Обратная связь для улучшения рациональных стратегий начала и продолжительности приема антибиотиков при длительном уходе (ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ -LTC) - Фаза 2 (FIRST AID-LTC)
Обратная связь для улучшения рациональных стратегий начала и продолжительности приема антибиотиков при длительном лечении (этап 2)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Электронная почта для сравнения в социальных сетях и стандартная электронная почта
- Поведенческий: Электронная почта для сертификации технического обслуживания и стандартная электронная почта
- Поведенческий: Электронная почта о статусе открытия отчета по сравнению со стандартной электронной почтой (среди предыдущих открывающих и не открывающих отчет)
Подробное описание
Всеобъемлющие цели ПЕРВОЙ ПОМОЩИ - LTC двояки:
- Улучшить рациональное назначение антибиотиков врачами, чтобы свести к минимуму вред для жителей LTC.
- Развивайте науку об аудите и обратной связи, чтобы улучшить практику назначения лекарств врачами.
Конкретные цели
Чтобы продвинуть науку внедрения аудита и обратной связи:
1. путем определения того, могут ли стимулы социального сравнения, личное поддержание сертификационных стимулов и информирование врачей о статусе открытия их отчетов (т. сокращение использования антибиотиков по сравнению со стандартным обменом сообщениями по электронной почте.
Ожидаемый вклад в знания, связанные со здоровьем
Несмотря на то, что литература переполнена испытаниями, изучающими влияние аудита и обратной связи по сравнению с обычным уходом, существует потребность в исследованиях для улучшения предоставления аудита и обратной связи. FIRST AID-LTC проверит оптимальную доставку и методы сравнения аналогов для аудита и обратной связи. Полученные знания могут быть экстраполированы на антибиотические вмешательства в LTC в других провинциях Канады, а также, в более широком смысле, на ненадлежащую практику назначения лекарств в LTC.
Ожидаемый вклад в здравоохранение, системы здравоохранения и результаты в отношении здоровья
FIRST AID-LTC приведет к немедленному сокращению избыточного использования антибиотиков в учреждениях долгосрочного ухода Онтарио, что, в свою очередь, должно привести к существенному сокращению прямых затрат на лекарства, а также последующих осложнений, таких как аллергия, органная токсичность, инфекции C. difficile и резистентность к противомикробным препаратам. Благодаря возможности легкого переноса в другие провинции Канады, снижение затрат и улучшение результатов лечения пациентов могут быть значительными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- ICES
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Идентификация резидента LTC
Критерии включения:
Лицо, имеющее как минимум 2 записи в разные дни в течение квартала, соответствующие любой комбинации следующих критериев:
- запись для неэкстренной долгосрочной стационарной помощи ИЛИ
- запись о льготах на лекарства в Онтарио, которая ведется в рамках долгосрочного ухода
Дата индекса = анализ будет привязан к самой последней из указанных выше записей с заданным кварталом или датой смерти (в зависимости от того, какая дата является самой ранней)
Критерий исключения:
- Нерезидент Онтарио на дату индекса
- Недопустимый возраст (возраст <19 или возраст >115) на дату индексации
- Отсутствующий или неверный пол или дата рождения на индексную дату
- Дата смерти более чем за 7 дней до даты индекса
- Если физическое лицо не проживает в доме престарелых или доме престарелых
- Невозможно связать с наиболее ответственным врачом (MRP) (см. методологию ниже)
Определение наиболее ответственного врача (MRP) с использованием виртуального реестра
Для каждого пациента в указанной выше когорте резидентов исследовательская группа извлечет все записи от поставщиков медицинских услуг за 6-месячный период, предшествующий дате индексации (180 дней), сохраняя только записи от врачей, которые специализируются на 1) общей практике, 2 ) общественная медицина или 3) гериатрия.
Этапы назначения MRP:
Шаг 1) Исследовательская группа сначала выберет врачей с наибольшим количеством записей OHIP для ежемесячного управления домом престарелых или домом для престарелых. Это делается для максимально возможного количества жителей.
Шаг 2) Если не было записей о ежемесячных платежах за управление, как описано выше, то будет выбран врач с наибольшим количеством записей о неэкстренных стационарных услугах длительного ухода для каждого пациента. Этот шаг применяется только к резидентам, которым не удалось найти врача на шаге 1. ** Врач должен осмотреть пациента один или несколько раз за 90 дней до даты индекса включительно, чтобы считаться MRP. Этот критерий применяется для того, чтобы убедиться, что врач осмотрел резидента в течение отчетного квартала.
Шаг 3) Некоторые пациенты будут виртуально зарегистрированы у врачей в группах регистрации, некоторые будут виртуально зарегистрированы у врачей, не входящих в группу. Для них мы перекодируем тип программы регистрации на «NOR» (не внесены в другой список) — это, вероятно, плата за услуги врачей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Врачи LTC получают электронное письмо с социальным сравнением
Все врачи LTC, получившие электронное письмо с социальным сравнением
|
Оцените, будут ли электронные письма с поощрениями социального сравнения способствовать большему открытию отчетов врачами, что приведет к большему сокращению использования антибиотиков, чем стандартное электронное письмо без поощрений социального сравнения.
|
|
Без вмешательства: Врачи LTC не получают электронное письмо с социальным сравнением
Все врачи LTC, которые не получают электронное письмо с социальным сравнением
|
|
|
Активный компаратор: Врачи LTC получают электронное письмо с сертификатом технического обслуживания
Все врачи LTC, получившие электронное письмо с сертификатом о техническом обслуживании
|
Оцените, будут ли электронные письма с поощрениями за сертификацию обслуживания способствовать более широкому открытию отчетов врачами, что приведет к большему сокращению использования антибиотиков, чем стандартное электронное письмо без стимулов для социального сравнения.
|
|
Без вмешательства: Врачи LTC не получают электронное письмо с сертификатом технического обслуживания
Все врачи LTC, которые не получили электронное письмо с сертификатом о техническом обслуживании
|
|
|
Активный компаратор: Врач LTC открывал (или не открывал) предыдущий отчет
Врачи LTC, открывшие (или не открывшие) хотя бы один отчет, получают электронное письмо, информирующее их о статусе открытия отчета.
|
Оцените, будут ли электронные письма, информирующие врачей о статусе открытия их отчетов (среди тех, кто ранее открывал хотя бы один отчет, и тех, кто никогда не открывал отчет), стимулировать более широкое открытие отчетов врачами, что приведет к большему сокращению использования антибиотиков, чем стандартное электронное письмо без сообщить информацию о статусе открытия
|
|
Без вмешательства: Врач LTC открывал (или не открывал) предыдущий отчет (контрольный)
Врачи LTC, открывшие (или не открывшие) хотя бы один отчет, получают стандартное электронное письмо без статуса открытия отчета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость открытия отчета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент врачей, открывающих отчет или получающих доступ к нему хотя бы раз в 3 месяца после отправки по электронной почте.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение скорой помощи или госпитализация по поводу инфекции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов врачей LTC, которые обратились в отделение неотложной помощи или были госпитализированы из-за потенциального вреда, связанного с антибиотиками, в том числе: аллергия, общее нежелательное явление, диарея, инфекция C. difficile или инфекция, вызванная устойчивым к антибиотикам микроорганизмом.
|
3 месяца
|
|
Посещение скорой помощи или госпитализация из-за вреда антибиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы проверить вред, связанный с уменьшением использования антибиотиков, сравнив процент пациентов врачей LTC, которые посещают или госпитализируют неотложную помощь, связанную с инфекцией.
|
3 месяца
|
|
Чистый клинический эффект
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерьте чистое клиническое воздействие вмешательства, сравнив посещения скорой помощи по всем причинам, госпитализации и смертность.
|
3 месяца
|
|
Антипсихотическое использование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное снижение использования антипсихотических препаратов
|
3 месяца
|
|
Применение бензодиазепинов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процентное снижение бензодиазепинов
|
3 месяца
|
|
Начало антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, начавших лечение антибиотиками
|
3 месяца
|
|
Продолжительность антибиотикотерапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент лечения антибиотиками, продленного > 7 дней
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 441-2017 (Phase 2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .