- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04187742
Feedback para Melhorar as Estratégias Racionais de Iniciação e Duração de Antibióticos em Cuidados de Longo Prazo (PRIMEIROS SOCORROS -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Feedback para melhorar estratégias racionais de início e duração de antibióticos em cuidados prolongados (fase 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos abrangentes do FIRST AID - LTC são duplos:
- Melhorar a prescrição racional de antibióticos pelos médicos para minimizar os danos entre os residentes do LTC.
- Avance a ciência da auditoria e feedback para melhorar as práticas de prescrição médica.
Objetivos Específicos
Para avançar na ciência da implementação de auditoria e feedback:
1. determinando se os incentivos de comparação social, manutenção pessoal de incentivos de certificação e informando os médicos sobre o status de abertura de seu relatório (ou seja, nunca abriu um relatório versus abriu pelo menos um relatório), pode levar a uma maior abertura do relatório de feedback e maior reduções no uso de antibióticos do que mensagens de e-mail padrão.
Contribuições antecipadas para o conhecimento relacionado à saúde
Embora a literatura esteja repleta de estudos que examinam o impacto da auditoria e feedback em comparação com os cuidados habituais, há necessidade de estudos para melhorar a entrega de auditoria e feedback. O FIRST AID-LTC testará a entrega ideal e as técnicas de comparação de pares para auditoria e feedback. O conhecimento aprendido pode ser extrapolado para intervenções antibióticas em LTC em outras províncias do Canadá, bem como, de forma mais ampla, para práticas inadequadas de prescrição de medicamentos em LTC.
Contribuições antecipadas para cuidados de saúde, sistemas de saúde e resultados de saúde
FIRST AID-LTC levará a reduções imediatas no uso excessivo de antibióticos nas instalações do LTC de Ontário, o que, por sua vez, deve resultar em reduções substanciais nos custos diretos com medicamentos, bem como complicações posteriores de alergia, toxicidade de órgãos, infecções por C. difficile e resistência antimicrobiana. Com fácil transferência para outras províncias canadenses, as melhorias na economia de custos e nos resultados dos pacientes podem ter um escopo enorme.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- ICES
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Para identificar um residente LTC
Critério de inclusão:
Um indivíduo com um mínimo de 2 registros em dias separados dentro do trimestre que atenda a qualquer combinação dos seguintes critérios:
- um registro para um serviço de internação de cuidados prolongados não emergencial OU
- um registro de Benefícios de Medicamentos de Ontário administrado em cuidados de longo prazo
Data do índice = A análise será ancorada no mais recente de qualquer um dos registros acima com um determinado trimestre ou data de falecimento (o que ocorrer primeiro)
Critério de exclusão:
- Não residente de Ontário na data do índice
- Idade inválida (idade <19 ou idade>115) na data do índice
- Sexo ou data de nascimento inválida ou ausente na data do índice
- A data da morte é > 7 dias antes da data do índice
- Se o indivíduo não mora em uma casa de repouso ou casa de repouso para idosos
- Não pode ser vinculado a um Médico Mais Responsável (MRP) (consulte a metodologia abaixo)
Para identificar o médico mais responsável (MRP) usando escala virtual
Para cada paciente na coorte residente acima, a equipe do estudo recuperará todos os registros dos profissionais de saúde no período de 6 meses anteriores à data índice (180 dias), mantendo apenas os registros de médicos com especialidade em 1) clínica geral, 2 ) medicina comunitária ou 3) geriatria.
Etapas para atribuição de MRP:
Etapa 1) A equipe de estudo selecionará primeiro os médicos com maior contagem de registros OHIP para o gerenciamento mensal de uma casa de repouso ou casa de repouso para idosos. Isso é feito para o maior número possível de residentes.
Etapa 2) Se não houver registros mensais de taxa de administração, conforme descrito acima, será selecionado o médico com a maior contagem de registros de serviços de internação de cuidados prolongados não emergenciais para cada paciente. Esta etapa é aplicada apenas a residentes que não puderam ser encaminhados a um médico na Etapa 1. **O médico deve ter visto o paciente uma ou mais vezes em 90 dias antes e incluindo a data índice para ser considerado MRP. Este critério é aplicado para garantir que o médico tenha visto o residente no trimestre de referência.
Etapa 3) Alguns pacientes serão virtualmente escalados para médicos em grupos de inscrição, alguns serão virtualmente escalados para médicos que não estão em um grupo. Para estes, iremos recodificar o tipo de programa de inscrição para 'NOR' (não listado de outra forma) - provavelmente são honorários para médicos de serviço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Médicos LTC recebem e-mail de comparação social
Todos os médicos LTC que recebem um e-mail de comparação social
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Avalie se e-mails com incentivos de comparação social encorajarão maior abertura de relatórios por médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem incentivos de comparação social
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Sem intervenção: Médicos LTC não recebem e-mail de comparação social
Todos os médicos LTC que não recebem um e-mail de comparação social
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Comparador Ativo: Médicos LTC recebem e-mail de certificação de manutenção
Todos os médicos LTC que recebem um e-mail de certificação de manutenção
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Avalie se e-mails com incentivos de certificação de manutenção incentivarão maior abertura de relatórios por médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem incentivos de comparação social
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Sem intervenção: Médicos LTC não recebem e-mail de certificação de manutenção
Todos os médicos LTC que não recebem um e-mail de certificação de manutenção
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Comparador Ativo: O médico do LTC abriu (ou não) o relatório anterior
Os médicos LTC que abriram (ou não abriram) pelo menos um relatório recebem um e-mail informando sobre o status de abertura do relatório
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Avalie se e-mails informando aos médicos sobre o status de abertura de seus laudos (entre aqueles que já abriram pelo menos um laudo e aqueles que nunca abriram um laudo) incentivarão uma maior abertura de laudos pelos médicos, levando a maiores reduções no uso de antibióticos, do que um e-mail padrão sem informações de status de abertura do relatório
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Sem intervenção: Médico LTC Abriu (ou não) Relatório Anterior (Controle)
Os médicos LTC que abriram (ou não abriram) pelo menos um relatório recebem um e-mail padrão sem o status de abertura do relatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abertura de relatórios
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de médicos abrindo/acessando o laudo pelo menos uma vez no intervalo de 3 meses após o envio do e-mail
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita de emergência ou hospitalização por infecção
Prazo: 3 meses
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A porcentagem de pacientes de médicos de LTC que passaram por uma consulta de emergência ou hospitalização devido a um potencial dano relacionado a antibióticos, incluindo: alergia, evento adverso de medicina geral, diarreia, infecção por C. difficile ou infecção por um organismo resistente a antibióticos
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3 meses
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Visita de emergência ou hospitalização por danos causados por antibióticos
Prazo: 3 meses
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Testar os danos relacionados à diminuição do uso de antibióticos, comparando a porcentagem de pacientes de médicos LTC que tiveram uma visita ou internação em pronto-socorro relacionada a infecção
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3 meses
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Impacto clínico líquido
Prazo: 3 meses
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Medir o impacto clínico líquido da intervenção, comparando todas as visitas de emergência, hospitalizações e mortalidade por todas as causas
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3 meses
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Uso de antipsicóticos
Prazo: 3 meses
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A redução percentual no uso de antipsicóticos
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3 meses
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Uso de benzodiazepínicos
Prazo: 3 meses
|
A redução percentual de benzodiazepínicos
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3 meses
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Iniciação de antibiótico
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de pacientes iniciados em um antibiótico
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3 meses
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Duração do antibiótico
Prazo: 3 meses
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Porcentagem de tratamentos com antibióticos prolongados > 7 dias
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 441-2017 (Phase 2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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