Les relations entre de bonnes mains - Efficacité clinique et coût de la psychothérapie développementale dyadique (RIGHT)

Les enfants maltraités et négligés courent un risque extrêmement élevé de troubles psychiatriques au cours de leur vie, ce qui représente un énorme fardeau pour les services de santé/social et la société. Pratiquement tous les 92 000 enfants adoptés ou accueillis au Royaume-Uni ont subi des abus ou de la négligence, risquant ainsi des résultats profondément négatifs dans des domaines de développement importants, notamment les relations sociales problématiques, les mauvais résultats scolaires et l'implication dans la criminalité. Ces désavantages peuvent conduire à des spirales négatives de mauvaise santé et d'inégalités sociales. Une intervention précoce peut grandement améliorer leurs chances dans la vie, mais il n'existe pas de stratégies de traitement psychosocial ou de parcours de soins adéquats pour répondre aux besoins des enfants maltraités. Les problèmes psychiatriques des enfants maltraités se caractérisent par leur complexité. Ils ont subi des risques environnementaux extrêmes et courent un risque génétique plus élevé que leurs pairs. Beaucoup ont également du mal à développer et à maintenir des relations familiales saines. Les troubles neurodéveloppementaux tels que le trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité (TDAH) et l'autisme coexistent souvent avec des troubles résultant de la maltraitance et de la négligence tels que le trouble des conduites, les troubles de l'attachement et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) avec des conséquences dévastatrices pour la santé mentale et le développement tout au long de la vie . Pour refléter cette complexité, l'équipe de recherche utilise le terme global Maltreatment-Associated Psychiatric Problems (MAPP).

Le projet proposé est un développement en trois phases et un essai exploratoire de la clinique et de la rentabilité de la psychothérapie développementale dyadique (DDP) pour les enfants maltraités et négligés atteints de MAPP et leurs parents par rapport au service habituel (SAU). Les données seront collectées dans un essai en 3 phases, grâce à un mélange de méthodes qualitatives et quantitatives.

Phase 1 Mois 1-9 (9 mois)

La première phase se concentrera sur l'intervention et l'optimisation du contexte qui se déroulera sur 3 sites, chacun représentant l'un des contextes de prestation de services DDP au Royaume-Uni : NHS, services sociaux et cabinet privé. Les questions de recherche seront abordées dans le cadre de 24 à 36 entretiens qualitatifs, de groupes de discussion et de réunions d'examen sur chaque site, avec des praticiens et des gestionnaires impliqués dans la prestation de DDP et de SAU. L'équipe de recherche aura besoin de la contribution des praticiens et des gestionnaires des services, mais également des groupes consultatifs des jeunes (YPAG) et des groupes de participation des patients, du public et des commissaires (PPCI).

Phase 2 Mois 10-26 (17 mois)

Pour examiner les questions de recherche et minimiser les biais, la conception proposée est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, avec deux groupes. L'objectif de cette phase sera de répondre à des questions de recherche telles que quels sont les taux de recrutement et de rétention sur 6 mois ; les évaluations et les interventions de l'essai sont-elles acceptables pour les parents et les professionnels ; Existe-t-il des systèmes de collecte de données fonctionnels permettant une future analyse de rentabilité. Cette phase évaluera également la fidélité au modèle DDP et si les parcours de soins vers CAMHS sont maintenus tout au long.

L'équipe de recherche visera à recruter une soixantaine de familles. Les participants potentiels seront identifiés et approchés par leur prestataire habituel. L'administrateur de recherche habituel du service s'assurera que les familles éligibles reçoivent le dépliant d'information sur les participants à l'étude pour en savoir plus sur l'étude. Une fois que l'intérêt de la famille à participer à l'essai est confirmé, une infirmière de recherche contactera les familles intéressées 24 heures plus tard, pour discuter plus avant de l'étude et demander leur consentement. Les familles qui confirment leur volonté de participer seront invitées à deux visites d'étude, une au départ, peu de temps après avoir rejoint l'étude et une deuxième visite après 12 mois.

À la fin de la collecte des données de base, les familles consentantes seront randomisées individuellement 1: 1 pour DDP ou SAU, stratifiées par site. Les personnes qui consentent à participer auront une chance égale d'être randomisées dans l'un ou l'autre groupe. Un groupe sera inclus dans l'intervention DDP. Le deuxième groupe participera aux Services comme d'habitude. L'assistant de recherche responsable de la collecte des données ne saura pas à quel groupe les participants ont été affectés avant la fin de l'étude. L'intervention sera effectuée par l'équipe soignante habituelle du participant.

Outre l'essai contrôlé randomisé, les données seront collectées par le biais d'activités de recherche qualitative pour explorer le contexte social soutenant/entravant la santé mentale de l'enfant, optimisant les contextes et les processus de prestation du DDP.

Évaluation de processus

Le travail qualitatif de la phase 2 a trois objectifs principaux :

1. Se tenir au courant des problèmes et des thèmes découverts au cours de la phase 1 dans les trois sites d'essai de faisabilité, assurer le respect continu des directives pour une prestation sûre du DDP et explorer le contexte social soutenant/entravant la santé mentale de l'enfant dans chaque site, y compris les moteurs et les obstacles à un DDP optimal /Livraison SAU. 6 à 10 entretiens/groupes de discussion seront menés avec des thérapeutes, des responsables et des familles sur l'ensemble des sites.
2. Explorer les mêmes sujets de la phase 1 dans les sept sites d'essais putatifs de la phase 3 - optimiser les contextes et les processus de livraison DDP dans ces sites et examiner la conformité avec les directives de livraison DDP établies dans la phase 1. 18-26 entretiens/focus des groupes seront organisés sur tous les sites.
3. Permettre la sélection de 2 à 4 sites supplémentaires pour la phase 3. Le nombre de sites supplémentaires requis pour la phase 3 sera décidé en fonction des taux de conversion de la phase 2 des familles éligibles aux familles consentantes et des considérations de puissance statistique basées sur l'écart type, dans la phase 2 , de notre principale mesure de résultat.

La phase 2 adoptera également une méthodologie d'étude de cas pour se concentrer plus spécifiquement sur l'impact du DDP et du SAU. L'équipe de recherche apprendra à travers une enquête plus approfondie (entretiens individuels) sur l'expérience des participants du DDP/SAU et des parcours à travers les paysages de services du point de vue de la famille, des thérapeutes et d'autres acteurs clés impliqués dans le traitement et les parcours de soins. . Une petite sélection de familles (2-3 familles) sera invitée à participer.

Phase 3 Mois 27-53 (ECR de 27 mois ; (analyse/rédaction de 6 mois).

La troisième phase se poursuivra en tant qu'essai définitif de supériorité contrôlé individuellement randomisé en simple aveugle. L'objectif de cette phase sera d'examiner l'efficacité clinique et la rentabilité du DDP pour améliorer la santé mentale de l'enfant, par rapport au SAU. Le résultat principal sera la santé mentale de l'enfant 12 mois après la randomisation. L'équipe de recherche visera à recruter 180 familles supplémentaires, y compris la phase 2. La population étudiée, les interventions, la randomisation, la collecte de données, les mesures, la fidélité du modèle et les procédures seront telles que décrites pour la phase 2, à moins que les résultats de l'évaluation du processus ne suggèrent des modifications.

L'évaluation qualitative (évaluation des processus) se poursuivra avec la même intensité que la phase 2, avec un nombre similaire d'entretiens/groupes de discussion (24-36 sur tous les sites), pour explorer les moteurs/obstacles de prestation dans chaque contexte de service. Les études de cas se poursuivront, impliquant 10 à 12 entretiens supplémentaires, pour suivre l'évolution au fil du temps. Le groupe PPCI et YPAG joueront un rôle crucial dans l'évaluation du processus, au cours de cette phase, en examinant les résultats qualitatifs avec l'équipe d'évaluation du processus (PET) et en examinant comment ces résultats alimentent de manière pragmatique la future prestation de services. Que le DDP s'avère ou non rentable par rapport aux services habituels, l'évaluation du processus fournira des informations importantes sur la manière dont les services de santé mentale peuvent être fournis en toute sécurité aux enfants maltraités dans différents contextes de services (c. NHS CAMHS, Social Care and Private Practice).