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Rétroaction pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques en soins de longue durée (PREMIERS SOINS -SLD) - Phase 2 (FIRST AID-LTC)

6 avril 2022 mis à jour par: Nick Daneman, Institute for Clinical Evaluative Sciences

Rétroaction pour améliorer les stratégies rationnelles d'initiation et de durée des antibiotiques en soins de longue durée (phase 2)

Il y a un taux élevé d'utilisation inappropriée d'antibiotiques dans les établissements de soins de longue durée, avec à la fois une initiation et une prolongation inutiles des traitements. Bien qu'il existe des défis à l'utilisation rationnelle des antibiotiques dans les SLD, la variabilité de l'initiation aux antibiotiques et de l'utilisation de durées de traitement prolongées est déterminée par les tendances des prescripteurs plutôt que par les caractéristiques des résidents. L'audit et la rétroaction sont une intervention bien établie pour améliorer les pratiques professionnelles et conviennent parfaitement pour améliorer les tendances de prescription d'antibiotiques dans les SLD. La littérature est saturée d'essais indiquant les avantages de l'audit et de la rétroaction, mais a un besoin urgent d'études pour identifier des méthodes permettant d'améliorer l'impact de cette technique. Qualité des services de santé Ontario (QSSO), un partenaire clé du programme de recherche PREMIERS SOINS-SLD, fournit déjà un audit et une rétroaction pour d'autres pratiques de prescription inappropriées dans les SLD, et a identifié la prescription d'antibiotiques comme une priorité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs généraux de FIRST AID - LTC sont doubles :

  1. Améliorer la prescription rationnelle d'antibiotiques par les médecins afin de minimiser les méfaits chez les résidents des SLD.
  2. Faire progresser la science de l'audit et de la rétroaction pour améliorer les pratiques de prescription des médecins.

Objectifs spécifiques

Pour faire progresser la science de la mise en œuvre de l'audit et de la rétroaction :

1. en déterminant si les incitations à la comparaison sociale, le maintien personnel des incitations à la certification et en informant les médecins de leur statut d'ouverture de rapport (c. réductions de l'utilisation d'antibiotiques par rapport à la messagerie électronique standard.

Contributions prévues aux connaissances liées à la santé

Bien que la littérature soit inondée d'essais examinant l'impact de l'audit et de la rétroaction par rapport aux soins habituels, des études sont nécessaires pour améliorer la prestation de l'audit et de la rétroaction. FIRST AID-LTC testera des techniques de prestation optimale et de comparaison entre pairs pour l'audit et la rétroaction. Les connaissances acquises peuvent être extrapolées aux interventions antibiotiques en SLD dans d'autres provinces du Canada, ainsi qu'aux pratiques inappropriées de prescription de médicaments en SLD.

Contributions prévues aux soins de santé, aux systèmes de santé et aux résultats en matière de santé

PREMIERS SOINS-SLD entraînera des réductions immédiates de l'utilisation excessive d'antibiotiques dans les établissements de SLD de l'Ontario, ce qui devrait entraîner des réductions substantielles des coûts directs des médicaments, ainsi que des complications en aval des allergies, de la toxicité organique, des infections à C. difficile et de la résistance aux antimicrobiens. Avec une transférabilité facile à d'autres provinces canadiennes, les améliorations en termes d'économies et de résultats pour les patients pourraient être d'une portée considérable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

421

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • ICES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour identifier un résident de SLD

Critère d'intégration:

Une personne ayant au moins 2 enregistrements à des jours différents au cours du trimestre répondant à toute combinaison des critères suivants :

  • un dossier pour un service hospitalier de soins de longue durée non urgent OU
  • un dossier du Programme de médicaments de l'Ontario administré dans un établissement de soins de longue durée

Date de l'index = L'analyse sera ancrée sur le plus récent des enregistrements ci-dessus avec un trimestre donné ou leur date de décès (selon la date la plus ancienne)

Critère d'exclusion:

  • Non-résident de l'Ontario à la date de l'index
  • Âge invalide (âge<19 ou âge>115) à la date de l'index
  • Sexe ou date de naissance manquant ou invalide à la date index
  • La date de décès est > 7 jours avant la date index
  • Si la personne ne vit pas dans une maison de retraite ou un foyer pour personnes âgées
  • Ne peut pas être lié à un médecin le plus responsable (MRP) (voir méthodologie ci-dessous)

Pour identifier le médecin le plus responsable (MRP) à l'aide de la liste virtuelle

Pour chaque patient de la cohorte de résidents ci-dessus, l'équipe de l'étude récupérera tous les dossiers des prestataires de soins de santé au cours de la période de 6 mois précédant la date d'indexation (180 jours), en ne conservant que les dossiers des médecins qui ont une spécialité de 1) médecine générale, 2 ) médecine communautaire ou 3) gériatrie.

Étapes pour l'affectation MRP :

Étape 1) L'équipe d'étude sélectionnera d'abord les médecins ayant le plus grand nombre de dossiers de l'OHIP pour la gestion mensuelle d'une maison de soins infirmiers ou d'un foyer pour personnes âgées. Ceci est réalisé pour le plus grand nombre de résidents possible.

Étape 2) S'il n'y avait pas d'enregistrements de frais de gestion mensuels comme décrit ci-dessus, le médecin avec le plus grand nombre d'enregistrements de services aux patients hospitalisés en soins de longue durée non urgents pour chaque patient sera sélectionné. Cette étape s'applique uniquement aux résidents qui n'ont pas pu être jumelés à un médecin à l'étape 1. **Le médecin doit avoir vu le patient une ou plusieurs fois au cours des 90 jours précédant et incluant la date index pour être considéré comme MRP. Ce critère est appliqué pour s'assurer que le médecin a vu le résident au cours du trimestre de déclaration.

Étape 3) Certains patients s'inscriront virtuellement aux médecins des groupes d'inscription, d'autres s'inscriront virtuellement aux médecins qui ne font pas partie d'un groupe. Pour ceux-ci, nous allons recoder le type de programme d'inscription en « NOR » (non répertorié autrement) - il s'agit probablement d'honoraires pour les médecins de service.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les médecins des SLD reçoivent un e-mail de comparaison sociale
Tous les médecins SLD qui reçoivent un e-mail de comparaison sociale
Évaluer si les e-mails avec des incitations à la comparaison sociale encourageront une plus grande ouverture de rapport par les médecins conduisant à une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un e-mail standard sans incitations à la comparaison sociale
Aucune intervention: Les médecins des SLD ne reçoivent pas d'e-mail de comparaison sociale
Tous les médecins SLD qui ne reçoivent pas d'e-mail de comparaison sociale
Comparateur actif: Les médecins des SLD reçoivent un e-mail de certification de maintenance
Tous les médecins SLD qui reçoivent un e-mail de certification de maintenance
Évaluer si les e-mails avec des incitations à la certification de maintenance encourageront une plus grande ouverture des rapports par les médecins, entraînant une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un e-mail standard sans incitations à la comparaison sociale
Aucune intervention: Les médecins des SLD ne reçoivent pas d'e-mail de certification de maintenance
Tous les médecins SLD qui ne reçoivent pas d'e-mail de certification de maintenance
Comparateur actif: Le médecin de SLD a (ou n'a pas) ouvert un rapport antérieur
Les médecins SLD qui ont ouvert (ou n'ont pas ouvert) au moins un rapport reçoivent un e-mail les informant du statut d'ouverture de leur rapport
Évaluer si les courriels informant les médecins de leur statut d'ouverture de rapport (parmi ceux qui ont déjà ouvert au moins un rapport et ceux qui n'ont jamais ouvert de rapport) encourageront une plus grande ouverture de rapport par les médecins conduisant à une plus grande réduction de l'utilisation d'antibiotiques, qu'un courriel standard sans signaler les informations d'état d'ouverture
Aucune intervention: Le médecin de SLD a (ou n'a pas) ouvert un rapport antérieur (contrôle)
Les médecins SLD qui ont ouvert (ou n'ont pas ouvert) au moins un rapport reçoivent un e-mail standard sans état d'ouverture du rapport

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'ouverture du rapport
Délai: 3 mois
Pourcentage de médecins ouvrant/accédant au rapport au moins une fois dans l'intervalle de 3 mois suivant l'envoi du courrier électronique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite aux urgences ou hospitalisation pour infection
Délai: 3 mois
Le pourcentage de patients d'un médecin de soins de longue durée qui ont fait l'objet d'une visite aux urgences ou d'une hospitalisation en raison d'un préjudice potentiel lié aux antibiotiques, notamment : allergie, événement indésirable de médecine générale, diarrhée, infection à C. difficile ou infection par un organisme résistant aux antibiotiques
3 mois
Visite aux urgences ou hospitalisation pour méfaits des antibiotiques
Délai: 3 mois
Pour tester les méfaits liés à la diminution de l'utilisation d'antibiotiques en comparant le pourcentage de patients des médecins de SLD qui subissent une visite ou une admission aux urgences liée à une infection
3 mois
Impact clinique net
Délai: 3 mois
Mesurer l'impact clinique net de l'intervention, en comparant les visites aux urgences toutes causes confondues, les hospitalisations et la mortalité
3 mois
Utilisation d'antipsychotiques
Délai: 3 mois
Le pourcentage de réduction de l'utilisation d'antipsychotiques
3 mois
Utilisation de benzodiazépines
Délai: 3 mois
Le pourcentage de réduction des benzodiazépines
3 mois
Initiation aux antibiotiques
Délai: 3 mois
Pourcentage de patients mis sous antibiotique
3 mois
Durée de l'antibiothérapie
Délai: 3 mois
Pourcentage de traitements antibiotiques prolongés > 7 jours
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 441-2017 (Phase 2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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