Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteet hyvissä käsissä – dyadisen kehityspsykoterapian kliininen ja kustannustehokkuus (RIGHT)

perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Helen Minnis, University of Glasgow

Suhteet hyvissä käsissä -kokeilu: Dyadisen kehityspsykoterapian kliininen ja kustannustehokkuus pahoinpideltyille ja laiminlyötyille pienille lapsille, joilla on pahoinpitelyyn liittyviä ongelmia, ja heidän vanhemmilleen

Tutkimuskysymys on: Voiko tutkimus suositella parempia tapoja sosiaali- ja terveyspalveluille työskennellä yhdessä adoptio- ja sijaisperheiden auttamiseksi? Voiko DDP-niminen terapia parantaa 5–12-vuotiaiden sijais- tai adoptiolasten mielenterveyttä? Onko DDP sen sitoutumisen arvoinen, joka perheiden on annettava siihen - ja sen tarjoaville palveluille aiheutuvien lisäkustannusten arvo? Yli puolella Isossa-Britanniassa adoptoiduista lapsista on mielenterveysongelmia, mukaan lukien ADHD (ts. yliaktiivisuus, impulsiivinen käytös ja huono keskittymiskyky), epäsosiaalinen käyttäytyminen ja ihmissuhdeongelmat. Pahoinpidellyt ja laiminlyöneet lapset joutuvat muita todennäköisemmin ongelmiin koulussa, joutuvat kodittomaksi, joutuvat rikoksiin ja jopa kuolevat nuorena (esim. itsemurhaan), mutta tällaisiin monimutkaisiin mielenterveysongelmiin ei ole olemassa täysin testattuja hoitoja. Tämä on valtava ongelma, koska varhainen hoito voisi parantaa huomattavasti lasten elämänmahdollisuuksia - ja vähentää terveydenhuolto- ja sosiaalibudjetteja.

On olemassa dyadista kehityspsykoterapiaa (DDP), joka on vanhempi-lapsi-terapia, joka kestää noin 20 istuntoa ja keskittyy "leikkisyyteen, hyväksyntään, uteliaisuuteen ja empatiaan". Sen puolesta tai vastaan ​​ei ole vielä saatavilla todella hyviä todisteita: monet brittiläiset terapeutit pitävät DDP:stä, mutta se on suuri sitoumus perheille: kerran viikossa noin kuuden kuukauden ajan lapset tarvitsevat vapaata koulusta, vanhemmat tarvitsevat vapaata töistä - ja tätä voi olla vaikea selittää koulukavereille, kollegoille ja pomoille. Tutkimusryhmän ei tarvitse vain tietää, parantaako DDP lasten mielenterveyttä, vaan heidän on myös tiedettävä, kannattaako tarvittava sitoutuminen perheille sen arvoista ja ovatko palvelukustannukset suuremmat kuin hyödyt.

VAIHEESSA 1 tutkimusryhmä selvittää, voiko DDP toimia sujuvasti kolmessa eri ympäristössä, joissa se yleensä toimitetaan: NHS, sosiaalihuolto ja yksityislääkäri. Monet pahoinpidellyt lapset tarvitsevat muuta lääketieteellistä ja psykiatrista tukea, joten tutkimuksessa selvitetään, voivatko lapset saada tarvitsemansa lisäarvioinnit tai lähetteet.

VAIHEESSA 2 tutkimusryhmä aikoo selvittää, onko DDP:n korkealaatuinen kokeilu käytännössä mahdollista suorittaa. Tähän vaiheeseen osallistuu 60 perhettä selvittääkseen, haluavatko he osallistua (tarjotaanko DDP:tä vai tavallisia palveluita). Jos kaikki menee suunnitelmien mukaan, nämä 60 perhettä osallistuvat lopullisiin tuloksiin sekä 180 perhettä, jotka ovat mukana seuraavassa VAIHEESSA 3, jolloin tutkimusryhmä testaa, onko DDP tavallista parempia palveluita ja jos on, onko parannuksia lapsen mielenterveys ylittää kustannukset.

Millainen vaikutus tutkimuksella on? Tässä tutkimuksessa annetaan suosituksia siitä, miten palvelujen tulisi toimia yhdessä auttaakseen pahoinpideltyjä ja laiminlyötyjä lapsia ja heidän perheitään. Jos tutkijaryhmä toteaa, että DDP on ajan ja rahan arvoinen, se voi parantaa pahoinpideltyjen ja laiminlyötyjen lasten mielenterveyttä kaikkialla maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinpidellyillä ja laiminlyötyillä lapsilla on erittäin suuri elinikäinen psykiatristen häiriöiden riski, mikä asettaa valtavan taakan terveys-/sosiaalipalveluille ja yhteiskunnalle. Käytännössä kaikki 92 000 Isossa-Britanniassa adoptoitua tai huostaanotettua lasta ovat joutuneet pahoinpitelyn tai laiminlyönnin kohteeksi, mikä on vaarassa saada syvästi kielteisiä seurauksia tärkeillä kehitysalueilla, mukaan lukien ongelmalliset sosiaaliset suhteet, akateeminen alimenestys ja sekaantuminen rikollisuuteen. Nämä haitat voivat johtaa huonon terveyden ja sosiaalisen eriarvoisuuden negatiivisiin kierteisiin. Varhainen puuttuminen voi parantaa huomattavasti heidän elämänmahdollisuuksiaan, mutta ei ole olemassa riittäviä psykososiaalisia hoitostrategioita tai hoitoreittejä, jotka vastaisivat pahoinpideltyjen lasten tarpeisiin. Pahoinpideltyjen lasten psykiatrisille ongelmille on ominaista monimutkaisuus. He ovat kokeneet äärimmäisen ympäristöriskin, ja heillä on suurempi geneettinen riski kuin ikäisensä. Monilla on myös vaikeuksia kehittää ja ylläpitää terveitä perhesuhteita. Neurokehityshäiriöt, kuten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja autismi, esiintyvät usein rinnakkain väärinkäytöstä ja laiminlyönnistä johtuvien häiriöiden, kuten käytöshäiriöiden, kiintymyshäiriöiden ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa, joilla on tuhoisia seurauksia elinikäiselle mielenterveydelle ja kehitykselle. . Tämän monimutkaisuuden kuvastamiseksi tutkimusryhmä käyttää kattavaa termiä Maltreatment-Associated Psychiatric Problems (MAPP).

Ehdotettu projekti on kolmivaiheinen kehitys- ja tutkimuskoe DDP:n kliinisestä ja kustannustehokkuudesta pahoinpideltyille ja laiminlyötyille lapsille, joilla on MAPP ja heidän vanhempansa verrattuna tavanomaiseen palveluun (SAU). Tiedot kerätään 3-vaiheisessa kokeessa kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten menetelmien yhdistelmällä.

Vaihe 1 kuukautta 1–9 (9 kuukautta)

Ensimmäinen vaihe keskittyy interventioon ja kontekstin optimointiin, jotka tapahtuvat kolmessa paikassa, joista kukin edustaa yhtä Iso-Britannian DDP-palvelukonteksteista: NHS, sosiaalipalvelut ja yksityinen käytäntö. Tutkimuskysymyksiä käsitellään 24-36 laadullisen haastattelun ja kohderyhmien sekä tarkastelutapaamisten kautta kussakin toimipisteessä, joissa DDP:n ja SAU:n toimittamiseen osallistuvat ammatinharjoittajat ja johtajat. Tutkimusryhmä tarvitsee panoksensa palvelualan ammattilaisilta ja johtajilta, mutta myös nuorten neuvontaryhmiltä (YPAG) ja potilaiden, julkisten ja komissaarien osallistumisryhmiltä (PPCI).

Vaihe 2 kuukautta 10-26 (17 kuukautta)

Tutkimuskysymysten tutkimiseksi ja harhan minimoimiseksi ehdotettu malli on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kaksi ryhmää. Tämän vaiheen tavoitteena on vastata tutkimuskysymyksiin, kuten mikä on rekrytointi ja pysyvyys 6 kuukauden aikana; ovatko kokeen arvioinnit ja interventiot hyväksyttäviä vanhemmille ja ammattilaisille; onko olemassa toimivia tiedonkeruujärjestelmiä, jotka mahdollistavat tulevaisuuden kustannustehokkuusanalyysin. Tässä vaiheessa arvioidaan myös uskollisuutta DDP-mallille ja sitä, säilyvätkö hoitoreitit CAMHS:ään koko ajan.

Tutkimusryhmän tavoitteena on rekrytoida noin 60 perhettä. Tavallinen palveluntarjoaja tunnistaa mahdolliset osallistujat ja ottaa yhteyttä niihin. Tavanomainen palvelututkimuksen päällikkö varmistaa, että tukikelpoiset perheet saavat tutkimukseen osallistuvan esitteen saadakseen tietoa tutkimuksesta. Kun perheen kiinnostus osallistua tutkimukseen on varmistunut, tutkimushoitaja ottaa yhteyttä kiinnostuneisiin perheisiin 24 tuntia myöhemmin keskustellakseen tutkimuksesta ja pyytääkseen suostumuksen. Perheet, jotka vahvistavat halukkuutensa osallistua, kutsutaan kahdelle opintokäynnille yksi lähtötilanteessa, pian opiskeluun liittymisen jälkeen ja toiselle vierailulle 12 kuukauden kuluttua.

Perustiedonkeruun päätyttyä suostumuksen antaneet perheet satunnaistetaan yksilöllisesti suhteessa 1:1 DDP:hen tai SAU:han, ositettuna sivuston mukaan. Henkilöillä, jotka suostuvat osallistumaan, on yhtäläiset mahdollisuudet joutua satunnaistetuiksi kumpaan tahansa ryhmään. Yksi ryhmä otetaan mukaan DDP-interventioon. Toinen ryhmä osallistuu Palveluihin normaalisti. Tiedonkeruusta vastaava tutkimusassistentti ei tiedä tutkimuksen päättyessä, mihin ryhmään osallistujat on jaettu. Intervention toimittaa osallistujan tavanomainen terveydenhuoltotiimi.

Satunnaistetun kontrolloidun kokeen lisäksi dataa kerätään kvalitatiivisilla tutkimustoimilla, joilla tutkitaan sosiaalista kontekstia, joka tukee/estää lasten mielenterveyttä, optimoidaan DDP-toimituksen kontekstit ja prosessit.

Prosessin arviointi

Vaiheen 2 laadullisella työllä on kolme päätavoitetta:

  1. Pysyä ajan tasalla vaiheessa 1 paljastetuista ongelmista ja teemoista kolmella toteutettavuuskokeilupaikalla, varmistaakseen jatkuvan ohjeiden noudattamisen turvalliselle DDP-toimitukselle ja tutkia sosiaalista kontekstia, joka tukee/estää lasten mielenterveyttä kussakin paikassa, mukaan lukien optimaalisen DDP:n tekijät ja esteet. /SAU toimitus. 6-10 haastattelua/fokusryhmää suoritetaan terapeuttien, johtajien ja perheiden kanssa eri puolilla sivustoa.
  2. Tutkia samoja aiheita vaiheesta 1 seitsemässä oletetussa vaiheen 3 kokeilupaikassa - optimoimalla DDP-toimituksen kontekstit ja prosessit näissä sivustoissa ja tutkimalla, onko DDP-toimitusohjeiden mukainen vaiheessa 1. 18-26 haastattelua/fokus ryhmiä järjestetään eri puolilla sivustoa.
  3. Jotta voidaan valita 2–4 ​​lisäpaikkaa vaiheeseen 3. Vaiheeseen 3 tarvittavien lisäpaikkojen määrä päätetään vaiheen 2 muunnosprosenttien perusteella hyväksytyistä perheistä hyväksytyille perheille ja tilastollisten tehonäkökohtien perusteella, jotka perustuvat keskihajontaan vaiheessa 2. , pääasiallisesta tulosmittauksestamme.

Vaiheessa 2 otetaan käyttöön myös tapaustutkimusmetodologia keskittyäkseen tarkemmin DDP:n ja SAU:n vaikutuksiin. Tutkimusryhmä oppii syvemmän tutkimuksen (yksittäisten haastattelujen) kautta osallistujien kokemuksista DDP/SAU:sta ja matkoista palvelumaisemien läpi perheen, terapeuttien ja muiden hoito- ja hoitopolkujen keskeisten sidosryhmien näkökulmasta. . Pieni valikoima perheitä (2-3 perhettä) kutsutaan osallistumaan.

Vaihe 3 kuukautta 27-53 (27 kuukauden RCT; (6 kuukauden analyysi/kirjoitus).

Kolmas vaihe jatkuu yksisokkoisena yksilöllisesti satunnaistettuna, kontrolloiduna paremmuustutkimuksena. Tämän vaiheen tavoitteena on selvittää DDP:n kliinistä ja kustannustehokkuutta lasten mielenterveyden parantamisessa verrattuna SAU:han. Pääasiallinen tulos on lapsen mielenterveys 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Tutkimusryhmä pyrkii rekrytoimaan lisää 180 perhettä, mukaan lukien vaihe 2. Tutkimuspopulaatio, interventiot, satunnaistaminen, tiedonkeruu, mittaukset, mallin tarkkuus ja menettelyt ovat vaiheen 2 mukaisia, elleivät prosessin arvioinnin tulokset ehdota muutoksia.

Laadullista arviointia (prosessin arviointia) jatketaan samalla intensiteetillä kuin vaiheessa 2, ja haastatteluja/fokusryhmiä on sama määrä (24-36 kaikissa toimipisteissä), jotta voidaan tutkia toimitusajureita/esteitä kussakin palvelukontekstissa. Tapaustutkimukset jatkuvat, ja niihin sisältyy vielä 10–12 haastattelua, jotta voidaan seurata kehitystä ajan mittaan. PPCI-ryhmällä ja YPAG:lla on ratkaiseva rooli prosessin arvioinnissa tämän vaiheen aikana laadullisten havaintojen arvioinnissa prosessin arviointiryhmän (PET) kanssa ja pohdittaessa, kuinka nämä havainnot hyödynnetään pragmaattisesti tulevan palvelun tuottamiseen. Riippumatta siitä, todetaanko DDP lopulta kustannustehokkaaksi palveluihin verrattuna tavalliseen tapaan, prosessin arviointi antaa tärkeää tietoa siitä, kuinka mielenterveyspalveluita voidaan tarjota turvallisesti pahoinpideltyille lapsille erilaisissa palvelukonteksteissa (esim. NHS CAMHS, sosiaalihuolto ja yksityinen käytäntö).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Adoptiovanhemmat tai pysyvät sijaisvanhemmat, joilla on 5–12-vuotiaita lapsia, joilla on MAPP-oireita tai samanaikaisesti esiintyviä mielenterveysongelmia ja ei-psykoterapeuttisia hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka ovat muutoin kelvollisia ja joita terapeutit eivät katso valmiiksi DDP:hen (yleensä silloin, kun terapeutit ovat huolissaan hoitajien/vanhempien kyvystä luoda riittävän turvallinen/hoitoympäristö, jossa DDP voi toimia)
  • Lapset saavat parhaillaan toista psykoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – dyadinen kehityspsykoterapia (DDP)
DDP sisältää noin 20 tunnin mittaista istuntoa (yleensä yli 6-9 kuukautta) adoptiovanhemman/siholaishoitajan ja lapsen kanssa, joita ohjaa erityisesti koulutettu terapeutti. DDP:n tavoitteena on hoitaa traumaan liittyviä ongelmia ja kiintymyshäiriöitä noin 20 tunnin aikana käyttäen ydinviestintätekniikoita, kuten leikkisyyttä, hyväksyntää, uteliaisuutta ja empatiaa (PACE).
DDP sisältää noin 20 tunnin mittaista istuntoa (yleensä yli 6-9 kuukautta) adoptiovanhemman/siholaishoitajan ja lapsen kanssa, joita ohjaa erityisesti koulutettu terapeutti. Terapeutin rooli istuntojen aikana on ylläpitää viritettyä suhdetta sekä lapsen että vanhemman kanssa - mallintaa ja kannustaa kehittymään samalla tavalla viritetty suhde lapsen ja vanhemman välillä. Terapeutit on koulutettu käyttämään leikkisyyttä, hyväksyntää, uteliaisuutta ja empatiaa (PACE). Tutkimuksemme viittaa siihen, että DDP:n keskeisiä toimintamekanismeja voisivat olla vanhempien aktiivinen osallistuminen ja lisääntynyt omaishoitajien empatia ja emotionaalinen lämpö lapselle. DDP:n asiantuntijat uskovat, että tämä auttaa rakentamaan vanhempien kykyä viritettyyn vuoropuheluun lapsen kanssa, yhteisluomaan lapsen käyttäytymisen taustalla olevia merkityksiä ja säätelemään kokeneita tunteita, joilla pyritään ratkaisemaan neljä pääongelma-aluetta: 1. lapsen emotionaalinen säätely 2. vanhempien stressi 3 vanhemman ja lapsen suhde 4. lapsen mielenterveys.
Active Comparator: Valvonta – normaalit palvelut (SAU)
SAU on tapausriippuvainen, ja terapeutit ja sosiaalityöntekijät yrittävät vastata perheen toisinaan muuttuviin tarpeisiin tarpeen mukaan.
SAU on tapausriippuvainen, ja terapeutit ja sosiaalityöntekijät yrittävät vastata perheen toisinaan muuttuviin tarpeisiin tarpeen mukaan. Ison-Britannian kartoitus- ja mallinnustyömme aikaan nämä palvelut olivat yleensä CAMHS-pohjaisia. Tämä on saattanut muuttua ainakin adoptioperheiden kohdalla Adoption tukirahaston myötä, joka on toukokuusta 2015 lähtien antanut paikallisille viranomaisille / adoptiovirastoille mahdollisuuden hakea rahoitusta "olennaisille terapeuttisille palveluille". Vuodesta 2015 lähtien on ostettu monenlaisia ​​interventioita, joista monilla on niukka näyttöpohja - joskus yksityisiltä ammatinharjoittajilta. Lisäksi on julkaistu tai päivitetty asiaankuuluvat NICE-ohjeet, erityisesti ne, jotka koskevat huolehdittuja ja majoittuneita lapsia, kiintymystä ja lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä. Yksityiskohtainen laadullinen ja kvantitatiivinen prosessiarviomme kaikissa tutkimusvaiheissa on ratkaisevan tärkeää SAU:n luonnehdinnassa kaikissa tutkimuksissa. sivustoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on hyvä herkkyys muutoksiin RCT:issä. Ehdokkaat toimenpiteet sisältyvät logiikkamallimme neljälle ongelma-alueelle: lapsen tunteiden säätely, vanhempien stressi, vanhempien ja lasten välisen suhteen toimivuus ja lapsen mielenterveys. Tutkimusryhmä arvioi, että 190 perhettä vaaditaan määrittämään kliininen ja kustannustehokkuus meneillään olevan huonosti kohdeltujen esikouluikäisten lasten kokeen tulosten sekä SDQ:ta käyttävien klinikoiden tietojen perusteella DDP- ja SDQ-populaationormien arvioinnissa. Tämä tavoittelee 90 % tehoa, olettaa kliiniseksi eroksi SDQ:ssa 4 pistettä, perustason ja 1 vuoden seurantakorrelaation SDQ:ssa 0,4, SDQ:n keskihajonnan 5,8, klusterin sisäisen korrelaation 0,03 (perheiden välillä). jotka käyvät saman terapeutin luona) ja säilyttämisprosentti on 72 %.
12 kuukautta lähtötilanteesta
Reaktiivisen kiintymyshäiriön ja estoton sosiaalisen sitoutumisen häiriön arviointi (RADA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
Reaktiivisen kiintymyshäiriön ja estettyjen sosiaalisten sitoutumishäiriöiden arviointi (RADA) on ainoa kiintymyshäiriön oireiden mitta, joka on hyvin validoitu keskilapsuuden kliinikon diagnoosiin nähden. Ii on diagnostinen mitta, jossa on DSM 5 -yhteensopivia algoritmeja reaktiiviselle kiintymyshäiriölle (RAD) ja disinhibited Social Engagement Disorderille (DSED), ja sitä voidaan käyttää myös jatkuvana mittana (33 kohdetta; pisteytysalue 0-66). Aiemmat tutkimukset ehdottavat RADA:n standardipoikkeamaa 10,4. Kun käytetään samaa oletusta kuin SDQ:ssa (perustason ja seurannan välinen korrelaatio 0,4, korrelaatio klustereiden sisällä 0,03, klusterin koko 10, retentiosuhde 0,72), 90 %:n teho havaita vähintään RADA-ero 7,25 ja otoskoko 190. Tyypillisesti kehittyvillä lapsilla on yleensä hyvin alhainen tai nolla pistemäärä kiintymyshäiriömittauksissa, joten tällainen muutos RADA:ssa olisi kliinisesti merkittävä.
12 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Minnis, Professor, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHR127801
  • L19083 (Muu tunniste: NHS R&D Lanarkshire)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa