Palaute rationaalisten strategioiden parantamiseksi antibioottien aloitus- ja kestohoidossa pitkäaikaishoidossa (ENSIAPU -LTC) - Vaihe 2 (FIRST AID-LTC)
Palaute antibioottien rationaalisten aloitusstrategioiden ja keston parantamiseksi pitkäaikaishoidossa (vaihe 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
FIRST AID - LTC:n yleistavoitteet ovat kaksiosaisia:
- Paranna lääkäreiden järkevää antibioottien määräämistä minimoidaksesi haittoja LTC:n asukkaille.
- Edistä auditoinnin ja palautteen tiedettä parantaaksesi lääkärien määräämiskäytäntöjä.
Erityiset tavoitteet
Edistääksesi tarkastuksen ja palautteen toteutusta:
1. määrittämällä, voivatko sosiaaliset vertailukannustimet, henkilökohtainen sertifiointikannustimien ylläpito ja lääkäreille tiedottaminen heidän raporttinsa avaustilasta (eli ei koskaan avannut raporttia vs. avannut vähintään yhden raportin) johtaa palauteraportin avaamiseen ja laajempaan vähentää antibioottien käyttöä kuin tavalliset sähköpostiviestit.
Odotettu panos terveyteen liittyvään tietoon
Vaikka kirjallisuus on täynnä tutkimuksia, joissa tarkastellaan auditoinnin ja palautteen vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna, tarvitaan tutkimuksia auditoinnin ja palautteen toimituksen parantamiseksi. FIRST AID-LTC testaa optimaaliset toimitus- ja vertaisvertailutekniikat auditointia ja palautetta varten. Opittua tietoa voidaan ekstrapoloida antibioottiinterventioihin LTC:ssä muissa Kanadan provinsseissa sekä laajemmin sopimattomiin lääkkeiden määräämiskäytäntöihin LTC:ssä.
Odotetut panokset terveydenhuoltoon, terveydenhuoltojärjestelmiin ja terveydenhuoltotuloksiin
FIRST AID-LTC johtaa välittömiin antibioottien liiallisen käytön vähentämiseen Ontarion LTC:n laitoksissa, mikä puolestaan johtanee merkittäviin välittömien lääkekustannusten alenemiseen sekä allergian, elintoksisuuden, C. difficile -infektioiden ja mikrobilääkeresistenssin komplikaatioihin. Helpon siirrettävyyden ansiosta muihin Kanadan provinsseihin kustannussäästöjen ja potilastulosten parannukset voivat olla valtavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
LTC:n asukkaan tunnistaminen
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilö, jolla on vähintään 2 tietuetta eri päivinä vuosineljänneksen sisällä ja joka täyttää minkä tahansa seuraavista ehdoista:
- tietue ei-kiireellisestä pitkäaikaishoidon laitoshoidosta TAI
- Ontarion Drug Benefits -tietue, joka on annettu pitkäaikaishoidossa
Hakemiston päivämäärä = Analyysi ankkuroidaan jompaankumpaan yllä olevista tietueista viimeisimpään tietyllä vuosineljänneksellä tai niiden kuolinpäivämäärällä (sen mukaan, kumpi päivämäärä on aikaisin)
Poissulkemiskriteerit:
- Muualla kuin Ontariossa asuva indeksipäivänä
- Virheellinen ikä (ikä<19 tai ikä>115) indeksointipäivänä
- Puuttuva tai virheellinen sukupuoli tai syntymäaika indeksipäivänä
- Kuolinpäivä on >7 päivää ennen indeksipäivää
- Jos henkilö ei asu vanhainkodissa tai vanhustenkodissa
- Ei voida yhdistää vastuullisimpaan lääkäriin (MRP) (katso menetelmä alla)
Tunnista vastuullisin lääkäri (MRP) virtuaalisen työvuorolistan avulla
Jokaisen yllä olevan asukaskohortin potilaan osalta tutkimusryhmä hakee kaikki tietueet terveydenhuollon tarjoajilta 6 kuukauden ajalta ennen indeksipäivää (180 päivää) ja säilyttää tiedot vain lääkäreiltä, joiden erikoisala on 1) yleislääkäri, 2 ) yhteisölääketiede tai 3) geriatria.
MRP-tehtävän vaiheet:
Vaihe 1) Tutkimusryhmä valitsee ensin lääkärit, joilla on eniten OHIP-tietueita hoitokodin tai vanhustenkodin kuukausittaiseen hoitoon. Tämä tehdään mahdollisimman monelle asukkaalle.
Vaihe 2) Jos yllä kuvattuja kuukausittaisia hoitopalkkioita koskevia tietueita ei ollut, valitaan lääkäri, jolla on eniten ei-hätähoidon pitkäaikaishoidon laitoshoitotietoja kustakin potilaasta. Tätä vaihetta sovelletaan vain asukkaisiin, joita ei voitu yhdistää lääkäriin vaiheessa 1. **Lääkärin on täytynyt nähdä potilas vähintään 90 päivän aikana ennen indeksipäivää, jotta se voidaan katsoa MRP:ksi. Tätä kriteeriä sovelletaan sen varmistamiseksi, että lääkäri on nähnyt asukkaan raportointineljänneksen aikana.
Vaihe 3) Jotkut potilaat kirjautuvat käytännössä lääkäreiksi ilmoittautumisryhmissä, jotkut käytännössä lääkäreiksi, jotka eivät kuulu ryhmään. Näitä varten koodaamme uudelleen ilmoittautumisohjelman tyypiksi "NOR" (ei muuten listattu) - nämä ovat todennäköisesti palvelulääkäreiden maksuja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LTC-lääkärit saavat sosiaalisen vertailun sähköpostin
Kaikki LTC-lääkärit, jotka saavat sosiaalisen vertailun sähköpostin
|
Arvioi, kannustavatko sosiaalisia vertailukannustimia sisältävät sähköpostit lääkäreitä avaamaan enemmän raportteja, jotka vähentävät antibioottien käyttöä, kuin tavalliset sähköpostit ilman sosiaalisia vertailukannustimia
|
|
Ei väliintuloa: LTC:n lääkärit eivät saa sosiaalista vertailusähköpostia
Kaikki LTC-lääkärit, jotka eivät saa sosiaalista vertailusähköpostia
|
|
|
Active Comparator: LTC-lääkärit saavat ylläpitotodistuksen sähköpostitse
Kaikki LTC-lääkärit, jotka saavat ylläpitotodistuksen sähköpostitse
|
Arvioi, kannustavatko ylläpitosertifiointikannustimia sisältävät sähköpostit lääkäreitä avaamaan enemmän raporttia, mikä vähentää antibioottien käyttöä, kuin tavalliset sähköpostit ilman sosiaalisia vertailukannustimia
|
|
Ei väliintuloa: LTC-lääkärit eivät saa huoltotodistussähköpostia
Kaikki LTC-lääkärit, jotka eivät saa ylläpitotodistusta sähköpostitse
|
|
|
Active Comparator: LTC-lääkäri on (tai ei ole) avannut aiemman raportin
LTC-lääkärit, jotka avasivat (tai eivät ole avanneet) vähintään yhden raportin, saavat sähköpostin, jossa heille ilmoitetaan raportin avaustilasta
|
Arvioi, rohkaisevatko sähköpostit, joissa lääkäreille kerrotaan heidän raportin avaamisen tilasta (niiden joukossa, jotka ovat aiemmin avanneet vähintään yhden raportin ja jotka eivät ole koskaan avanneet raporttia), rohkaisevatko lääkäreitä avaamaan enemmän raporttia, mikä vähentää antibioottien käyttöä enemmän kuin tavalliset sähköpostit ilman raportoi avaustilan tiedot
|
|
Ei väliintuloa: LTC-lääkäri on (tai ei ole) avannut aikaisemman raportin (kontrolli)
LTC-lääkärit, jotka avasivat (tai eivät ole avanneet) vähintään yhden raportin, saavat tavallisen sähköpostin ilman raportin avaustilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportin avausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden lääkäreiden prosenttiosuus, jotka avaavat/käyttävät raportin vähintään kerran kolmen kuukauden kuluessa sähköpostin lähettämisestä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapukäynti tai sairaalahoito infektion vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden LTC-lääkäreiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat päivystykseen tai sairaalahoitoon mahdollisen antibioottihaitan vuoksi, mukaan lukien: allergia, yleislääketieteen haittatapahtuma, ripuli, C. difficile -infektio tai antibiooteille resistentin organismin aiheuttama infektio
|
3 kuukautta
|
|
Ensiapukäynti tai sairaalahoito antibioottihaittojen vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testaa antibioottien käytön vähenemiseen liittyviä haittoja vertaamalla niiden LTC-lääkäreiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka joutuvat infektioon liittyvään ensiapuun
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen nettovaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa toimenpiteen kliinistä nettovaikutusta vertaamalla kaikista syistä tehtyjä ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja ja kuolleisuutta
|
3 kuukautta
|
|
Antipsykoottinen käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antipsykoottien käytön prosentuaalinen väheneminen
|
3 kuukautta
|
|
Bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bentsodiatsepiinien prosentuaalinen vähennys
|
3 kuukautta
|
|
Antibiootti aloitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antibioottihoidon aloittaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
|
Antibiootin kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antibioottihoitojen prosenttiosuus pidentyneet > 7 päivää
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 441-2017 (Phase 2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .