- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04187742
Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur in langdurige zorg te verbeteren (EERSTE HULP -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Feedback om rationele strategieën voor antibiotica-initiatie en -duur in langdurige zorg te verbeteren (fase 2)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De overkoepelende doelen van EERSTE HULP - LTC zijn tweeledig:
- Verbeter het rationeel voorschrijven van antibiotica door artsen om de schade bij bewoners van langdurige zorg te minimaliseren.
- Verbeter de wetenschap van audit-en-feedback om de voorschrijfpraktijken van artsen te verbeteren.
Specifieke doelen
Om audit-en-feedback-implementatiewetenschap te bevorderen:
1. door te bepalen of stimulansen voor sociale vergelijking, persoonlijk onderhoud van certificeringsprikkels en het informeren van artsen over de status van het openen van rapporten (d.w.z. nooit een rapport geopend versus ten minste één rapport geopend), kunnen leiden tot een grotere opening van het feedbackrapport en meer vermindering van het gebruik van antibiotica dan standaard e-mailberichten.
Verwachte bijdragen aan gezondheidsgerelateerde kennis
Hoewel de literatuur wordt overspoeld met onderzoeken naar de impact van audit-en-feedback in vergelijking met gebruikelijke zorg, is er behoefte aan studies om de levering van audit-en-feedback te verbeteren. FIRST AID-LTC zal technieken voor optimale levering en peer-vergelijking testen voor audit-en-feedback. De geleerde kennis kan worden geëxtrapoleerd naar antibiotische interventies in LDZ in andere provincies in Canada, en ook breder naar ongepaste praktijken voor het voorschrijven van medicatie in LDZ.
Verwachte bijdragen aan de gezondheidszorg, gezondheidsstelsels en gezondheidsresultaten
EERSTE HULP-LTC zal leiden tot een onmiddellijke vermindering van het overmatig gebruik van antibiotica in de LTC-faciliteiten in Ontario, wat op zijn beurt zou moeten resulteren in een substantiële verlaging van de directe medicijnkosten, evenals downstream-complicaties van allergie, orgaantoxiciteit, C. difficile-infecties en antimicrobiële resistentie. Met gemakkelijke overdraagbaarheid naar andere Canadese provincies, kunnen de verbeteringen in kostenbesparingen en patiëntresultaten enorm zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Om een LTC-bewoner te identificeren
Inclusiecriteria:
Een persoon met minimaal 2 records op afzonderlijke dagen binnen het kwartaal die voldoet aan een combinatie van de volgende criteria:
- een record voor een niet-spoedeisende langdurige zorg intramurale dienst OF
- een Ontario Drug Benefits-record beheerd in langdurige zorg
Indexdatum = De analyse wordt verankerd op de meest recente van een van de bovenstaande records met een bepaald kwartaal of hun overlijdensdatum (afhankelijk van welke datum het vroegst is)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ingezetene van Ontario op de indexdatum
- Ongeldige leeftijd (leeftijd<19 of leeftijd>115) op indexdatum
- Ontbrekend of ongeldig geslacht of geboortedatum op indexdatum
- Overlijdensdatum ligt >7 dagen voor indexdatum
- Als de persoon niet in een verpleeghuis of bejaardentehuis woont
- Kan niet worden gekoppeld aan een Most Responsible Physician (MRP) (zie methodologie hieronder)
Om de meest verantwoordelijke arts (MRP) te identificeren met behulp van virtuele roostering
Voor elke patiënt in het bovenstaande residente cohort zal het onderzoeksteam alle dossiers ophalen van zorgverleners in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de indexdatum (180 dagen), waarbij alleen dossiers worden bewaard van artsen met een specialiteit van 1) huisartsgeneeskunde, 2 ) openbare geneeskunde of 3) geriatrie.
Stappen voor MRP-toewijzing:
Stap 1) Het onderzoeksteam selecteert eerst artsen met het hoogste aantal OHIP-records voor het maandelijkse beheer van een verpleeghuis of bejaardentehuis. Dit wordt voor zoveel mogelijk bewoners ingevuld.
Stap 2) Als er geen maandelijkse beheerkostenregistraties zijn zoals hierboven beschreven, wordt de arts met het hoogste aantal niet-spoedeisende langdurige zorgregistraties voor intramurale zorg voor elke patiënt geselecteerd. Deze stap is alleen van toepassing op bewoners die in stap 1 niet aan een arts konden worden gekoppeld. **De arts moet de patiënt één of meerdere keren hebben gezien in de 90 dagen voorafgaand aan en inclusief de indexdatum om als MRP te worden beschouwd. Dit criterium wordt toegepast om er zeker van te zijn dat de arts de bewoner binnen het rapportagekwartaal heeft gezien.
Stap 3) Sommige patiënten zullen virtueel roosteren naar artsen in inschrijvingsgroepen, sommige zullen virtueel roosteren naar artsen die niet in een groep zitten. Hiervoor zullen we het type inschrijvingsprogramma hercoderen naar 'NOR' (niet anders ingedeeld) - dit zijn waarschijnlijk vergoedingen voor serviceartsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: LTC-artsen ontvangen e-mail met sociale vergelijking
Alle LTC-artsen die een sociale vergelijkingsmail ontvangen
|
Evalueer of e-mails met stimulansen voor sociale vergelijking ertoe zullen leiden dat artsen meer rapporten openen, wat leidt tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik, dan een standaard e-mail zonder stimulansen voor sociale vergelijking
|
Geen tussenkomst: LTC-artsen ontvangen geen e-mail met sociale vergelijking
Alle LTC-artsen die geen sociale vergelijkingsmail ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: LTC-artsen ontvangen e-mail met onderhoudscertificering
Alle LTC-artsen die een e-mail met onderhoudscertificering ontvangen
|
Evalueer of e-mails met stimulansen voor onderhoudscertificering ertoe zullen leiden dat artsen meer rapporten openen, wat leidt tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik, dan een standaard e-mail zonder stimulansen voor sociale vergelijking
|
Geen tussenkomst: LTC-artsen ontvangen geen e-mail met onderhoudscertificering
Alle LTC-artsen die geen e-mail met onderhoudscertificering ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: LTC-arts heeft eerder rapport geopend (of niet).
LTC-artsen die ten minste één rapport hebben geopend (of niet hebben geopend), ontvangen een e-mail met de status van het openen van het rapport
|
Evalueer of e-mails waarin artsen worden geïnformeerd over de status van het openen van rapporten (van degenen die eerder ten minste één rapport hebben geopend en degenen die nog nooit een rapport hebben geopend) ertoe zullen leiden dat artsen meer rapporten openen, wat leidt tot een grotere vermindering van het antibioticagebruik, dan een standaard e-mail zonder informatie over de openingsstatus rapporteren
|
Geen tussenkomst: LTC-arts heeft eerder rapport (controle) geopend (of niet)
LTC-artsen die ten minste één rapport hebben geopend (of niet hebben geopend), ontvangen een standaard e-mail zonder de status van het openen van het rapport
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van openen van rapporten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage artsen dat het rapport minstens één keer opent/raadpleegt in de periode van 3 maanden na verzending van de e-mail
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SEH-bezoek of ziekenhuisopname voor infectie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage patiënten van een LTC-arts dat een SEH-bezoek of ziekenhuisopname heeft ondergaan vanwege mogelijke antibioticagerelateerde schade, waaronder: allergie, bijwerking in de algemene geneeskunde, diarree, C. difficile-infectie of infectie met een antibioticaresistent organisme
|
3 maanden
|
ER-bezoek of ziekenhuisopname voor antibioticaschade
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Testen op schade in verband met verminderd antibioticagebruik door het percentage patiënten van LTC-artsen te vergelijken dat een infectiegerelateerd SEH-bezoek of opname meemaakt
|
3 maanden
|
Netto klinische impact
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet de netto klinische impact van de interventie, door SEH-bezoeken door alle oorzaken en ziekenhuisopnames en mortaliteit te vergelijken
|
3 maanden
|
Antipsychotisch gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De procentuele vermindering van het gebruik van antipsychotica
|
3 maanden
|
Benzodiazepinen gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De procentuele vermindering van benzodiazepinen
|
3 maanden
|
Antibiotica initiatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten gestart met een antibioticum
|
3 maanden
|
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage antibioticabehandelingen verlengd > 7 dagen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 441-2017 (Phase 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .