Relaties in goede handen - Klinische en kosteneffectiviteit van dyadische ontwikkelingspsychotherapie (RIGHT)

Misbruikte en verwaarloosde kinderen lopen een extreem hoog risico op een psychiatrische stoornis, wat een enorme belasting vormt voor de gezondheidszorg/sociale zorg en de samenleving. Vrijwel alle 92.000 kinderen die in het VK zijn geadopteerd of opgevangen, hebben te maken gehad met mishandeling of verwaarlozing, waardoor ze ernstige negatieve gevolgen riskeren op belangrijke ontwikkelingsgebieden, waaronder problematische sociale relaties, ondermaatse academische prestaties en betrokkenheid bij criminaliteit. Deze nadelen kunnen leiden tot negatieve spiralen van slechte gezondheid en sociale ongelijkheid. Vroegtijdige interventie kan hun levenskansen aanzienlijk verbeteren, maar er zijn geen adequate psychosociale behandelingsstrategieën of zorgtrajecten om in de behoeften van mishandelde kinderen te voorzien. Psychiatrische problemen van mishandelde kinderen worden gekenmerkt door complexiteit. Ze hebben extreme milieurisico's ervaren en lopen een hoger genetisch risico dan leeftijdsgenoten. Velen worstelen ook met het ontwikkelen en onderhouden van gezonde gezinsrelaties. Neurologische ontwikkelingsstoornissen zoals Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) en autisme gaan vaak samen met stoornissen die voortkomen uit misbruik en verwaarlozing, zoals gedragsstoornis, hechtingsstoornis en posttraumatische stressstoornis (PTSD) met verwoestende gevolgen voor levenslange geestelijke gezondheid en ontwikkeling . Om deze complexiteit weer te geven, gebruikt het onderzoeksteam de overkoepelende term Maltreatment-Associated Psychiatric Problems (MAPP).

Het voorgestelde project is een ontwikkelings- en verkennend onderzoek in drie fasen van klinische en kosteneffectiviteit van dyadische ontwikkelingspsychotherapie (DDP) voor mishandelde en verwaarloosde kinderen met MAPP en hun ouders in vergelijking met Service as Usual (SAU). De gegevens zullen worden verzameld in een driefasenonderzoek, door middel van een combinatie van kwalitatieve en kwantitatieve methoden.

Fase 1 Maanden 1-9 (9 maanden)

De eerste fase zal zich richten op interventie en contextoptimalisatie die zal plaatsvinden op 3 locaties, die elk een van de Britse DDP-dienstverleningscontexten vertegenwoordigen: NHS, sociale diensten en privépraktijken. De onderzoeksvragen zullen worden beantwoord door middel van 24-36 kwalitatieve interviews en focusgroepen, evenals beoordelingsbijeenkomsten op elke locatie, met praktijkmensen en managers die betrokken zijn bij de levering van DDP en SAU. Het onderzoeksteam zal input nodig hebben van de dienstverleners en managers, maar ook van Young Peoples' Advisory Groups (YPAG) en Patient, Public, Commissioner Involvement (PPCI)-groepen.

Fase 2 Maanden 10-26 (17 maanden)

Om de onderzoeksvragen te onderzoeken en vertekening te minimaliseren, is het voorgestelde ontwerp een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen. Het doel van deze fase is om onderzoeksvragen te beantwoorden, zoals wat zijn wervings- en retentiepercentages gedurende 6 maanden; zijn de proefbeoordelingen en interventies acceptabel voor ouders en professionals; zijn er functionele gegevensverzamelingssystemen die toekomstige kosteneffectiviteitsanalyses mogelijk maken. In deze fase wordt ook de trouw aan het DDP-model beoordeeld en wordt nagegaan of de zorgpaden naar CAMHS gedurende de hele periode worden gehandhaafd.

Het onderzoeksteam zal ernaar streven om ongeveer 60 gezinnen te rekruteren. De potentiële deelnemers worden geïdentificeerd en benaderd door hun gebruikelijke dienstverlener. De gebruikelijke onderzoeksbeheerder zal ervoor zorgen dat in aanmerking komende gezinnen de informatiebrochure voor deelnemers aan het onderzoek ontvangen om meer te weten te komen over het onderzoek. Zodra de interesse van de familie om deel te nemen aan het onderzoek is bevestigd, zal een onderzoeksverpleegkundige 24 uur later contact opnemen met de geïnteresseerde families om de studie verder te bespreken en om toestemming te vragen. Gezinnen die hun bereidheid om deel te nemen bevestigen, zullen worden uitgenodigd voor twee studiebezoeken, één bij baseline, kort na deelname aan de studie en het tweede bezoek na 12 maanden.

Na voltooiing van de verzameling van basislijngegevens, zullen instemmende families individueel 1:1 worden gerandomiseerd naar DDP of SAU, gestratificeerd per locatie. Personen die ermee instemmen om deel te nemen, hebben een gelijke kans om in een van beide groepen te worden gerandomiseerd. Eén groep wordt opgenomen in de DDP-interventie. De tweede groep zal deelnemen aan de Diensten zoals Gebruikelijk. De onderzoeksassistent die verantwoordelijk is voor het verzamelen van de gegevens, weet pas aan het einde van het onderzoek in welke groep deelnemers zijn ingedeeld. De interventie wordt uitgevoerd door het gebruikelijke zorgteam van de deelnemer.

Naast de gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de gegevens worden verzameld door middel van kwalitatieve onderzoeksactiviteiten om de sociale context te verkennen die de geestelijke gezondheid van kinderen ondersteunt/hindert, en de contexten van en processen voor DDP-levering te optimaliseren.

Proces evaluatie

Kwalitatief werken in fase 2 heeft drie hoofddoelen:

1. Op de hoogte blijven van problemen en thema's die in fase 1 aan het licht zijn gekomen in de drie haalbaarheidsonderzoeken, om ervoor te zorgen dat de richtlijnen voor veilige DDP-levering voortdurend worden nageleefd en om de sociale context te onderzoeken die de geestelijke gezondheid van kinderen op elke locatie ondersteunt of belemmert, inclusief drijfveren en belemmeringen voor optimale DDP /SAU-levering. Er zullen 6-10 interviews/focusgroepen worden gehouden met therapeuten, managers en families verspreid over de locaties.
2. Om dezelfde onderwerpen uit fase 1 te onderzoeken in de zeven vermeende fase 3-proeflocaties - optimaliseren van de context van en processen voor DDP-levering op die locaties en onderzoeken van naleving van de DDP-leveringsrichtlijnen vastgesteld in fase 1. 18-26 interviews/focus Groepen zullen over de locaties worden geleid.
3. Om selectie van 2-4 extra locaties voor fase 3 mogelijk te maken. Het aantal extra locaties dat nodig is voor fase 3 zal worden bepaald op basis van fase 2-conversiepercentages van in aanmerking komende naar goedgekeurde families en op basis van statistische machtsoverwegingen op basis van de standaarddeviatie, in fase 2 , van onze belangrijkste uitkomstmaat.

Fase 2 zal ook de case study-methodologie toepassen om meer specifiek te focussen op de impact van DDP en SAU. Het onderzoeksteam zal door een meer diepgaand onderzoek (individuele interviews) leren over de ervaring van deelnemers met DDP/SAU en van reizen door servicelandschappen vanuit het perspectief van het gezin, therapeuten en andere belangrijke belanghebbenden die betrokken zijn bij de behandeling van en zorgtrajecten . Een kleine selectie van families (2-3 families) wordt uitgenodigd om deel te nemen.

Fase 3 Maanden 27-53 (27 maanden RCT; (6 maanden analyse/verslag).

De derde fase zal doorgaan als een enkelblinde, individueel gerandomiseerde, gecontroleerde definitieve superioriteitsstudie. Het doel van deze fase is het onderzoeken van de klinische en kosteneffectiviteit van DDP voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid van kinderen, in vergelijking met SAU. Het belangrijkste resultaat is de geestelijke gezondheid van het kind 12 maanden na randomisatie. Het onderzoeksteam zal ernaar streven om nog eens 180 gezinnen te rekruteren, inclusief fase 2. De onderzoekspopulatie, interventies, randomisatie, gegevensverzameling, maatregelen, modelgetrouwheid en procedures zullen zijn zoals beschreven voor fase 2, tenzij bevindingen van de procesevaluatie wijzigingen suggereren.

Kwalitatieve evaluatie (procesevaluatie) zal doorgaan met dezelfde intensiteit als fase 2, met een vergelijkbaar aantal interviews/focusgroepen (24-36 op alle locaties), om de drijfveren/belemmeringen voor levering in elke servicecontext te onderzoeken. De casestudy's zullen worden voortgezet, met nog eens 10-12 interviews, om de ontwikkeling in de loop van de tijd te volgen. De PPCI-groep en YPAG zullen tijdens deze fase een cruciale rol spelen in de procesevaluatie, bij het beoordelen van de kwalitatieve bevindingen met het procesevaluatieteam (PET) en nagaan hoe deze bevindingen pragmatisch kunnen worden meegenomen in toekomstige dienstverlening. Of DDP uiteindelijk al dan niet kosteneffectief blijkt te zijn ten opzichte van de gebruikelijke diensten, de procesevaluatie zal belangrijke informatie opleveren over hoe geestelijke gezondheidszorg veilig kan worden verleend aan mishandelde kinderen in verschillende contexten van diensten (d.w.z. NHS CAMHS, sociale zorg en privépraktijk).