nyilvántartásokat, akiknek a szakterülete: 1) háziorvos, 2 ) közösségi orvoslás vagy 3) geriátria.
Az MRP hozzárendelés lépései:
1. lépés) A vizsgálati csoport először kiválasztja azokat az orvosokat, akiknek a legtöbb OHIP-nyilvántartása van az idősek otthona vagy az idősek otthonának havi kezeléséhez. Ez a lehető legtöbb lakos számára elkészül.
2. lépés) Ha a fent leírtak szerint nem volt havi kezelési díj nyilvántartás, akkor minden egyes beteg esetében azt az orvost választják ki, akinél a legtöbb nem sürgősségi tartós ápolási szolgálati nyilvántartás szerepel. Ez a lépés csak azokra a lakosokra vonatkozik, akiket az 1. lépéssel nem lehetett orvoshoz rendelni. **Az orvosnak az index dátumát megelőző 90 napon belül egy vagy többször meg kell látogatnia ahhoz, hogy MRP-nek minősüljön. Ezt a kritériumot annak biztosítására alkalmazzák, hogy az orvos a beszámolási negyedéven belül látta a rezidenst.
3. lépés: Egyes betegek gyakorlatilag beiratkoznak a beiratkozási csoportokba tartozó orvosokhoz, mások pedig gyakorlatilag olyan orvosokhoz, akik nem tartoznak egy csoportba. Ezeknél a beiratkozási programtípust átkódoljuk „NOR”-ra (más néven nem szerepel) – ezek valószínűleg a szolgálati orvosok díjai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Az LTC orvosai szociális összehasonlító e-mailt kapnak
Minden LTC orvos, aki közösségi összehasonlító e-mailt kap
|
Mérje fel, hogy a közösségi összehasonlítási ösztönzőket tartalmazó e-mailek nagyobb mértékben ösztönzik-e az orvosokat arra, hogy nagyobb jelentéseket nyissanak meg, ami az antibiotikumok használatának nagyobb csökkenéséhez vezet, mint a hagyományos e-mailek, amelyekben nincsenek szociális összehasonlítási ösztönzők
|
|
Nincs beavatkozás: Az LTC orvosai nem kapnak szociális összehasonlító e-mailt
Minden LTC orvos, aki nem kap közösségi összehasonlító e-mailt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Az LTC orvosai karbantartási tanúsítványt kapnak e-mailben
Minden LTC orvos, aki karbantartási tanúsítványt kap e-mailben
|
Mérje fel, hogy a karbantartási tanúsítványt tartalmazó e-mailek nagyobb mértékben ösztönzik-e az orvosokat arra, hogy nagyobb jelentéseket nyissanak meg, ami nagyobb mértékben csökkenti az antibiotikum-használatot, mint a hagyományos e-mailek, amelyekben nincsenek szociális összehasonlítási ösztönzők
|
|
Nincs beavatkozás: Az LTC orvosai nem kapnak karbantartási tanúsítványt e-mailben
Minden LTC orvos, aki nem kap karbantartási tanúsítványt e-mailben
|
|
|
Aktív összehasonlító: Az LTC orvos megnyitotta (vagy nem) előzetes jelentést
Azok az LTC orvosok, akik legalább egy jelentést nyitottak (vagy nem nyitottak meg), e-mailt kapnak, amely tájékoztatja őket a jelentés megnyitásának állapotáról
|
Mérje fel, hogy azok az e-mailek, amelyek tájékoztatják az orvosokat a jelentés megnyitásának állapotáról (azok között, akik korábban legalább egy jelentést nyitottak, és azok közül, akik soha nem nyitottak jelentést), ösztönzik-e az orvosokat, hogy nagyobb számú jelentést nyissanak meg, ami az antibiotikumok használatának nagyobb csökkenését eredményezi, mint egy hagyományos e-mail, jelentés megnyitási állapotinformációit
|
|
Nincs beavatkozás: Az LTC orvos megnyitotta (vagy nem) előzetes jelentést (ellenőrzést)
Azok az LTC orvosok, akik legalább egy jelentést nyitottak (vagy nem nyitottak meg), szabványos e-mailt kapnak a jelentés megnyitásának állapota nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelentés megnyitásának aránya
Időkeret: 3 hónap
|
Azon orvosok százalékos aránya, akik legalább egyszer megnyitják/hozzáférnek a jelentéshez az e-mail elküldését követő 3 hónapon belül
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi látogatás vagy kórházi kezelés fertőzés miatt
Időkeret: 3 hónap
|
Az LTC orvosok azon pácienseinek százalékos aránya, akiknél az antibiotikumokkal összefüggő potenciális ártalom miatt sürgősségi látogatáson vagy kórházi kezelésen mentek keresztül, ideértve: allergia, általános orvosi nemkívánatos esemény, hasmenés, C. difficile fertőzés vagy antibiotikum-rezisztens szervezet fertőzése
|
3 hónap
|
|
Sürgősségi látogatás vagy kórházi kezelés antibiotikum-károsodások miatt
Időkeret: 3 hónap
|
A csökkent antibiotikum-használattal kapcsolatos ártalmak tesztelése az LTC orvosok azon pácienseinek százalékos arányának összehasonlításával, akik fertőzéssel összefüggő sürgősségi vizitet vagy felvételt tapasztaltak
|
3 hónap
|
|
Nettó klinikai hatás
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg a beavatkozás nettó klinikai hatását a minden okból kifolyólagos sürgősségi látogatások és a kórházi kezelések és a halálozás összehasonlításával
|
3 hónap
|
|
Antipszichotikus használat
Időkeret: 3 hónap
|
Az antipszichotikumok használatának százalékos csökkenése
|
3 hónap
|
|
Benzodiazepinek használata
Időkeret: 3 hónap
|
A benzodiazepinek százalékos csökkenése
|
3 hónap
|
|
Antibiotikus beindítás
Időkeret: 3 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél antibiotikumot kaptak
|
3 hónap
|
|
Az antibiotikum időtartama
Időkeret: 3 hónap
|
A 7 napnál hosszabb ideig tartó antibiotikum-kezelések százalékos aránya
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 441-2017 (Phase 2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .