Tilbakemelding for å forbedre rasjonelle strategier for antibiotikainitiering og varighet i langtidspleie (FØRSTEHJELP -LTC) - Fase 2 (FIRST AID-LTC)
Tilbakemelding for å forbedre rasjonelle strategier for antibiotikainitiering og varighet i langtidspleie (fase 2)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
De overordnede målene for FØRSTEHJELP - LTC er todelt:
- Forbedre rasjonell antibiotikaforskrivning av leger for å minimere skader blant LTC-beboere.
- Fremme vitenskapen om revisjon og tilbakemelding for å forbedre legens forskrivningspraksis.
Spesifikke mål
For å fremme revisjons- og tilbakemeldingsimplementeringsvitenskap:
1. ved å avgjøre om sosiale sammenligningsinsentiver, personlig vedlikehold av sertifiseringsinsentiver og informere leger om deres rapportåpningsstatus (dvs. aldri åpnet en rapport kontra åpnet minst én rapport), kan føre til økt åpning av tilbakemeldingsrapporten og større reduksjon i antibiotikabruk enn standard e-postmeldinger.
Forventede bidrag til helserelatert kunnskap
Selv om litteraturen er oversvømmet med forsøk som undersøker virkningen av revisjon og tilbakemelding sammenlignet med vanlig omsorg, er det behov for studier for å forbedre levering av revisjon og tilbakemelding. FIRST AID-LTC vil teste optimale leverings- og sammenligningsteknikker for revisjon og tilbakemelding. Kunnskapen som er lært kan ekstrapoleres til antibiotikaintervensjoner i LTC i andre provinser over hele Canada, samt mer bredt til upassende medisinforskrivningspraksis i LTC.
Forventede bidrag til helsevesen, helsesystemer og helseresultater
FØRSTEHJELP-LTC vil føre til umiddelbare reduksjoner i overflødig antibiotikabruk i Ontario LTC-anlegg, som igjen bør resultere i betydelige reduksjoner i direkte legemiddelkostnader, samt nedstrømskomplikasjoner av allergi, organtoksisitet, C. difficile-infeksjoner og antimikrobiell resistens. Med enkel overførbarhet til andre kanadiske provinser, kan forbedringene i kostnadsbesparelser og pasientresultater være enorme i omfang.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
For å identifisere en LTC-beboer
Inklusjonskriterier:
En person som har minst 2 poster på separate dager i kvartalet som oppfyller en kombinasjon av følgende kriterier:
- en rekord for en ikke-akutt langtidsomsorg døgntjeneste ELLER
- en Ontario Drug Benefits-post administrert i langtidspleie
Indeksdato = Analysen vil være forankret på den nyeste av en av postene ovenfor med et gitt kvartal eller deres dødsdato (avhengig av hvilken dato som er tidligst)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-bosatt i Ontario på indeksdato
- Ugyldig alder (alder <19 eller alder>115) på indeksdato
- Manglende eller ugyldig kjønn eller fødselsdato på indeksdato
- Dødsdato er >7 dager før indeksdato
- Dersom den enkelte ikke bor på sykehjem eller eldrehjem
- Kan ikke kobles til en mest ansvarlig lege (MRP) (se metodikk nedenfor)
For å identifisere den mest ansvarlige legen (MRP) ved hjelp av virtuell vaktliste
For hver pasient i bosattkohorten ovenfor, vil studieteamet hente alle journaler fra helsepersonell i 6-månedersperioden før indeksdatoen (180 dager), og holde kun journaler fra leger som har spesialitet 1) allmennpraksis, 2 ) samfunnsmedisin eller 3) geriatri.
Trinn for MRP-oppdrag:
Trinn 1) Studieteamet vil først velge leger med høyest antall OHIP-poster for den månedlige ledelsen av et sykehjem eller et eldrehjem. Dette gjennomføres for flest mulig beboere.
Trinn 2) Hvis det ikke var noen månedlige administrasjonsgebyrer som beskrevet ovenfor, vil legen med høyest antall ikke-akutt journaler for langtidsomsorg døgntjenester for hver pasient bli valgt. Dette trinnet gjelder kun beboere som ikke kunne matches med en lege ved trinn 1. **Lege må ha sett pasienten en eller flere ganger i løpet av 90 dager før og inkludert indeksdato for å bli vurdert som MRP. Disse kriteriene brukes for å sikre at legen har sett beboeren i rapporteringskvartalet.
Trinn 3) Noen pasienter vil praktisk talt melde seg til leger i innmeldingsgrupper, noen vil praktisk talt melde seg til leger som ikke er i en gruppe. For disse vil vi omkode påmeldingsprogramtypen til 'NOR' (ikke ellers oppført) - dette er sannsynligvis gebyrer for tjenesteleger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LTC-leger mottar e-post med sosial sammenligning
Alle LTC-leger som mottar en sosial sammenlignings-e-post
|
Vurder om e-poster med sosiale sammenligningsinsentiver vil oppmuntre til større rapportåpning fra leger som fører til større reduksjoner i antibiotikabruk, enn en standard e-post uten sosiale sammenligningsinsentiver
|
|
Ingen inngripen: LTC-leger mottar ikke e-post med sosial sammenligning
Alle LTC-leger som ikke mottar en sosial sammenlignings-e-post
|
|
|
Aktiv komparator: LTC-leger mottar vedlikeholdssertifisering via e-post
Alle LTC-leger som mottar en vedlikeholdssertifisering på e-post
|
Vurder om e-poster med vedlikeholdssertifiseringsinsentiver vil oppmuntre til større rapportåpning av leger som fører til større reduksjoner i antibiotikabruk, enn en standard e-post uten sosiale sammenligningsinsentiver
|
|
Ingen inngripen: LTC-leger mottar ikke vedlikeholdssertifisering via e-post
Alle LTC-leger som ikke mottar en vedlikeholdssertifisering på e-post
|
|
|
Aktiv komparator: LTC-lege har (eller har ikke) åpnet tidligere rapport
LTC-leger som har åpnet (eller ikke har åpnet) minst én rapport mottar en e-post som informerer dem om åpningsstatusen deres
|
Vurder om e-poster som informerer leger om status for rapportåpning (blant de som tidligere har åpnet minst én rapport og de som aldri har åpnet en rapport) vil oppmuntre til større rapportåpning av leger som fører til større reduksjoner i antibiotikabruk, enn en standard e-post uten rapporter åpningsstatusinformasjon
|
|
Ingen inngripen: LTC-lege har (eller har ikke) åpnet tidligere rapport (kontroll)
LTC-leger som åpnet (eller ikke har åpnet) minst én rapport mottar en standard e-post uten rapportåpningsstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for rapportåpning
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av leger som åpner/får tilgang til rapporten minst én gang i 3-månedersintervallet etter at e-posten er sendt ut
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ER-besøk eller sykehusinnleggelse for infeksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandelen av en LTC-legers pasienter som opplevde et akuttbesøk eller sykehusinnleggelse på grunn av en potensiell antibiotikarelatert skade, inkludert: allergi, generell medisinbivirkning, diaré, C. difficile-infeksjon eller infeksjon med en antibiotikaresistent organisme
|
3 måneder
|
|
Legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse for antibiotikaskader
Tidsramme: 3 måneder
|
For å teste for skader relatert til redusert antibiotikabruk ved å sammenligne prosentandelen av LTC-legers pasienter som opplever et infeksjonsrelatert akuttbesøk eller innleggelse
|
3 måneder
|
|
Netto klinisk effekt
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål den netto kliniske effekten av intervensjonen ved å sammenligne akuttbesøk av alle årsaker og sykehusinnleggelser og dødelighet
|
3 måneder
|
|
Antipsykotisk bruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Den prosentvise reduksjonen i antipsykotisk bruk
|
3 måneder
|
|
Benzodiazepiner bruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Den prosentvise reduksjonen i benzodiazepiner
|
3 måneder
|
|
Antibiotikastart
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel av pasienter som er igangsatt med antibiotika
|
3 måneder
|
|
Antibiotisk varighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentandel av antibiotikabehandlinger forlenget > 7 dager
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 441-2017 (Phase 2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .