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Feedback para Melhorar as Estratégias Racionais de Iniciação e Duração de Antibióticos em Cuidados de Longo Prazo (PRIMEIROS SOCORROS -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)

6 de abril de 2022 atualizado por: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Feedback para melhorar estratégias racionais de início e duração de antibióticos em cuidados prolongados (fase 2)

Há uma alta taxa de uso inapropriado de antibióticos em instalações LTC, com iniciação desnecessária e prolongamento de tratamentos. Embora existam desafios para o uso racional de antibióticos em LTC, a variabilidade na iniciação de antibióticos e no uso de durações prolongadas de tratamento é impulsionada pelas tendências do prescritor, e não pelas características dos residentes. Auditoria e feedback é uma intervenção bem estabelecida para melhorar as práticas profissionais e é ideal para uso para melhorar as tendências de prescrição de antibióticos em LTC. A literatura está saturada de estudos indicando o benefício da auditoria e feedback, mas há uma necessidade urgente de estudos para identificar métodos para melhorar o impacto dessa técnica. Health Quality Ontario (HQO), um parceiro importante no programa de pesquisa FIRST AID-LTC, já está fornecendo auditoria e feedback para outras práticas de prescrição inadequadas em LTC e identificou a prescrição de antibióticos como um foco prioritário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos abrangentes do FIRST AID - LTC são duplos:

  1. Melhorar a prescrição racional de antibióticos pelos médicos para minimizar os danos entre os residentes do LTC.
  2. Avance a ciência da auditoria e feedback para melhorar as práticas de prescrição médica.

Objetivos Específicos

Para avançar na ciência da implementação de auditoria e feedback:

1. determinando se os incentivos de comparação social, manutenção pessoal de incentivos de certificação e informando os médicos sobre o status de abertura de seu relatório (ou seja, nunca abriu um relatório versus abriu pelo menos um relatório), pode levar a uma maior abertura do relatório de feedback e maior reduções no uso de antibióticos do que mensagens de e-mail padrão.

Contribuições antecipadas para o conhecimento relacionado à saúde

Embora a literatura esteja repleta de estudos que examinam o impacto da auditoria e feedback em comparação com os cuidados habituais, há necessidade de estudos para melhorar a entrega de auditoria e feedback. O FIRST AID-LTC testará a entrega ideal e as técnicas de comparação de pares para auditoria e feedback. O conhecimento aprendido pode ser extrapolado para intervenções antibióticas em LTC em outras províncias do Canadá, bem como, de forma mais ampla, para práticas inadequadas de prescrição de medicamentos em LTC.

Contribuições antecipadas para cuidados de saúde, sistemas de saúde e resultados de saúde

FIRST AID-LTC levará a reduções imediatas no uso excessivo de antibióticos nas instalações do LTC de Ontário, o que, por sua vez, deve resultar em reduções substanciais nos custos diretos com medicamentos, bem como complicações posteriores de alergia, toxicidade de órgãos, infecções por C. difficile e resistência antimicrobiana. Com fácil transferência para outras províncias canadenses, as melhorias na economia de custos e nos resultados dos pacientes podem ter um escopo enorme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

421

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • ICES

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para identificar um residente LTC

Critério de inclusão:

Um indivíduo com um mínimo de 2 registros em dias separados dentro do trimestre que atenda a qualquer combinação dos seguintes critérios:

  • um registro para um serviço de internação de cuidados prolongados não emergencial OU
  • um registro de Benefícios de Medicamentos de Ontário administrado em cuidados de longo prazo

Data do índice = A análise será ancorada no mais recente de qualquer um dos registros acima com um determinado trimestre ou data de falecimento (o que ocorrer primeiro)

Critério de exclusão:

  • Não residente de Ontário na data do índice
  • Idade inválida (idade <19 ou idade>115) na data do índice
  • Sexo ou data de nascimento inválida ou ausente na data do índice
  • A data da morte é > 7 dias antes da data do índice
  • Se o indivíduo não mora em uma casa de repouso ou casa de repouso para idosos
  • Não pode ser vinculado a um Médico Mais Responsável (MRP) (consulte a metodologia abaixo)

Para identificar o médico mais responsável (MRP) usando escala virtual

Para cada paciente na coorte residente acima, a equipe do estudo recuperará todos os registros dos profissionais de saúde no período de 6 meses anteriores à data índice (180 dias), mantendo apenas os registros de médicos com especialidade em 1) clínica geral, 2 ) medicina comunitária ou 3) geriatria.

Etapas para atribuição de MRP:

Etapa 1) A equipe de estudo selecionará primeiro os médicos com maior contagem de registros OHIP para o gerenciamento mensal de uma casa de repouso ou casa de repouso para idosos. Isso é feito para o maior número possível de residentes.

Etapa 2) Se não houver registros mensais de taxa de administração, conforme descrito acima, será selecionado o médico com a maior contagem de registros de serviços de internação de cuidados prolongados não emergenciais para cada paciente. Esta etapa é aplicada apenas a residentes que não puderam ser encaminhados a um médico na Etapa 1. **O médico deve ter visto o paciente uma ou mais vezes em 90 dias antes e incluindo a data índice para ser considerado MRP. Este critério é aplicado para garantir que o médico tenha visto o residente no trimestre de referência.

Etapa 3) Alguns pacientes serão virtualmente escalados para médicos em grupos de inscrição, alguns serão virtualmente escalados para médicos que não estão em um grupo. Para estes, iremos recodificar o tipo de programa de inscrição para 'NOR' (não listado de outra forma) - provavelmente são honorários para médicos de serviço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Médicos LTC recebem e-mail de comparação social
Todos os médicos LTC que recebem um e-mail de comparação social
Avalie se e-mails com incentivos de comparação social encorajarão maior abertura de relatórios por médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem incentivos de comparação social
Sem intervenção: Médicos LTC não recebem e-mail de comparação social
Todos os médicos LTC que não recebem um e-mail de comparação social
Comparador Ativo: Médicos LTC recebem e-mail de certificação de manutenção
Todos os médicos LTC que recebem um e-mail de certificação de manutenção
Avalie se e-mails com incentivos de certificação de manutenção incentivarão maior abertura de relatórios por médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem incentivos de comparação social
Sem intervenção: Médicos LTC não recebem e-mail de certificação de manutenção
Todos os médicos LTC que não recebem um e-mail de certificação de manutenção
Comparador Ativo: O médico do LTC abriu (ou não) o relatório anterior
Os médicos LTC que abriram (ou não abriram) pelo menos um relatório recebem um e-mail informando sobre o status de abertura do relatório
Avalie se e-mails informando aos médicos sobre o status de abertura de seus laudos (entre aqueles que já abriram pelo menos um laudo e aqueles que nunca abriram um laudo) incentivarão uma maior abertura de laudos pelos médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem informações de status de abertura do relatório
Sem intervenção: Médico LTC Abriu (ou não) Relatório Anterior (Controle)
Os médicos LTC que abriram (ou não abriram) pelo menos um relatório recebem um e-mail padrão sem o status de abertura do relatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abertura de relatórios
Prazo: 3 meses
Porcentagem de médicos abrindo/acessando o laudo pelo menos uma vez no intervalo de 3 meses após o envio do e-mail
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita de emergência ou hospitalização por infecção
Prazo: 3 meses
A porcentagem de pacientes de médicos de LTC que passaram por uma consulta de emergência ou hospitalização devido a um potencial dano relacionado a antibióticos, incluindo: alergia, evento adverso de medicina geral, diarreia, infecção por C. difficile ou infecção por um organismo resistente a antibióticos
3 meses
Visita de emergência ou hospitalização por danos causados ​​por antibióticos
Prazo: 3 meses
Testar os danos relacionados à diminuição do uso de antibióticos, comparando a porcentagem de pacientes de médicos LTC que tiveram uma visita ou internação em pronto-socorro relacionada a infecção
3 meses
Impacto clínico líquido
Prazo: 3 meses
Medir o impacto clínico líquido da intervenção, comparando todas as visitas de emergência, hospitalizações e mortalidade por todas as causas
3 meses
Uso de antipsicóticos
Prazo: 3 meses
A redução percentual no uso de antipsicóticos
3 meses
Uso de benzodiazepínicos
Prazo: 3 meses
A redução percentual de benzodiazepínicos
3 meses
Iniciação de antibiótico
Prazo: 3 meses
Porcentagem de pacientes iniciados em um antibiótico
3 meses
Duração do antibiótico
Prazo: 3 meses
Porcentagem de tratamentos com antibióticos prolongados > 7 dias
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 441-2017 (Phase 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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