- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04187742
Retroalimentación para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de antibióticos en cuidados a largo plazo (PRIMEROS AUXILIOS -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Comentarios para mejorar las estrategias racionales de inicio y duración de los antibióticos en la atención a largo plazo (fase 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Correo electrónico de comparación social frente a correo electrónico estándar
- Conductual: Correo electrónico de certificación de mantenimiento frente a correo electrónico estándar
- Conductual: Correo electrónico de estado de apertura de informes frente a correo electrónico estándar (entre los que abrieron y no abrieron informes anteriores)
Descripción detallada
Los objetivos generales de PRIMEROS AUXILIOS - LTC son dos:
- Mejorar la prescripción racional de antibióticos por parte de los médicos para minimizar los daños entre los residentes de LTC.
- Avanzar en la ciencia de la auditoría y la retroalimentación para mejorar las prácticas de prescripción de los médicos.
Objetivos Específicos
Para avanzar en la ciencia de implementación de auditoría y retroalimentación:
1. al determinar si los incentivos de comparación social, el mantenimiento personal de los incentivos de certificación e informar a los médicos sobre el estado de apertura de su informe (es decir, nunca abrieron un informe frente a abrir al menos un informe), pueden conducir a una mayor apertura del informe de retroalimentación y mayor reducciones en el uso de antibióticos que los mensajes de correo electrónico estándar.
Contribuciones anticipadas al conocimiento relacionado con la salud
Aunque la literatura está inundada de ensayos que examinan el impacto de la auditoría y la retroalimentación en comparación con la atención habitual, se necesitan estudios para mejorar la entrega de la auditoría y la retroalimentación. FIRST AID-LTC pondrá a prueba técnicas óptimas de entrega y comparación entre pares para auditoría y retroalimentación. El conocimiento aprendido se puede extrapolar a las intervenciones con antibióticos en LTC en otras provincias de Canadá, así como, de manera más amplia, a las prácticas inapropiadas de prescripción de medicamentos en LTC.
Contribuciones anticipadas a la atención de la salud, los sistemas de salud y los resultados de salud
FIRST AID-LTC conducirá a reducciones inmediatas en el uso excesivo de antibióticos en las instalaciones de LTC de Ontario, lo que a su vez debería resultar en reducciones sustanciales en los costos directos de los medicamentos, así como en complicaciones posteriores de alergia, toxicidad de órganos, infecciones por C. difficile y resistencia a los antimicrobianos. Con una fácil transferencia a otras provincias canadienses, las mejoras en el ahorro de costos y los resultados de los pacientes podrían tener un alcance masivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- ICES
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para identificar a un residente de LTC
Criterios de inclusión:
Una persona que tenga un mínimo de 2 registros en días separados dentro del trimestre que cumpla con cualquier combinación de los siguientes criterios:
- un registro de un servicio hospitalario de atención a largo plazo que no sea de emergencia O
- un registro de Beneficios de Medicamentos de Ontario administrado en cuidados a largo plazo
Fecha de índice = El análisis se basará en el más reciente de los registros anteriores con un trimestre determinado o su fecha de fallecimiento (la fecha que sea más antigua)
Criterio de exclusión:
- No residente de Ontario en la fecha del índice
- Edad no válida (edad <19 o edad> 115) en la fecha de índice
- Sexo o fecha de nacimiento faltantes o no válidos en la fecha índice
- La fecha de muerte es > 7 días antes de la fecha índice
- Si la persona no vive en un asilo de ancianos u hogar para ancianos
- No se puede vincular a un médico más responsable (MRP) (consulte la metodología a continuación)
Para identificar al médico más responsable (MRP) utilizando la lista virtual
Para cada paciente en la cohorte de residentes anterior, el equipo de estudio recuperará todos los registros de los proveedores de atención médica en el período de 6 meses anterior a la fecha índice (180 días), conservando solo los registros de los médicos que tienen una especialidad de 1) práctica general, 2 ) medicina comunitaria o 3) geriatría.
Pasos para la asignación de MRP:
Paso 1) El equipo de estudio primero seleccionará a los médicos con el recuento más alto de registros OHIP para la administración mensual de un asilo de ancianos u hogar para ancianos. Esto se completa para tantos residentes como sea posible.
Paso 2) Si no hubo registros de tarifas de administración mensuales como se describe anteriormente, se seleccionará al médico con el recuento más alto de registros de servicios hospitalarios de atención a largo plazo que no sean de emergencia para cada paciente. Este paso solo se aplica a los residentes a los que no se les pudo asignar un médico en el Paso 1. **El médico debe haber visto al paciente una o más veces en los 90 días anteriores e incluida la fecha índice para ser considerado MRP. Este criterio se aplica para garantizar que el médico haya visto al residente dentro del trimestre informado.
Paso 3) Algunos pacientes se incluirán virtualmente en la lista de médicos en los grupos de inscripción, algunos se incluirán virtualmente en la lista de médicos que no están en un grupo. Para estos, volveremos a codificar el tipo de programa de inscripción en 'NOR' (no incluido en la lista); es probable que estos sean honorarios para los médicos de servicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Los médicos de LTC reciben un correo electrónico de comparación social
Todos los médicos de LTC que reciben un correo electrónico de comparación social
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Evaluar si los correos electrónicos con incentivos de comparación social alentarán una mayor apertura de informes por parte de los médicos, lo que conducirá a mayores reducciones en el uso de antibióticos, que un correo electrónico estándar sin incentivos de comparación social.
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Sin intervención: Los médicos de LTC no reciben correo electrónico de comparación social
Todos los médicos LTC que no reciben un correo electrónico de comparación social
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Comparador activo: Los médicos de LTC reciben un correo electrónico de certificación de mantenimiento
Todos los médicos LTC que reciben un correo electrónico de certificación de mantenimiento
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Evaluar si los correos electrónicos con incentivos de certificación de mantenimiento alentarán una mayor apertura de informes por parte de los médicos, lo que conducirá a mayores reducciones en el uso de antibióticos, que un correo electrónico estándar sin incentivos de comparación social.
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Sin intervención: Los médicos de LTC no reciben el correo electrónico de certificación de mantenimiento
Todos los médicos LTC que no reciben un correo electrónico de certificación de mantenimiento
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Comparador activo: El médico de LTC ha abierto (o no) un informe anterior
Los médicos LTC que abrieron (o no abrieron) al menos un informe reciben un correo electrónico informándoles del estado de apertura de su informe
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Evaluar si los correos electrónicos que informan a los médicos sobre el estado de apertura de su informe (entre los que han abierto previamente al menos un informe y los que nunca han abierto un informe) fomentarán una mayor apertura de informes por parte de los médicos, lo que conducirá a mayores reducciones en el uso de antibióticos, que un correo electrónico estándar sin informe de información de estado de apertura
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Sin intervención: El médico de LTC ha abierto (o no) el informe anterior (control)
Los médicos de LTC que abrieron (o no abrieron) al menos un informe reciben un correo electrónico estándar sin el estado de apertura del informe
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de apertura de informes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de médicos que abren/acceden al informe al menos una vez en el intervalo de 3 meses después del envío del correo electrónico
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita a la sala de emergencias u hospitalización por infección
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentaron una visita a la sala de emergencias u hospitalización debido a un daño potencial relacionado con los antibióticos, que incluye: alergia, evento adverso de medicina general, diarrea, infección por C. difficile o infección con un organismo resistente a los antibióticos.
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3 meses
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Visita a la sala de emergencias u hospitalización por daños causados por antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar los daños relacionados con la disminución del uso de antibióticos al comparar el porcentaje de pacientes de médicos de LTC que experimentan una visita o admisión a la sala de emergencias relacionada con una infección
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3 meses
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Impacto clínico neto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida el impacto clínico neto de la intervención, comparando las visitas a urgencias y las hospitalizaciones y la mortalidad por todas las causas.
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3 meses
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Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de reducción en el uso de antipsicóticos
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3 meses
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Uso de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de reducción de las benzodiazepinas
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3 meses
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Iniciación de antibióticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de pacientes que iniciaron un antibiótico
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3 meses
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Duración del antibiótico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Porcentaje de tratamientos antibióticos prolongados > 7 días
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 441-2017 (Phase 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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