좋은 손의 관계 - 부부 발달 심리 치료의 임상 및 비용 효율성 (RIGHT)
Good Hands Trial에서의 관계: 학대 관련 문제가 있는 학대 및 방임 아동과 그 부모를 위한 부부 발달 심리치료의 임상적 및 비용 효율성
연구 질문은 다음과 같습니다. 연구에서 사회 복지 및 의료 서비스가 협력하여 입양 및 위탁 가정을 돕기 위해 더 나은 방법을 제안할 수 있습니까? DDP라는 치료법이 5-12세 위탁 또는 입양 아동의 정신 건강을 개선할 수 있습니까? DDP는 가족이 DDP에 제공해야 하는 약속과 이를 제공하는 서비스에 대한 추가 비용의 가치가 있습니까? 영국에서 입양되거나 양육된 아동의 절반 이상이 ADHD를 포함한 정신 건강 문제를 가지고 있습니다. 과잉 행동, 충동적인 행동 및 집중력 저하), 반사회적 행동 및 관계 문제. 학대받고 방치된 아이들은 다른 아이들보다 학교에서 문제를 겪고, 노숙자가 되고, 범죄에 연루되고, 심지어 어린 나이에 사망(예: 자살)할 가능성이 높지만, 이러한 복잡한 정신 건강 문제에 대해 완전히 검증된 치료법은 없습니다. 조기 치료가 어린이의 삶의 기회를 크게 향상시키고 건강 및 사회 복지 예산에 대한 부담을 줄일 수 있기 때문에 이것은 큰 문제입니다.
DDP(Dyadic Developmental Psychotherapy)는 약 20개의 세션을 통해 "장난감, 수용, 호기심 및 공감"에 중점을 둔 부모-자녀 요법입니다. 이에 대한 좋은 증거는 아직 없습니다. 많은 영국 치료사들이 DDP를 좋아하지만 가족을 위한 큰 약속입니다. 약 6개월 동안 일주일에 한 번 아이들은 학교를 쉬어야 하고 부모는 일을 쉬어야 합니다. 이것은 학교 친구, 동료 및 상사에게 설명하기 어려울 수 있습니다. 연구팀은 DDP가 어린이의 정신 건강을 향상시키는지 알아야 할 뿐만 아니라 필요한 헌신이 가족을 위해 가치가 있는지, 서비스 비용이 혜택을 능가하는지 여부도 알아야 합니다.
1단계에서 연구팀은 DDP가 일반적으로 제공되는 세 가지 다른 환경인 NHS, 사회 복지 및 개인 진료에서 원활하게 작동할 수 있는지 여부를 알아낼 것입니다. 많은 학대받는 아동은 다른 의학적 및 정신과적 지원이 필요하므로 연구는 아동이 필요할 수 있는 추가 평가 또는 추천을 받을 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구팀은 PHASE 2에서 DDP의 고품질 실험이 현실적으로 가능한지 알아낼 계획이다. 이 단계에는 60가정이 참여하여 기꺼이 참여할 것인지(DDP 또는 일반 서비스 제공 여부) 확인합니다. 모든 것이 계획대로 진행된다면, 이 60가구는 최종 결과에 기여할 것이며, 연구팀은 DDP가 일반 서비스보다 나은지 여부를 테스트하고, 만약 그렇다면 아동 정신 건강이 비용보다 큽니다.
연구가 어떤 영향을 미칠까요? 이 연구는 학대 및 방치 아동과 그 가족을 돕기 위해 서비스가 어떻게 협력해야 하는지에 대한 권장 사항을 제시할 것입니다. 연구팀이 DDP가 시간과 돈의 가치가 있다는 것을 알게 된다면 전 세계적으로 학대받고 방치된 아이들의 정신 건강을 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
학대받고 방치된 아동은 평생 동안 정신 질환의 위험이 매우 높으며 보건/사회 복지 서비스 및 사회에 큰 부담을 줍니다. 사실상 영국에서 입양되거나 양육된 92,000명의 모든 아동이 학대나 방치로 고통받았고, 따라서 문제가 있는 사회적 관계, 학업 부진, 범죄 연루를 포함한 중요한 개발 영역에서 심각하게 부정적인 결과를 초래할 위험이 있습니다. 이러한 단점은 나쁜 건강과 사회적 불평등의 부정적인 악순환으로 이어질 수 있습니다. 조기 개입은 그들의 삶의 기회를 크게 향상시킬 수 있지만, 학대받는 아동의 요구를 해결하기 위한 적절한 심리사회적 치료 전략이나 치료 경로가 없습니다. 학대받는 아동의 정신과적 문제는 복잡성이 특징입니다. 그들은 극심한 환경 위험을 경험했으며 또래보다 유전적 위험이 더 높습니다. 또한 많은 사람들이 건강한 가족 관계를 발전시키고 유지하는 데 어려움을 겪습니다. 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 및 자폐증과 같은 신경 발달 장애는 품행 장애, 애착 장애 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 학대 및 방치로 인해 발생하는 장애와 함께 평생 정신 건강 및 발달에 치명적인 결과를 초래하는 경우가 많습니다. . 이러한 복잡성을 반영하기 위해 연구팀은 학대 관련 정신과 문제(MAPP)라는 포괄적인 용어를 사용합니다.
제안된 프로젝트는 SAU(Service as Usual)와 비교하여 MAPP와 그 부모가 있는 학대 및 방치 아동을 위한 DDP(Dyadic Developmental Psychotherapy)의 임상 및 비용 효율성에 대한 3단계 개발 및 탐색적 시험입니다. 데이터는 정성적 및 정량적 방법의 혼합을 통해 3상 시험에서 수집됩니다.
1단계 1-9개월(9개월)
첫 번째 단계는 영국 DDP 서비스 제공 컨텍스트인 NHS, 사회 서비스 및 개인 관행 중 하나를 나타내는 3개 사이트에서 발생할 개입 및 컨텍스트 최적화에 초점을 맞출 것입니다. 연구 질문은 DDP 및 SAU 제공에 관련된 실무자와 관리자와 함께 각 사이트에서 24-36회의 질적 인터뷰, 포커스 그룹 및 검토 회의를 통해 해결됩니다. 연구팀은 서비스 실무자 및 관리자뿐만 아니라 YPAG(Young Peoples' Advisory Groups) 및 PPCI(Patient, Public, Commissioner Involvement) 그룹의 의견이 필요합니다.
2단계 10-26개월(17개월)
연구 질문을 검토하고 편향을 최소화하기 위해 제안된 디자인은 두 그룹으로 구성된 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 이 단계의 목표는 6개월 동안 채용 및 유지율이 무엇인지와 같은 연구 질문에 응답하는 것입니다. 부모와 전문가가 수용할 수 있는 시험 평가 및 개입입니다. 미래의 비용 효율성 분석을 가능하게 하는 기능적 데이터 수집 시스템이 있습니까? 또한 이 단계에서는 DDP 모델에 대한 충실도와 CAMHS에 대한 치료 경로가 전반적으로 유지되는지 여부를 평가합니다.
연구팀은 약 60가구를 모집하는 것을 목표로 한다. 잠재적 참가자는 일반적인 서비스 제공자가 식별하고 접근합니다. 일반적인 서비스 연구 관리자는 적격 가족이 연구에 대해 배울 수 있는 연구 참여자 정보 전단지를 받도록 할 것입니다. 실험 참여에 대한 가족의 관심이 확인되면 연구 간호사가 24시간 후에 관심 있는 가족에게 연락하여 연구에 대해 더 논의하고 동의를 구할 것입니다. 참여 의사를 확인한 가족은 연구에 참여한 직후 기준선에서 한 번, 그리고 12개월 후 두 번째 방문에 두 번의 연구 방문에 초대됩니다.
기본 데이터 수집이 완료되면 동의하는 가족이 DDP 또는 SAU에 개별적으로 1:1로 무작위 배정되고 사이트별로 계층화됩니다. 참여에 동의한 개인은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다. 한 그룹이 DDP 개입에 포함될 것입니다. 두 번째 그룹은 평상시처럼 서비스에 참여합니다. 데이터 수집을 담당하는 연구 조교는 연구가 끝날 때까지 어떤 그룹 참가자가 할당되었는지 알 수 없습니다. 개입은 참가자의 일반 건강 관리 팀이 제공합니다.
무작위 대조 시험 외에도 아동 정신 건강을 지원/방해하는 사회적 맥락을 탐구하고 DDP 전달의 맥락과 프로세스를 최적화하기 위해 정성적 연구 활동을 통해 데이터를 수집할 것입니다.
프로세스 평가
2단계의 질적 작업에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 3개의 타당성 시험 사이트에서 1단계에서 발견된 문제 및 주제를 파악하고, 안전한 DDP 전달을 위한 지침을 지속적으로 준수하고, 최적의 DDP에 대한 동인 및 장벽을 포함하여 각 사이트에서 아동 정신 건강을 지원/방해하는 사회적 맥락을 탐색합니다. /SAU 배송. 6-10개의 인터뷰/포커스 그룹이 사이트 전체에서 치료사, 관리자 및 가족과 함께 수행됩니다.
- 7개의 추정되는 3단계 시험 사이트에서 1단계의 동일한 주제 탐색 - 해당 사이트에서 DDP 제공의 컨텍스트 및 프로세스를 최적화하고 1단계에서 수립된 DDP 제공 지침 준수 여부를 검사합니다. 18-26 인터뷰/초점 그룹은 사이트 전체에서 수행됩니다.
- 3단계에 2-4개의 추가 사이트를 선택할 수 있도록 합니다. 3단계에 필요한 추가 사이트의 수는 2단계에서 적격 가족에서 동의 가족으로의 2단계 전환율과 표준 편차를 기반으로 한 통계 검정력 고려 사항을 기반으로 결정됩니다. , 우리의 원칙 결과 측정의.
2단계에서는 DDP 및 SAU의 영향에 보다 구체적으로 초점을 맞추기 위해 사례 연구 방법론을 채택할 것입니다. 연구팀은 DDP/SAU의 참가자 경험과 가족, 치료사 및 치료 및 치료 경로에 관련된 기타 주요 이해 관계자의 관점에서 서비스 환경을 통한 여정에 대해 보다 심층적인 조사(개별 인터뷰)를 통해 학습합니다. . 소수의 가족(2-3 가족)이 참여하도록 초대됩니다.
3단계 27-53개월(27개월 RCT; (6개월 분석/작성).
세 번째 단계는 단일 맹검 개별 무작위 통제 우월성 최종 시험으로 계속됩니다. 이 단계의 목표는 SAU와 비교하여 아동 정신 건강 개선을 위한 DDP의 임상 및 비용 효율성을 조사하는 것입니다. 기본 결과는 무작위 배정 후 12개월의 아동 정신 건강입니다. 연구 팀은 2단계를 포함하여 180개 가족을 추가로 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 연구 모집단, 개입, 무작위화, 데이터 수집, 측정, 모델 충실도 및 절차는 프로세스 평가 결과 수정이 제안되지 않는 한 2단계에 대해 설명된 것과 같습니다.
질적 평가(프로세스 평가)는 2단계와 동일한 강도로 계속 진행되며 비슷한 수의 인터뷰/포커스 그룹(모든 사이트에서 24-36개)을 사용하여 각 서비스 컨텍스트에서 제공 동인/장벽을 탐색합니다. 사례 연구는 시간이 지남에 따라 개발을 추적하기 위해 추가 10-12 인터뷰를 포함하여 계속됩니다. PPCI 그룹과 YPAG는 이 단계에서 프로세스 평가 팀(PET)과 함께 정성적 결과를 검토하고 이러한 결과가 향후 서비스 제공에 실질적으로 어떻게 영향을 미치는지 고려하는 프로세스 평가에서 중요한 역할을 합니다. DDP가 궁극적으로 평소와 같은 서비스에 비해 비용 효율적인 것으로 밝혀졌는지 여부에 관계없이 프로세스 평가는 정신 건강 서비스가 다양한 서비스 상황(예: NHS CAMHS, 사회 복지 및 개인 진료).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Helen Minnis, Professor
- 전화번호: 01412010233
- 이메일: helen.minnis@glasgow.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lorna Ginnell
- 전화번호: 07478293914
- 이메일: Lorna.Ginnell@glasgow.ac.uk
연구 장소
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Barry, 영국
- 모병
- Vale Valleys and Cardiff Adoption Collaborative
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연락하다:
- Angela Harris
- 이메일: apharris@valeofglamorgan.gov.uk
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연락하다:
- Claire Blackburn
- 이메일: cblackburn@valeofglamorgan.gov.uk
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Bedford, 영국
- 모병
- Bedford Borough Council
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연락하다:
- Claire Grady
- 이메일: claire.grady@bedford.gov.uk
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Birmingham, 영국
- 모병
- Birmingham Children's Trust
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연락하다:
- Jane Francis
- 이메일: jane.francis@birminghamchildrenstrust.co.uk
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연락하다:
- Lee Vince
- 이메일: lee.vince@birminghamchildrenstrust.co.uk
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Bradford, 영국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bradford District Care Foundation Trust
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Doncaster, 영국
- 모병
- One Adoption South Yorkshire
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연락하다:
- Ellen Holliday
- 이메일: ellen.holliday@doncaster.gov.uk
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Ebbw Vale, 영국
- 모병
- Blaenau Gwent County Borough Council
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연락하다:
- Becky Jones
- 이메일: becky.jones@blaenau-gwent.gov.uk
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연락하다:
- Luiza Bivolaru
- 이메일: luiza.bivolaru@blaenau-gwent.gov.uk
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London, 영국
- 모병
- South London and Maudsley NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Hannah Tobin
- 이메일: hannah.tobin@slam.nhs.uk
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연락하다:
- Rani Samuel
- 이메일: rani.samuel@slam.nhs.uk
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Norwich, 영국
- 모병
- Norfolk and Suffolk NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Charlotte Granger
- 이메일: charlotte.granger@nsft.nhs.uk
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Norwich, 영국
- 모병
- Norfolk County Council
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연락하다:
- Rebecca Howard
- 이메일: rebecca.howard@norfolk.gov.uk
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham City Council
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연락하다:
- Matthew Jenkins
- 이메일: matthew.jenkins@nottinghamcity.gov.uk
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연락하다:
- Pallab Majumder
- 이메일: pallab.majumder@nottshc.nhs.uk
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottinghamshire County Council (Adoption East Midlands)
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연락하다:
- Jane Bolan
- 이메일: jane.bolan@adoptioneastmidlands.nottscc.gov.uk
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연락하다:
- Victoria Pike
- 이메일: victoria.pike@adoptioneastmidlands.nottscc.gov.uk
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxfordshire
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연락하다:
- Mat Lister
- 이메일: mathew.lister@oxfordhealth.nhs.uk
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수석 연구원:
- Mina Fazel
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Shefford, 영국
- 모병
- Central Bedfordshire Council
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연락하다:
- Nickie Phillips
- 이메일: nickie.phillips@centralbedfordshire.gov.uk
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연락하다:
- Anne Devine
- 이메일: anne.devine@centralbedfordshire.gov.uk
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Stevenage, 영국
- 모병
- Hertfordshire County Council
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연락하다:
- Claire Frampton
- 이메일: claire.frampton@hertfordshire.gov.uk
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연락하다:
- Sarah Wicks
- 이메일: sarah.wicks@hertfordshire.gov.uk
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Wolverhampton, 영국
- 빼는
- Adoption@Heart
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Scotland
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Lanark, Scotland, 영국
- 모병
- Lanarkshire
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연락하다:
- Duncan Clark
- 이메일: duncan.clark@lanarkshire.scot.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• MAPP 증상 또는 동시 발생 정신 건강 상태 및 비정신치료적 치료가 있는 5-12세 자녀를 둔 입양 또는 영구 양부모
제외 기준:
- DDP를 사용할 준비가 되지 않은 것으로 치료사에 의해 간주되는 가족, 그렇지 않으면 자격이 있음(일반적으로 치료사가 보호자/부모가 DDP가 운영될 수 있는 안전/보육 환경을 조성할 수 있는 능력에 대해 우려하는 경우)
- 현재 다른 심리치료를 받고 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 - 부부 발달 심리 치료(DDP)
DDP는 특별히 훈련된 치료사가 진행하는 입양 부모/위탁 보호자 및 아동과 함께 약 21시간 세션(보통 6-9개월 이상)을 포함합니다.
DDP는 PACE(Playfulness, Acceptance, Curiosity and Empathy)의 핵심 커뮤니케이션 기술을 사용하여 약 20개의 1시간 세션에 걸쳐 트라우마 관련 문제 및 애착 장애를 치료하는 것을 목표로 합니다.
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DDP는 특별히 훈련된 치료사가 진행하는 입양 부모/위탁 보호자 및 아동과 함께 약 21시간 세션(보통 6-9개월 이상)을 포함합니다.
세션 중 치료사의 역할은 아동과 부모 모두와 조화된 관계를 유지하는 것입니다.
치료사는 장난기, 수용, 호기심 및 공감(PACE)을 사용하도록 훈련되었습니다.
우리의 연구에 따르면 DDP의 주요 행동 메커니즘에는 부모의 적극적인 참여와 아동에 대한 양육자의 공감 및 정서적 따뜻함이 포함될 수 있습니다.
DDP 전문가들은 이것이 아동과의 조화로운 대화, 아동 행동의 기저에 깔린 의미의 공동 창조, 4가지 주요 문제 영역을 해결하기 위해 경험한 감정의 공동 조절을 위한 부모의 역량을 구축하는 데 도움이 된다고 믿습니다. 1. 아동 감정 조절 2. 부모 스트레스 3 .부모-자녀 관계 4. 아동 정신 건강.
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활성 비교기: 제어 - 평소와 같은 서비스(SAU)
SAU는 필요에 따라 때때로 변할 수 있는 가족의 필요에 대응하려고 시도하는 치료사 및 사회복지사와 사례 의존적인 경향이 있습니다.
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SAU는 필요에 따라 때때로 변할 수 있는 가족의 필요에 대응하려고 시도하는 치료사 및 사회복지사와 사례 의존적인 경향이 있습니다.
영국 매핑 및 모델링 작업 당시 이러한 서비스는 일반적으로 CAMHS 기반이었습니다.
2015년 5월부터 지방 당국/입양 기관이 "필수 치료 서비스"를 위한 기금을 신청할 수 있도록 허용한 입양 지원 기금의 출현으로 적어도 입양 가족에게는 변경되었을 수 있습니다.
2015년 이후 근거 기반이 거의 없는 광범위한 개입이 구매되었습니다.
또한 관련 NICE 가이드라인, 특히 돌봄 및 수용 아동, 애착 및 아동 학대 및 방치에 대한 가이드라인이 게시 또는 업데이트되었습니다. 모든 연구 단계에서 상세한 정성적 및 정량적 프로세스 평가는 모든 연구에서 SAU를 신중하게 특성화하는 데 중요합니다. 사이트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선으로부터 12개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)는 RCT의 변화에 대한 민감도가 좋습니다.
우리 논리 모델의 네 가지 문제 영역인 아동 감정 조절, 부모 스트레스, 부모-자녀 관계 기능 및 아동 정신 건강에 대한 후보 측정이 포함됩니다.
연구팀은 DDP 및 SDQ 인구 규범을 평가하기 위해 SDQ를 사용하는 클리닉의 정보, 학대받는 미취학 아동에 대한 진행 중인 실험 결과를 기반으로 임상 및 비용 효율성을 결정하기 위해 190개의 가족이 필요할 것으로 추정합니다.
이것은 90% 검정력을 목표로 하고, SDQ의 임상적 차이는 4점, SDQ의 기준선 및 1년 추적 상관 관계는 0.4, SDQ의 표준 편차는 5.8, 클러스터 내 상관 관계는 0.03(가족 간)으로 가정합니다. 동일한 치료사를 보는 사람) 및 유지율 72%.
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기준선으로부터 12개월
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반응성 애착 장애 및 억제되지 않은 사회적 참여 장애 평가(RADA)
기간: 기준선으로부터 12개월
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반응성 애착 장애 및 억제되지 않은 사회적 참여 장애 평가(RADA)는 아동기 중기의 임상 진단에 대해 잘 검증된 애착 장애 증상의 유일한 척도입니다.
Ii는 반응성 애착 장애(RAD) 및 억제되지 않은 사회적 참여 장애(DSED)에 대한 DSM 5를 준수하는 알고리즘을 갖는 진단 척도이며 연속 척도(33개 항목, 점수 범위 0-66)로도 사용할 수 있습니다.
이전 연구에서는 RADA에 대해 10.4의 표준 편차를 제안합니다.
SDQ에 대해 동일한 가정을 적용하면(0.4의 기준선과 후속 조치 간의 상관 관계, 0.03의 클러스터 내 상관 관계, 10의 클러스터 크기, 0.72의 유지율) RADA에서 최소의 차이를 감지하는 90% 검정력이 있습니다. 표본 크기가 190인 경우 7.25입니다.
일반적으로 발달 중인 아동은 일반적으로 애착 장애에 대한 측정 점수가 매우 낮거나 0이므로 RADA의 이러한 변화를 임상적으로 중요하다고 간주합니다.
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기준선으로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helen Minnis, Professor, University of Glasgow
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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