Relacje w dobrych rękach – kliniczna i opłacalność diadycznej psychoterapii rozwojowej (RIGHT)

Maltretowane i zaniedbywane dzieci są bardzo narażone na zaburzenia psychiczne w ciągu całego życia, co stanowi ogromne obciążenie dla służby zdrowia/opieki społecznej i społeczeństwa. Praktycznie wszystkie 92 000 dzieci adoptowanych lub objętych opieką zastępczą w Wielkiej Brytanii padło ofiarą nadużyć lub zaniedbań, co wiąże się z ryzykiem głęboko negatywnych skutków w ważnych obszarach rozwoju, w tym problematycznych relacji społecznych, słabych wyników w nauce i udziału w przestępstwach. Te wady mogą prowadzić do negatywnych spiral złego stanu zdrowia i nierówności społecznych. Wczesna interwencja może znacznie poprawić ich szanse życiowe, ale nie ma odpowiednich strategii leczenia psychospołecznego ani ścieżek opieki, które zajęłyby się potrzebami maltretowanych dzieci. Problemy psychiczne dzieci maltretowanych charakteryzują się złożonością. Doświadczyli ekstremalnego ryzyka środowiskowego i są bardziej narażeni na ryzyko genetyczne niż ich rówieśnicy. Wiele osób ma również trudności z rozwijaniem i utrzymywaniem zdrowych relacji rodzinnych. Zaburzenia neurorozwojowe, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i autyzm, często współistnieją z zaburzeniami wynikającymi z nadużyć i zaniedbań, takimi jak zaburzenia zachowania, zaburzenia przywiązania i zespół stresu pourazowego (PTSD), co ma druzgocące konsekwencje dla zdrowia psychicznego i rozwoju przez całe życie . Aby odzwierciedlić tę złożoność, zespół badawczy używa nadrzędnego terminu Problemy psychiczne związane z maltretowaniem (MAPP).

Proponowany projekt jest trójfazową próbą rozwojową i eksploracyjną Klinicznej i opłacalności Diadycznej Psychoterapii Rozwojowej (DDP) dla maltretowanych i zaniedbywanych dzieci z MAPP i ich rodziców w porównaniu ze Zwykłą Usługą (SAU). Dane zostaną zebrane w 3-fazowym badaniu, za pomocą kombinacji metod jakościowych i ilościowych.

Faza 1 Miesiące 1-9 (9 miesięcy)

Pierwsza faza skupi się na interwencji i optymalizacji kontekstu, które będą miały miejsce w 3 lokalizacjach, z których każda będzie reprezentować jeden z kontekstów świadczenia usług DDP w Wielkiej Brytanii: NHS, Opieka Społeczna i Prywatna Praktyka. Pytania badawcze zostaną omówione w ramach 24-36 wywiadów jakościowych, grup fokusowych oraz spotkań przeglądowych w każdym ośrodku z praktykami i menedżerami zaangażowanymi w dostarczanie DDP i SAU. Zespół badawczy będzie wymagał wkładu ze strony praktyków i kierowników usług, ale także grup doradczych młodzieży (YPAG) oraz grup zaangażowania pacjentów, społeczeństwa i komisarzy (PPCI).

Faza 2 Miesiące 10-26 (17 miesięcy)

Aby zbadać pytania badawcze i zminimalizować stronniczość, proponowany projekt to randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, z dwiema grupami. Celem tej fazy będzie udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze, takie jak wskaźniki rekrutacji i retencji w ciągu 6 miesięcy; czy oceny próbne i interwencje są akceptowalne dla rodziców i specjalistów; czy istnieją funkcjonalne systemy gromadzenia danych umożliwiające przyszłą analizę efektywności kosztowej. Na tym etapie zostanie również oceniona wierność modelowi DDP oraz to, czy ścieżki opieki do CAMHS są utrzymywane przez cały czas.

Zespół badawczy będzie dążył do rekrutacji około 60 rodzin. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i skontaktuje się z nimi ich stały dostawca usług. Zwykły administrator badania usługi zapewni, że uprawnione rodziny otrzymają ulotkę informacyjną uczestnika badania, aby dowiedzieć się o badaniu. Po potwierdzeniu zainteresowania rodziny udziałem w badaniu pielęgniarka badawcza skontaktuje się z zainteresowanymi rodzinami 24 godziny później w celu dalszego omówienia badania i uzyskania zgody. Rodziny, które potwierdzą chęć udziału w badaniu, zostaną zaproszone na dwie wizyty studyjne, jedną na początku badania, krótko po przystąpieniu do badania i drugą wizytę po 12 miesiącach.

Po zakończeniu zbierania danych wyjściowych rodziny, które wyraziły zgodę, zostaną indywidualnie losowo przydzielone w stosunku 1:1 do DDP lub SAU, z podziałem na miejsca. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, będą miały równe szanse na losowe przydzielenie do którejkolwiek z grup. Jedna grupa zostanie objęta interwencją DDP. Druga grupa będzie uczestniczyć w Usługach jak zwykle. Asystent naukowy odpowiedzialny za zbieranie danych do końca badania nie będzie wiedział, do której grupy zostali przydzieleni uczestnicy. Interwencja zostanie przeprowadzona przez zwykły zespół opieki zdrowotnej uczestnika.

Oprócz randomizowanego badania kontrolowanego dane będą gromadzone w ramach badań jakościowych w celu zbadania kontekstu społecznego wspierającego/utrudniającego zdrowie psychiczne dzieci, optymalizując konteksty i procesy dostarczania DDP.

Ocena procesu

Praca jakościowa w fazie 2 ma trzy główne cele:

1. Aby być na bieżąco z problemami i tematami ujawnionymi w fazie 1 w trzech ośrodkach testowych wykonalności, aby zapewnić ciągłą zgodność z wytycznymi dotyczącymi bezpiecznego dostarczania DDP oraz zbadać kontekst społeczny wspierający/utrudniający zdrowie psychiczne dzieci w każdym ośrodku, w tym czynniki i bariery dla optymalnego DDP /SAU dostawa. Przeprowadzonych zostanie 6-10 wywiadów/grup fokusowych z terapeutami, menedżerami i rodzinami w różnych lokalizacjach.
2. Zbadanie tych samych tematów z fazy 1 w siedmiu domniemanych ośrodkach testowych fazy 3 – optymalizacja kontekstów i procesów dostarczania DDP w tych ośrodkach oraz badanie zgodności z wytycznymi dotyczącymi dostarczania DDP ustalonymi w fazie 1. 18-26 wywiadów/punkt skupienia grupy będą prowadzone w różnych lokalizacjach.
3. Aby umożliwić wybór 2-4 dodatkowych ośrodków do fazy 3. Liczba dodatkowych placówek wymaganych do fazy 3 zostanie podjęta na podstawie współczynników konwersji w fazie 2 z kwalifikujących się rodzin na rodziny, które wyraziły zgodę, oraz na podstawie rozważań dotyczących mocy statystycznej w oparciu o odchylenie standardowe w fazie 2 , naszej podstawowej miary wyniku.

Faza 2 przyjmie również metodologię studium przypadku, aby bardziej skoncentrować się na wpływie DDP i SAU. Zespół badawczy dowie się poprzez bardziej dogłębne badanie (wywiady indywidualne) na temat doświadczeń uczestników DDP/SAU i podróży przez krajobrazy usług z perspektywy rodziny, terapeutów i innych kluczowych interesariuszy zaangażowanych w ścieżki leczenia i opieki . Niewielka grupa rodzin (2-3 rodziny) zostanie zaproszona do wzięcia udziału.

Faza 3 Miesiące 27-53 (27-miesięczny RCT; (6-miesięczna analiza/wpis).

Trzecia faza będzie kontynuowana jako pojedyncza ślepa, indywidualnie randomizowana, kontrolowana próba ostatecznej wyższości. Celem tej fazy będzie zbadanie skuteczności klinicznej i kosztowej DDP w celu poprawy zdrowia psychicznego dzieci w porównaniu z SAU. Głównym wynikiem będzie zdrowie psychiczne dziecka po 12 miesiącach od randomizacji. Zespół badawczy będzie dążył do rekrutacji dodatkowych 180 rodzin, w tym do fazy 2. Badana populacja, interwencje, randomizacja, gromadzenie danych, pomiary, wierność modelu i procedury będą takie, jak opisano dla fazy 2, chyba że wyniki oceny procesu zasugerują modyfikacje.

Ocena jakościowa (ocena procesu) będzie kontynuowana z taką samą intensywnością jak faza 2, z podobną liczbą wywiadów/grup fokusowych (24-36 we wszystkich lokalizacjach), aby zbadać czynniki napędzające/bariery w dostarczaniu w każdym kontekście usługi. Studia przypadków będą kontynuowane, obejmując kolejne 10-12 wywiadów, aby śledzić rozwój w czasie. Grupa PPCI i YPAG będą odgrywać kluczową rolę w Ocenie Procesu na tym etapie, przeglądając ustalenia jakościowe z Zespołem ds. Oceny Procesu (PET) i rozważając, w jaki sposób te ustalenia pragmatycznie przekładają się na przyszłe świadczenie usług. Niezależnie od tego, czy DDP ostatecznie okaże się opłacalne w porównaniu ze zwykłymi usługami, ocena procesu dostarczy ważnych informacji o tym, w jaki sposób można bezpiecznie świadczyć usługi w zakresie zdrowia psychicznego maltretowanym dzieciom w różnych kontekstach usług (tj. NHS CAMHS, opieka społeczna i prywatna praktyka).