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이중 스펙트럼 지수 모니터링이 깊은 진정에서 회복에 미치는 영향

2023년 2월 13일 업데이트: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

뇌성마비 아동의 깊은 프로포폴 진정에서 회복 속도에 대한 이중 스펙트럼 지수 모니터링의 효과 - 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 보툴리눔 독소 주사를 받은 뇌성마비 소아에서 깊은 프로포폴 진정에 따른 회복 시간과 프로포폴 사용량에 대한 BIS(bispectral index) 모니터링과 임상적 진정 척도 평가를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

수술 전 대기실에 도착한 후 컴퓨터 생성 무작위 할당 체계를 사용하여 어린이를 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 프로포폴 진정 5분 전 레미펜타닐을 진통 효과를 위해 0.025 μg/kg/min으로 정맥 투여하고 시술 종료 직전까지 진정 과정 내내 지속한다. 레미펜타닐 투여 5분 후, 리도카인 1mg/kg과 혼합된 프로포폴 2mg/kg을 30초에 걸쳐 투여한 후, 100㎍/kg/분으로 연속 주입하였다. C군은 3분마다 UMSS(University of Michigan Sedation Scale) 점수로 모니터링하고, B군은 깊은 진정까지 BIS 점수로 모니터링한다. 깊은 진정은 UMSS 점수 3-4와 BIS 점수 65 ± 5를 기준으로 정의됩니다. 진정 점수가 깊은 진정에 도달했다고 판단되면 의사가 보툴리눔 독소 주사를 투여하여 깊이를 평가하는 방법을 알지 못합니다. 진정제. 그룹 할당을 모르는 독립적인 조사관이 산소 포화도, 호흡, 혈압, 진정 후 회복 시간, 진정 중 및 진정 후 부작용을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Location Yeungnam University Hospita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경직성 뇌성마비 아동 일차진료소(재활)

설명

포함 기준:

  • 깊은 진정제와 함께 보툴리눔 독소 주사를 받는 경련성 뇌성마비를 가진 3-12세 어린이
  • 미국마취과학회 신체상태 1-2

제외 기준:

  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 불안정한 심장병
  • 선천성 안면 또는 기도 이상을 포함하여 예상되는 어려운 기도
  • 최근 상기도 감염( < 2주)
  • 위식도 역류
  • 프로포폴, 레미펜타닐 또는 시술 중 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 제어
UMSS(University of Michigan sedation scale) 점수를 사용하여 깊은 진정을 유지하는 그룹.
그룹비에스
BIS(Bispectral Index) 점수를 사용하여 깊은 진정 작용을 유지하는 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복
기간: 보툴리눔 독소 주사에 사용되는 프로포폴 투여 중단 직후
깊은 진정에서 생리학적 CBD 점수(>12)를 기준으로 회복하는 데 걸리는 시간
보툴리눔 독소 주사에 사용되는 프로포폴 투여 중단 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 복용량
기간: 보툴리눔 톡신 주사에 사용되는 프로포폴 투여 중단 직후
보툴리눔 독소 주사 시 깊은 진정을 유지하기 위한 프로포폴의 양
보툴리눔 톡신 주사에 사용되는 프로포폴 투여 중단 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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