불안 우울 장애에서 바이오피드백과 경두개 전기자극의 시너지 효과에 관한 연구
불안-우울 장애는 부정적이거나 혐오스러운 감정을 적절하게 조절하는 데 어려움이 있는 것이 특징입니다. 이러한 기능 장애는 전두엽 피질 활동의 결핍과 관련이 있습니다. 후자는 감정 생성과 관련된 변연계, 특히 편도체에 억제 영향을 미칩니다. 이를 통해 전두엽 피질은 심장 리듬의 변화(HRV: heart rate variability)를 포함하여 감정의 생리적 요소를 담당하는 자율 신경계의 교감 및 부교감 신경 가지의 제어에 개입합니다.
정서적으로 요구되는 상황에서 전두엽 피질의 활동은 일반적으로 미주 신경의 자극에 의해 발휘되는 부교감 신경 활동의 증가와 관련이 있습니다. 불안-우울 장애가 있는 환자의 경우 심박수의 가변성이 인식되는 지표인 자율 신경계의 활동이 감소합니다.
많은 연구에서 경두개 직류 자극(t-DCS)이 불안-우울증 증상에 미치는 유익한 영향을 보여줍니다. 이 개입의 영향은 다양하며 특히 조절을 촉진하기 위해 자율 신경계의 활동을 조절하는 것을 목표로 합니다.
바이오피드백 HRV는 호흡 조절 운동을 통해 심박수를 조절하는 방법을 배울 수 있는 기술입니다. 환자는 학습 효과에 대한 즉각적인 피드백을 받습니다(바이오 피드백의 기본 원리). 이 중재는 부교감 신경 활동에 작용하고 감정 조절에 적합한 미주 신경 긴장을 촉진할 수 있습니다. 수많은 연구에서 HRV 바이오피드백이 불안 및 우울 증상 감소에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다.
미주 신경은 생리학적 감정 조절의 주요 경로인 것으로 보이며 미주 신경 긴장도가 전전두엽 피질의 활동과 호흡 조절을 통해 자극될 수 있다는 점을 고려하면 t-DCS와 HRV 바이오피드백의 연관성을 연구하는 것이 흥미로워 보입니다. 기법.
이 연구의 첫 번째 목적은 t-DCS와 결합된 HRV 바이오피드백 훈련이 불안 증상의 더 큰 감소와 관련이 있음을 보여주는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 이 두 기술의 결합이 우울 증상의 더 중요한 감소뿐만 아니라 심장 리듬의 가변성 증가와 관련이 있음을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안 우울 장애의 진단
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 이 불안을 관리하는 데 어려움이 있는 것으로 보고된 높은 불안 수준(STAI 설문지 점수가 46 이상).
제외 기준:
- 알코올 의존(AUDIT 설문지로 평가)
- 임신
- t-DCS 콘트라 적응증 : 외상성 뇌손상, 간질, 알려진 양극성 질환, 전자 또는 금속 임플란트
- 알려진 심장 부정맥 또는 베타 차단제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 t-DCS
다음 자극 매개변수와 함께 t-DCS 기계 사용: 전류 강도 2mA, 전극 크기 25cm2, 자극 지속 시간 20분(15초의 페이드 인 및 페이드 아웃 기간 제외).
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t-DCS는 2개의 전극을 통해 두피에 저강도(1~2mA)의 전류를 가하여 자극 부위의 대뇌 활동을 수정하는 뇌 전기자극 기술입니다.
조사관은 mini-CT 1x1 유형의 Soterix Medical t-DCS 장치를 사용합니다.
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가짜 비교기: 가짜 t-DCS
가짜 모드에서의 사용 조건은 활성 자극이 3mA에서 30초만 지속된다는 점을 제외하고 활성 t-DCS와 동일한 절차를 따릅니다(페이드 인 및 페이드 아웃 기간을 고려한 활성 자극의 60초). 자극기는 절차 중에 켜져 있지만 전류를 전달하지는 않습니다. 이 장치는 완전 자동이며 삼중 맹인을 존중하기 위해 조작자가 의미를 알 수 없는 무작위 자극 코드에 따라 능동 또는 가짜 전류를 전달합니다. |
t-DCS는 2개의 전극을 통해 두피에 저강도(1~2mA)의 전류를 가하여 자극 부위의 대뇌 활동을 수정하는 뇌 전기자극 기술입니다.
조사관은 mini-CT 1x1 유형의 Soterix Medical t-DCS 장치를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI-Y) 점수
기간: 기준선(1일차)
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각각 4개의 답이 있는 20개의 질문으로 구성된 설문지.
각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당하며 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI-Y) 점수
기간: 8일차
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각각 4개의 답이 있는 20개의 질문으로 구성된 설문지.
각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당하며 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
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8일차
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI-Y) 점수
기간: 29일
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각각 4개의 답이 있는 20개의 질문으로 구성된 설문지.
각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당하며 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
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29일
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상태 특성 불안 인벤토리(STAI-Y) 점수
기간: 60일과 90일 사이의 한 시점
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각각 4개의 답이 있는 20개의 질문으로 구성된 설문지.
각 답변은 1에서 4까지의 점수에 해당하며 1은 가장 낮은 정도의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 정도를 나타냅니다.
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60일과 90일 사이의 한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 기준선(1일차)
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RMSSD(Root Mean Square of the Successive Differences)는 심박수 변동성을 평가하는 데 사용되는 몇 가지 시간 영역 도구 중 하나이며 연속적인 차이는 인접한 RR 간격입니다.
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기준선(1일차)
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 8일차
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RMSSD(Root Mean Square of the Successive Differences)는 심박수 변동성을 평가하는 데 사용되는 몇 가지 시간 영역 도구 중 하나이며 연속적인 차이는 인접한 RR 간격입니다.
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8일차
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 29일
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RMSSD(Root Mean Square of the Successive Differences)는 심박수 변동성을 평가하는 데 사용되는 몇 가지 시간 영역 도구 중 하나이며 연속적인 차이는 인접한 RR 간격입니다.
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29일
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RMSSD(연속 차이의 제곱 평균 제곱근)
기간: 60일과 90일 사이의 한 시점
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RMSSD(Root Mean Square of the Successive Differences)는 심박수 변동성을 평가하는 데 사용되는 몇 가지 시간 영역 도구 중 하나이며 연속적인 차이는 인접한 RR 간격입니다.
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60일과 90일 사이의 한 시점
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스펙트럼 분석의 고주파수
기간: 기준선(1일차)
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RR 간격의 스펙트럼 분석은 심박수 변동성의 간접적이고 비침습적인 측정 도구입니다.
고주파수 RR 신호(0.15Hz 이상)는 부교감신경 긴장도 증가와 관련이 있고 저주파 RR 신호(0.04~0.15Hz)는 교감신경 긴장도 증가와 관련이 있습니다.
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기준선(1일차)
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스펙트럼 분석의 고주파수
기간: 8일차
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RR 간격의 스펙트럼 분석은 심박수 변동성의 간접적이고 비침습적인 측정 도구입니다.
고주파수 RR 신호(0.15Hz 이상)는 부교감신경 긴장도 증가와 관련이 있고 저주파 RR 신호(0.04~0.15Hz)는 교감신경 긴장도 증가와 관련이 있습니다.
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8일차
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스펙트럼 분석의 고주파수
기간: 29일
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RR 간격의 스펙트럼 분석은 심박수 변동성의 간접적이고 비침습적인 측정 도구입니다.
고주파수 RR 신호(0.15Hz 이상)는 부교감신경 긴장도 증가와 관련이 있고 저주파 RR 신호(0.04~0.15Hz)는 교감신경 긴장도 증가와 관련이 있습니다.
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29일
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스펙트럼 분석의 고주파수
기간: 60일과 90일 사이의 한 시점
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RR 간격의 스펙트럼 분석은 심박수 변동성의 간접적이고 비침습적인 측정 도구입니다.
고주파수 RR 신호(0.15Hz 이상)는 부교감신경 긴장도 증가와 관련이 있고 저주파 RR 신호(0.04~0.15Hz)는 교감신경 긴장도 증가와 관련이 있습니다.
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60일과 90일 사이의 한 시점
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선(1일차)
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
합계가 20/60보다 높으면 일반적으로 비정상으로 간주됩니다.
30점 수준은 심각한 우울증의 정의로 간주됩니다.
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기준선(1일차)
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 8일차
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
합계가 20/60보다 높으면 일반적으로 비정상으로 간주됩니다.
30점 수준은 심각한 우울증의 정의로 간주됩니다.
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8일차
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 29일
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
합계가 20/60보다 높으면 일반적으로 비정상으로 간주됩니다.
30점 수준은 심각한 우울증의 정의로 간주됩니다.
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29일
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 60일과 90일 사이의 한 시점
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MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
합계가 20/60보다 높으면 일반적으로 비정상으로 간주됩니다.
30점 수준은 심각한 우울증의 정의로 간주됩니다.
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60일과 90일 사이의 한 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Cole, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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