Reduzindo a compressão do joelho ao dormir naqueles com joelho OA
Reduzindo a carga de compressão do joelho ao dormir em supino (de costas): benefícios em pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas aqueles que normalmente dormem deitados de costas serão recrutados. Os participantes serão recrutados em dois grupos: Grupo 1, 'intervenção'; Grupo 2, 'controle'. Os participantes do grupo 1 serão solicitados a mudar a posição em que se deitam na cama ao dormir, ou seja, reposicionar-se quando deitados de costas, de modo que os pés (e tornozelos) fiquem pendurados na extremidade do colchão. Os participantes do grupo 2 serão solicitados a não fazer nenhuma alteração na maneira como normalmente se deitam no colchão ao dormir.
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário, perguntando sobre a dor e/ou desconforto que estão sentindo no momento e seu nível atual de funcionamento físico. O questionário utilizado será o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) que tem sido amplamente utilizado para avaliar os resultados da intervenção em indivíduos com OA de joelho. Eles serão solicitados a preencher este questionário três vezes durante um período de 4 meses; para o Grupo 1, isso será antes (x2) e depois (x1) de mudar para a nova posição de dormir (ou seja, dia do consentimento, 1 mês depois no dia da mudança e 3 meses após a mudança); para o Grupo 2, isso corresponderá aos intervalos no grupo de intervenção. A medida de resultado primário será a pontuação KOOS Pain, que será comparada antes e depois da mudança para a nova posição de dormir.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD10 8RU
- Idle Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de OA tibiofemoral leve, moderada ou grave (determinada radiologicamente em um ou ambos os joelhos)
- regularmente (rotineiramente) passam períodos deitados de costas quando dormem.
Critério de exclusão:
- aqueles com: artrite reumatóide
- problemas cardiopulmonares crônicos
- substituição da articulação (ou superfície articular) do membro inferior e/ou cirurgia anterior do joelho nos últimos 12 meses
- incapaz de deitar em decúbito dorsal na cama (razão médica ou prática)
- diagnosticado com artropatia inflamatória
- neuropatia periférica ou outros problemas sensoriais
- injeção de esteroides no joelho nos últimos 3 meses
- menores de 18 anos
- incapaz de dar consentimento devido à falta de capacidade mental
- atualmente envolvido em qualquer estudo de pesquisa relacionado à OA de joelho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Será solicitado a mudar a posição em que se deitam na cama ao dormir, ou seja, a se reposicionarem quando deitados de costas, de modo que seus pés (e tornozelos) fiquem pendurados na extremidade do colchão.
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A nova posição de dormir exige que você se reposicione na cama quando estiver deitado de costas, de modo que seus pés (e tornozelos) fiquem pendurados na extremidade do colchão, ou seja, na extremidade da cama.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Será solicitado a não fazer nenhuma alteração na maneira como eles normalmente se deitam no colchão ao dormir
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Nenhuma alteração na sua posição normal de dormir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na dor no joelho KOOS
Prazo: basal e 3 meses (pós-intervenção)
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Lesões no joelho e pontuações de resultados de osteoartrite (KOOS) - subescala Dor, de 0 (pior) a 100 (melhor)
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basal e 3 meses (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança em KOOS Knee (outras sub-escalas)
Prazo: basal e 3 meses (pós-intervenção)
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Lesões no joelho e subescalas de resultados de osteoartrite (KOOS): Sintomas; Atividades do dia a dia; Qualidade de vida, de 0 (pior) a 100 (melhor)
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basal e 3 meses (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 241876
- 18/YH/0057 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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