무릎 OA가 있는 사람이 수면 시 무릎 압박 감소
2019년 12월 4일 업데이트: John G Buckley, University of Bradford
반듯하게 누웠을 때(등을 대고) 무릎 압박 부하 감소: 무릎 골관절염 환자의 이점
앙와위로 누워 있을 때 무릎이 완전히 펴지는 것을 방지하기 위해 수면 자세를 바꾸는 것이 무릎 골관절염(OA) 환자에게 통증 완화 및/또는 증상 개선을 제공하는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
평소에 등을 대고 누워 자는 사람만 모집합니다. 참가자는 그룹 1, '개입', 그룹 2, '통제'의 두 그룹으로 모집됩니다. 그룹 1의 참가자는 잠잘 때 침대에 눕는 자세를 변경하도록 요청받게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 잠잘 때 일반적으로 매트리스에 눕는 방식을 변경하지 않도록 요청받습니다.
참가자는 현재 겪고 있는 통증 및/또는 불편함과 현재 신체 기능 수준에 대해 질문하는 설문지를 작성해야 합니다. 사용되는 설문지는 무릎 OA가 있는 개인의 개입 결과를 평가하는 데 널리 사용되는 Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)입니다. 그들은 4개월 동안 이 설문지를 세 번 작성하도록 요청받게 되며, 그룹 1의 경우 새로운 수면 자세(예: 동의일, 변경일 1개월 후, 변경 후 3개월), 그룹 2의 경우 중재 그룹의 간격과 일치합니다. 1차 결과 측정은 새로운 수면 자세로 변경하기 전후에 비교되는 KOOS 통증 점수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, 영국, BD10 8RU
- Idle Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경도, 중등도 또는 중증 대퇴경골-OA(한쪽 또는 양쪽 무릎에서 방사선학적으로 결정됨)의 존재
- 정기적으로 (일상적으로) 잘 때 등을 대고 누워 시간을 보냅니다.
제외 기준:
- 가진 사람: 류마티스 관절염
- 만성 심폐 문제
- 하지 관절(또는 관절 표면) 교체 및/또는 지난 12개월 이내에 이전 무릎 수술
- 침대에 바로 누울 수 없음(의학적 또는 실질적인 이유)
- 염증성 관절병증으로 진단
- 말초 신경 병증 또는 기타 감각 문제
- 지난 3개월 이내에 무릎에 스테로이드 주사
- 18세 미만
- 정신 능력 부족으로 동의할 수 없음
- 현재 무릎 OA와 관련된 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
잠잘 때 침대에 눕는 자세를 바꾸라는 요청을 받게 됩니다.
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새로운 수면 자세에서는 등을 대고 누웠을 때 발(및 발목)이 매트리스 끝, 즉 침대 끝에서 떨어지도록 침대에서 다시 자세를 잡아야 합니다.
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위약 비교기: 제어
잠을 잘 때 일반적으로 매트리스에 눕는 방식을 변경하지 않도록 요청받을 것입니다.
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정상적인 수면 자세에 변화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 무릎 통증의 변화
기간: 기준선 및 3개월(개입 후)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) - 0(최악)에서 100(최상)까지의 하위 척도 통증
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기준선 및 3개월(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KOOS 무릎의 변화(기타 하위 척도)
기간: 기준선 및 3개월(개입 후)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도: 증상; 일상생활 활동; 삶의 질, 0(최악)에서 100(최고)
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기준선 및 3개월(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .