Feedback for at forbedre rationelle strategier for antibiotikainitiering og varighed i langtidspleje (FØRSTEHJÆLP -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Feedback for at forbedre rationelle strategier for antibiotikainitiering og varighed i langtidspleje (fase 2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De overordnede mål for FØRSTEHJÆLP - LTC er todelt:
- Forbedre rationel antibiotikaordinering af læger for at minimere skader blandt LTC-beboere.
- Fremme videnskaben om audit-og-feedback for at forbedre lægeordineringspraksis.
Specifikke mål
For at fremme revisions- og feedbackimplementeringsvidenskab:
1. ved at afgøre, om sociale sammenligningsincitamenter, personlig vedligeholdelse af certificeringsincitamenter og informere læger om deres rapportåbningsstatus (dvs. aldrig åbnet en rapport versus åbnet mindst én rapport), kan føre til øget åbning af feedbackrapporten og større reduktion i brugen af antibiotika end standard e-mail-beskeder.
Forventede bidrag til sundhedsrelateret viden
Selvom litteraturen er oversvømmet med forsøg, der undersøger virkningen af audit-og-feedback sammenlignet med sædvanlig pleje, er der behov for undersøgelser for at forbedre audit-og-feedback-leveringen. FIRST AID-LTC vil teste optimale leverings- og peer-sammenligningsteknikker til audit-og-feedback. Den lærte viden kan ekstrapoleres til antibiotikainterventioner i LTC i andre provinser i Canada, såvel som mere bredt til uhensigtsmæssig medicinordineringspraksis i LTC.
Forventede bidrag til sundhedspleje, sundhedssystemer og sundhedsresultater
FØRSTEHJÆLP-LTC vil føre til øjeblikkelige reduktioner i overskydende antibiotikaforbrug i Ontario LTC-faciliteter, hvilket igen skulle resultere i væsentlige reduktioner i de direkte lægemiddelomkostninger, såvel som downstream-komplikationer af allergi, organtoksicitet, C. difficile-infektioner og antimikrobiel resistens. Med let overførsel til andre canadiske provinser kan forbedringerne i omkostningsbesparelser og patientresultater være massive i omfang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
At identificere en LTC-beboer
Inklusionskriterier:
En person, der har mindst 2 poster på separate dage inden for kvartalet, der opfylder en kombination af følgende kriterier:
- en rekord for en ikke-akut langtidspleje døgnindlæggelse ELLER
- en Ontario Drug Benefits-registrering administreret i langtidspleje
Indeksdato = Analysen vil være forankret på den seneste af en af ovenstående poster med et givet kvartal eller deres dødsdato (afhængig af hvilken dato der er tidligst)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ontario bosiddende på indeksdato
- Ugyldig alder (alder <19 eller alder>115) på indeksdato
- Manglende eller ugyldigt køn eller fødselsdato på indeksdato
- Dødsdatoen er >7 dage før indeksdatoen
- Hvis den enkelte ikke bor på plejehjem eller ældrebolig
- Kan ikke knyttes til en mest ansvarlig læge (MRP) (se metode nedenfor)
At identificere den mest ansvarlige læge (MRP) ved hjælp af virtuel vagtplanlægning
For hver patient i ovennævnte beboerkohorte vil undersøgelsesteamet hente alle journaler fra sundhedsudbydere i 6-månedersperioden forud for indeksdatoen (180 dage), idet der kun føres journaler fra læger med speciale i 1) almen praksis, 2 ) samfundsmedicin eller 3) geriatri.
Trin til MRP-opgave:
Trin 1) Undersøgelsesholdet vil først udvælge læger med det højeste antal OHIP-registre til den månedlige ledelse af et plejehjem eller et ældrehjem. Dette gennemføres for så mange beboere som muligt.
Trin 2) Hvis der ikke var nogen journal over månedlige administrationsgebyrer som beskrevet ovenfor, vil den læge, der har det højeste antal ikke-akut-optegnelser for langtidsplejeindlæggelser for hver patient, blive valgt. Dette trin anvendes kun på beboere, der ikke kunne matches med en læge ved trin 1. **Lægen skal have set patienten en eller flere gange inden for 90 dage før og inklusive indeksdato for at blive betragtet som MRP. Disse kriterier anvendes for at sikre, at lægen har set beboeren inden for rapporteringskvartalet.
Trin 3) Nogle patienter vil praktisk talt melde sig til læger i tilmeldingsgrupper, nogle vil praktisk talt melde sig til læger, der ikke er i en gruppe. For disse vil vi omkode tilmeldingsprogramtypen til 'NOR' (ikke på anden vis listet) - disse er sandsynligvis gebyrer for servicelæger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LTC-læger modtager social sammenlignings-e-mail
Alle LTC-læger, der modtager en social sammenlignings-e-mail
|
Vurder, om e-mails med sociale sammenligningsincitamenter vil tilskynde læger til større rapportåbning, hvilket fører til større reduktioner i antibiotikabrug end en standard-e-mail uden sociale sammenligningsincitamenter
|
|
Ingen indgriben: LTC-læger modtager ikke social sammenlignings-e-mail
Alle LTC-læger, der ikke modtager en social sammenlignings-e-mail
|
|
|
Aktiv komparator: LTC-læger modtager e-mail med vedligeholdelsescertificering
Alle LTC-læger, der modtager en vedligeholdelsescertificerings-e-mail
|
Vurder, om e-mails med incitamenter til vedligeholdelsescertificering vil tilskynde læger til at åbne flere rapporter, hvilket fører til større reduktioner i antibiotikabrug end en standard-e-mail uden sociale sammenligningsincitamenter
|
|
Ingen indgriben: LTC-læger modtager ikke e-mail med vedligeholdelsescertificering
Alle LTC-læger, der ikke modtager en vedligeholdelsescertificerings-e-mail
|
|
|
Aktiv komparator: LTC Læge har (eller har ikke) åbnet en tidligere rapport
LTC-læger, der har åbnet (eller ikke har åbnet) mindst én rapport, modtager en e-mail, der informerer dem om deres rapportåbningsstatus
|
Vurder, om e-mails, der informerer læger om deres rapportåbningsstatus (blandt dem, der tidligere har åbnet mindst én rapport, og dem, der aldrig har åbnet en rapport), vil tilskynde læger til større rapportåbning, hvilket fører til større reduktioner i antibiotikabrug end en standard-e-mail uden rapportere åbningsstatusoplysninger
|
|
Ingen indgriben: LTC Læge har (eller har ikke) åbnet tidligere rapport (kontrol)
LTC-læger, der åbnede (eller ikke har åbnet) mindst én rapport, modtager en standard-e-mail uden rapportåbningsstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for rapportåbning
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af læger, der åbner/får adgang til rapporten mindst én gang i 3 måneders intervallet efter udsendelse af e-mail
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for infektion
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdelen af en LTC-lægers patienter, der oplevede et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse på grund af en potentiel antibiotika-relateret skade, herunder: allergi, generel medicinsk bivirkning, diarré, C. difficile-infektion eller infektion med en antibiotika-resistent organisme
|
3 måneder
|
|
Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse for antibiotikaskader
Tidsramme: 3 måneder
|
At teste for skader relateret til nedsat antibiotikabrug ved at sammenligne procentdelen af LTC-lægers patienter, der oplever et infektionsrelateret skadestuebesøg eller indlæggelse
|
3 måneder
|
|
Netto klinisk effekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål den netto kliniske effekt af interventionen ved at sammenligne skadestuebesøg af alle årsager og hospitalsindlæggelser og dødelighed
|
3 måneder
|
|
Antipsykotisk brug
Tidsramme: 3 måneder
|
Den procentvise reduktion i anti-psykotisk brug
|
3 måneder
|
|
Benzodiazepinbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Den procentvise reduktion i benzodiazepiner
|
3 måneder
|
|
Antibiotisk initiering
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af patienter påbegyndt på et antibiotikum
|
3 måneder
|
|
Antibiotisk varighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af antibiotikabehandlinger forlænget > 7 dage
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 441-2017 (Phase 2)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .