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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04187742
Rétroaction pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques en soins de longue durée (PREMIERS SOINS -SLD) - Phase 2 (FIRST AID-LTC)
Rétroaction pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques en soins de longue durée (phase 2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: E-mail de comparaison sociale vs e-mail standard
- Comportemental: E-mail de certification de maintenance par rapport à un e-mail standard
- Comportemental: E-mail d'état d'ouverture du rapport par rapport à l'e-mail standard (parmi ceux qui ont ouvert et non ouvert le rapport précédent)
Description détaillée
Les objectifs généraux de FIRST AID - LTC sont doubles :
- Améliorer la prescription rationnelle d'antibiotiques par les médecins afin de minimiser les méfaits chez les résidents des SLD.
- Faire progresser la science de l'audit et de la rétroaction pour améliorer les pratiques de prescription des médecins.
Objectifs spécifiques
Pour faire progresser la science de la mise en œuvre de l'audit et de la rétroaction :
1. en déterminant si les incitations à la comparaison sociale, le maintien personnel des incitations à la certification et en informant les médecins de leur statut d'ouverture de rapport (c. réductions de l'utilisation d'antibiotiques par rapport à la messagerie électronique standard.
Contributions prévues aux connaissances liées à la santé
Bien que la littérature soit inondée d'essais examinant l'impact de l'audit et de la rétroaction par rapport aux soins habituels, des études sont nécessaires pour améliorer la prestation de l'audit et de la rétroaction. FIRST AID-LTC testera des techniques de prestation optimale et de comparaison entre pairs pour l'audit et la rétroaction. Les connaissances acquises peuvent être extrapolées aux interventions antibiotiques en SLD dans d'autres provinces du Canada, ainsi qu'aux pratiques inappropriées de prescription de médicaments en SLD.
Contributions prévues aux soins de santé, aux systèmes de santé et aux résultats en matière de santé
PREMIERS SOINS-SLD entraînera des réductions immédiates de l'utilisation excessive d'antibiotiques dans les établissements de SLD de l'Ontario, ce qui devrait entraîner des réductions substantielles des coûts directs des médicaments, ainsi que des complications en aval des allergies, de la toxicité organique, des infections à C. difficile et de la résistance aux antimicrobiens. Avec une transférabilité facile à d'autres provinces canadiennes, les améliorations en termes d'économies et de résultats pour les patients pourraient être d'une portée considérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- ICES
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour identifier un résident de SLD
Critère d'intégration:
Une personne ayant au moins 2 enregistrements à des jours différents au cours du trimestre répondant à toute combinaison des critères suivants :
- un dossier pour un service hospitalier de soins de longue durée non urgent OU
- un dossier du Programme de médicaments de l'Ontario administré dans un établissement de soins de longue durée
Date de l'index = L'analyse sera ancrée sur le plus récent des enregistrements ci-dessus avec un trimestre donné ou leur date de décès (selon la date la plus ancienne)
Critère d'exclusion:
- Non-résident de l'Ontario à la date de l'index
- Âge invalide (âge<19 ou âge>115) à la date de l'index
- Sexe ou date de naissance manquant ou invalide à la date index
- La date de décès est > 7 jours avant la date index
- Si la personne ne vit pas dans une maison de retraite ou un foyer pour personnes âgées
- Ne peut pas être lié à un médecin le plus responsable (MRP) (voir méthodologie ci-dessous)
Pour identifier le médecin le plus responsable (MRP) à l'aide de la liste virtuelle
Pour chaque patient de la cohorte de résidents ci-dessus, l'équipe de l'étude récupérera tous les dossiers des prestataires de soins de santé au cours de la période de 6 mois précédant la date d'indexation (180 jours), en ne conservant que les dossiers des médecins qui ont une spécialité de 1) médecine générale, 2 ) médecine communautaire ou 3) gériatrie.
Étapes pour l'affectation MRP :
Étape 1) L'équipe d'étude sélectionnera d'abord les médecins ayant le plus grand nombre de dossiers de l'OHIP pour la gestion mensuelle d'une maison de soins infirmiers ou d'un foyer pour personnes âgées. Ceci est réalisé pour le plus grand nombre de résidents possible.
Étape 2) S'il n'y avait pas d'enregistrements de frais de gestion mensuels comme décrit ci-dessus, le médecin avec le plus grand nombre d'enregistrements de services aux patients hospitalisés en soins de longue durée non urgents pour chaque patient sera sélectionné. Cette étape s'applique uniquement aux résidents qui n'ont pas pu être jumelés à un médecin à l'étape 1. **Le médecin doit avoir vu le patient une ou plusieurs fois au cours des 90 jours précédant et incluant la date index pour être considéré comme MRP. Ce critère est appliqué pour s'assurer que le médecin a vu le résident au cours du trimestre de déclaration.
Étape 3) Certains patients s'inscriront virtuellement aux médecins des groupes d'inscription, d'autres s'inscriront virtuellement aux médecins qui ne font pas partie d'un groupe. Pour ceux-ci, nous allons recoder le type de programme d'inscription en « NOR » (non répertorié autrement) - il s'agit probablement d'honoraires pour les médecins de service.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les médecins des SLD reçoivent un e-mail de comparaison sociale
Tous les médecins SLD qui reçoivent un e-mail de comparaison sociale
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Évaluer si les e-mails avec des incitations à la comparaison sociale encourageront une plus grande ouverture de rapport par les médecins conduisant à une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un e-mail standard sans incitations à la comparaison sociale
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Aucune intervention: Les médecins des SLD ne reçoivent pas d'e-mail de comparaison sociale
Tous les médecins SLD qui ne reçoivent pas d'e-mail de comparaison sociale
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Comparateur actif: Les médecins des SLD reçoivent un e-mail de certification de maintenance
Tous les médecins SLD qui reçoivent un e-mail de certification de maintenance
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Évaluer si les e-mails avec des incitations à la certification de maintenance encourageront une plus grande ouverture des rapports par les médecins, entraînant une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un e-mail standard sans incitations à la comparaison sociale
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Aucune intervention: Les médecins des SLD ne reçoivent pas d'e-mail de certification de maintenance
Tous les médecins SLD qui ne reçoivent pas d'e-mail de certification de maintenance
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Comparateur actif: Le médecin de SLD a (ou n'a pas) ouvert un rapport antérieur
Les médecins SLD qui ont ouvert (ou n'ont pas ouvert) au moins un rapport reçoivent un e-mail les informant du statut d'ouverture de leur rapport
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Évaluer si les courriels informant les médecins de leur statut d'ouverture de rapport (parmi ceux qui ont déjà ouvert au moins un rapport et ceux qui n'ont jamais ouvert de rapport) encourageront une plus grande ouverture de rapport par les médecins conduisant à une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un courriel standard sans signaler les informations d'état d'ouverture
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Aucune intervention: Le médecin de SLD a (ou n'a pas) ouvert un rapport antérieur (contrôle)
Les médecins SLD qui ont ouvert (ou n'ont pas ouvert) au moins un rapport reçoivent un e-mail standard sans état d'ouverture du rapport
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'ouverture du rapport
Délai: 3 mois
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Pourcentage de médecins ouvrant/accédant au rapport au moins une fois dans l'intervalle de 3 mois suivant l'envoi du courrier électronique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visite aux urgences ou hospitalisation pour infection
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de patients d'un médecin de soins de longue durée qui ont fait l'objet d'une visite aux urgences ou d'une hospitalisation en raison d'un préjudice potentiel lié aux antibiotiques, notamment : allergie, événement indésirable de médecine générale, diarrhée, infection à C. difficile ou infection par un organisme résistant aux antibiotiques
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3 mois
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Visite aux urgences ou hospitalisation pour méfaits des antibiotiques
Délai: 3 mois
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Pour tester les méfaits liés à la diminution de l'utilisation d'antibiotiques en comparant le pourcentage de patients des médecins de SLD qui subissent une visite ou une admission aux urgences liée à une infection
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3 mois
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Impact clinique net
Délai: 3 mois
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Mesurer l'impact clinique net de l'intervention, en comparant les visites aux urgences toutes causes confondues, les hospitalisations et la mortalité
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3 mois
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Utilisation d'antipsychotiques
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de réduction de l'utilisation d'antipsychotiques
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3 mois
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Utilisation de benzodiazépines
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de réduction des benzodiazépines
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3 mois
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Initiation aux antibiotiques
Délai: 3 mois
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Pourcentage de patients mis sous antibiotique
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3 mois
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: 3 mois
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Pourcentage de traitements antibiotiques prolongés > 7 jours
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 441-2017 (Phase 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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