Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektrisen indeksin seurannan vaikutus syvästä sedaatiosta toipumiseen

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sung Mee Jung, Yeungnam University College of Medicine

Bispektrisen indeksin seurannan vaikutus syvästä propofolisedaatiosta toipumisen nopeuteen lapsilla, joilla on aivovamma – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata BIS-seurantaa (bispectral index) ja kliinistä sedaatiota koskevaa arviointia syvästä propofolisedatiosta toipumisajan ja propofolin käytön suhteen lapsilla, joilla on aivohalvaus ja jotka saivat botuliinitoksiini-injektion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Saavuttuaan leikkausta edeltävälle säilytysalueelle lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisjakojärjestelmää. Viisi minuuttia ennen propofolisedaatiota remifentaniilia annetaan suonensisäisesti 0,025 µg/kg/min analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja sitä jatketaan koko sedaatioprosessin ajan juuri ennen toimenpiteen päättymistä. Viisi minuuttia remifentaniilin antamisen jälkeen annettiin 2 mg/kg propofolia sekoitettuna 1 mg/kg lidokaiinia 30 sekunnin aikana, minkä jälkeen annettiin jatkuva infuusio nopeudella 100 µg/kg/min. Ryhmää C seurataan käyttämällä UMSS-pisteitä (University of Michigan Sedation Scale) joka kolmas minuutti, ja ryhmää B tarkkaillaan käyttämällä BIS-pisteitä syvään rauhoittumiseen asti. Syvä sedaatio määritellään UMSS-pisteiden 3–4 ja BIS-pisteiden 65 ± 5 perusteella. Jos sedaation pistemäärän todetaan saavuttaneen syvän sedaation, lääkäri antaa botuliinitoksiini-injektion, joka on sokea arvioimaan, kuinka syvyyttä voidaan arvioida. sedaatio. Riippumaton tutkija, joka on sokea ryhmien jakamiseen, arvioi happisaturaatiota, hengitystä ja verenpainetta, toipumisaikaa sedaatiosta ja haittatapahtumat sedaation aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 42415
        • Location Yeungnam University Hospita

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasten spastinen aivohalvaus perusterveydenhuollon klinikka (kuntoutus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3-12-vuotiaat lapset, joilla on spastinen aivohalvaus, jotka saavat botuliinitoksiini-injektion syvällä sedaatiolla
  • American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • epävakaa sydänsairaus
  • Odotetut vaikeat hengitystiet mukaan lukien synnynnäinen kasvojen tai hengitysteiden poikkeavuus
  • Äskettäinen ylähengitystieinfektio (< 2 viikkoa)
  • Gastroesofageaalinen refluksi
  • Allergia propofolille, remifentaniilille tai mille tahansa toimenpiteen aikana käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmäohjaus
Ryhmä, joka ylläpitää syvää sedaatiota Michiganin yliopiston sedaation asteikkoa (UMSS) käyttäen.
Ryhmä BIS
Ryhmä, joka ylläpitää syvää sedaatiota käyttämällä Bispectral Index (BIS) -pistemäärää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elpyminen
Aikaikkuna: Välittömästi botuliinitoksiini-injektioon käytetyn propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen
Toipumiseen kuluva aika fysiologisen CBD-pisteen (>12) perusteella syvästä sedaatiosta
Välittömästi botuliinitoksiini-injektioon käytetyn propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofoliannos
Aikaikkuna: Välittömästi botuliinitoksiini-injektioon käytetyn propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen
Propofolin määrä ylläpitää syvää sedaatiota botuliinitoksiini-injektiota varten
Välittömästi botuliinitoksiini-injektioon käytetyn propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeungnam University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YUMC-2019-11-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa tietojamme

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa