Informacje zwrotne mające na celu poprawę racjonalnych strategii rozpoczynania antybiotykoterapii i czasu jej trwania w opiece długoterminowej (PIERWSZA POMOC – LTC) — faza 2 (FIRST AID-LTC)
Informacje zwrotne w celu poprawy racjonalnych strategii rozpoczynania antybiotykoterapii i czasu jej trwania w opiece długoterminowej (faza 2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędne cele PIERWSZEJ POMOCY - LTC są dwojakie:
- Poprawa racjonalnego przepisywania antybiotyków przez lekarzy, aby zminimalizować szkody wśród mieszkańców opieki długoterminowej.
- Rozwijaj naukę w zakresie audytu i informacji zwrotnych, aby udoskonalić praktyki przepisywania leków przez lekarzy.
Konkretne cele
Aby przyspieszyć naukę wdrażania audytu i informacji zwrotnej:
1. poprzez ustalenie, czy zachęty do porównań społecznych, osobiste utrzymywanie zachęt do certyfikacji i informowanie lekarzy o statusie otwarcia ich raportu (tj. nigdy nie otworzyli raportu vs. otworzyli co najmniej jeden raport) mogą prowadzić do częstszego otwierania raportu zwrotnego i większego zmniejszenie zużycia antybiotyków w porównaniu ze standardowymi wiadomościami e-mail.
Oczekiwany wkład w wiedzę związaną ze zdrowiem
Chociaż literatura jest zasypana próbami badającymi wpływ audytu i informacji zwrotnej w porównaniu ze zwykłą opieką, istnieje potrzeba badań w celu poprawy dostarczania audytu i informacji zwrotnej. FIRST AID-LTC przetestuje optymalne techniki dostarczania i porównywania w celu audytu i informacji zwrotnych. Zdobytą wiedzę można ekstrapolować na interwencje antybiotykowe w LTC w innych prowincjach Kanady, a także szerzej na niewłaściwe praktyki przepisywania leków w LTC.
Przewidywany wkład w opiekę zdrowotną, systemy opieki zdrowotnej i wyniki zdrowotne
PIERWSZA POMOC-LTC doprowadzi do natychmiastowego ograniczenia nadmiernego stosowania antybiotyków w placówkach opieki długoterminowej w Ontario, co z kolei powinno skutkować znaczną redukcją bezpośrednich kosztów leków, a także późniejszych powikłań alergii, toksyczności narządowej, infekcji C. difficile i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Dzięki łatwemu przenoszeniu do innych kanadyjskich prowincji poprawa w zakresie oszczędności kosztów i wyników pacjentów może mieć ogromny zakres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Aby zidentyfikować mieszkańca LTC
Kryteria przyjęcia:
Osoba posiadająca co najmniej 2 rekordy w różnych dniach w ciągu kwartału, spełniająca dowolną kombinację następujących kryteriów:
- wpis dotyczący świadczenia opieki długoterminowej w trybie innym niż nagły wypadek, LUB
- rejestr Ontario Drug Benefits administrowany w opiece długoterminowej
Data indeksu = analiza zostanie zakotwiczona na najnowszym z powyższych rekordów z danym kwartałem lub datą ich śmierci (w zależności od tego, która data jest wcześniejsza)
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec spoza Ontario w dniu indeksu
- Nieprawidłowy wiek (wiek<19 lub wiek>115) w dniu indeksowania
- Brak lub nieprawidłowa płeć lub data urodzenia w dniu indeksu
- Data śmierci jest >7 dni przed datą indeksu
- Jeżeli dana osoba nie mieszka w domu opieki lub domu starców
- Nie można powiązać z najbardziej odpowiedzialnym lekarzem (MRP) (patrz metodologia poniżej)
Aby zidentyfikować najbardziej odpowiedzialnego lekarza (MRP) za pomocą wirtualnego dyżuru
W przypadku każdego pacjenta z powyższej kohorty rezydentów zespół badawczy pobierze wszystkie dane od pracowników służby zdrowia w okresie 6 miesięcy poprzedzających datę indeksu (180 dni), przechowując tylko dane od lekarzy specjalizujących się w 1) praktyce ogólnej, 2 ) medycyny społecznej lub 3) geriatrii.
Kroki przydzielania MRP:
Krok 1) Zespół badawczy wybierze najpierw lekarzy z największą liczbą wpisów OHIP do miesięcznego zarządzania domem opieki lub domem dla osób starszych. Jest to zakończone dla jak największej liczby mieszkańców.
Krok 2) Jeśli nie było rejestrów miesięcznych opłat za zarządzanie, jak opisano powyżej, zostanie wybrany lekarz z największą liczbą rekordów usług opieki długoterminowej innych niż nagłe przypadki dla każdego pacjenta. Ten krok dotyczy tylko pensjonariuszy, których nie można było dopasować do lekarza w kroku 1. **Lekarz musiał zobaczyć pacjenta co najmniej raz w ciągu 90 dni przed datą indeksu włącznie, aby można go było uznać za MRP. Kryterium to ma na celu zapewnienie, że lekarz odwiedził mieszkańca w ciągu kwartału sprawozdawczego.
Krok 3) Niektórzy pacjenci będą wirtualnie wpisywani do lekarzy w grupach rejestracji, niektórzy będą wirtualnie rejestrowani do lekarzy, którzy nie należą do grupy. W przypadku nich przekodujemy typ programu zapisów na „NOR” (bez innych zapisów) — prawdopodobnie są to opłaty dla lekarzy serwisowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lekarze LTC otrzymują e-mail z porównaniem społecznym
Wszyscy lekarze opieki długoterminowej, którzy otrzymają e-mail z porównaniem społecznym
|
Oceń, czy e-maile z zachętami do porównań społecznych zachęcą lekarzy do częstszego otwierania raportów, co doprowadzi do większego ograniczenia stosowania antybiotyków, niż standardowy e-mail bez zachęt do porównań społecznych
|
|
Brak interwencji: Lekarze LTC nie otrzymują e-maili z porównaniami społecznymi
Wszyscy lekarze opieki długoterminowej, którzy nie otrzymują e-maila z porównaniem społecznym
|
|
|
Aktywny komparator: Lekarze LTC otrzymują wiadomość e-mail z certyfikatem konserwacji
Wszyscy lekarze LTC, którzy otrzymają wiadomość e-mail z certyfikatem konserwacji
|
Oceń, czy e-maile z zachętami do certyfikacji konserwacji zachęcą lekarzy do częstszego otwierania raportów, co doprowadzi do większego ograniczenia stosowania antybiotyków, niż standardowy e-mail bez zachęt do porównań społecznych
|
|
Brak interwencji: Lekarze LTC nie otrzymują wiadomości e-mail z certyfikatem konserwacji
Wszyscy lekarze LTC, którzy nie otrzymają e-maila z certyfikatem konserwacji
|
|
|
Aktywny komparator: Lekarz LTC otworzył (lub nie) wcześniejszy raport
Lekarze LTC, którzy otworzyli (lub nie otworzyli) co najmniej jednego raportu, otrzymują wiadomość e-mail z informacją o statusie otwarcia raportu
|
Oceń, czy e-maile informujące lekarzy o statusie otwarcia raportu (wśród tych, którzy wcześniej otworzyli co najmniej jeden raport i tych, którzy nigdy nie otworzyli raportu) zachęcą lekarzy do większego otwarcia raportu, prowadząc do większego ograniczenia stosowania antybiotyków, niż standardowy e-mail bez zgłoś informacje o stanie otwarcia
|
|
Brak interwencji: Lekarz LTC otworzył (lub nie) poprzedni raport (kontrolny)
Lekarze LTC, którzy otworzyli (lub nie otworzyli) co najmniej jednego raportu, otrzymują standardową wiadomość e-mail bez statusu otwarcia raportu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość otwierania raportów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek lekarzy otwierających/uzyskujących dostęp do raportu co najmniej raz w ciągu 3 miesięcy od wysłania e-maila
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja z powodu infekcji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów lekarzy opieki długoterminowej, którzy doświadczyli wizyty na ostrym dyżurze lub hospitalizacji z powodu potencjalnej szkody związanej z antybiotykiem, w tym: alergii, zdarzenia niepożądanego leku ogólnego, biegunki, zakażenia C. difficile lub zakażenia organizmem opornym na antybiotyki
|
3 miesiące
|
|
Wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja z powodu szkód spowodowanych antybiotykami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zbadanie szkód związanych ze zmniejszonym stosowaniem antybiotyków poprzez porównanie odsetka pacjentów lekarzy LTC, którzy doświadczyli wizyty lub przyjęcia na ostry dyżur z powodu infekcji
|
3 miesiące
|
|
Wpływ kliniczny netto
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmierz wpływ kliniczny netto interwencji, porównując wizyty na ostrym dyżurze z dowolnej przyczyny, hospitalizacje i śmiertelność
|
3 miesiące
|
|
Zastosowanie przeciwpsychotyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowe zmniejszenie stosowania leków przeciwpsychotycznych
|
3 miesiące
|
|
Stosowanie benzodiazepin
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowa redukcja benzodiazepin
|
3 miesiące
|
|
Inicjacja antybiotyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, u których rozpoczęto antybiotykoterapię
|
3 miesiące
|
|
Czas trwania antybiotyku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek przedłużonych kuracji antybiotykowych > 7 dni
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 441-2017 (Phase 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .